EGFR+ALK双赛道龙头「贝达药业」二次递表港交所,开启A+H新征程
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来源丨招股书、**大数据
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2026年8月28日,来自杭州的贝达药业第2次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,独家保荐人为中信证券。
公司于2016年11月在A股上市(代码300558),截至2026年9月3日的A股市值约208亿人民币。
公司是国内领先的创新药企业,核心产品覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌等治疗领域。其产品埃克替尼为国内最畅销一代EGFRTKI,恩沙替尼2025年国内ALK抑制剂市场份额近15%、位列前三;2025年实现营收36.09亿元,同比增长24.8%,净利润2.86亿元,持续保持盈利。
贝达药业股份有限公司是中国创新药研发行业核心参与者,已从专注药物发现的生物科技公司成功转型为覆盖全产业链、具备成熟商业化能力的生物制药企业,致力于为全球患者提供可及的高质量创新疗法。
公司目前已形成覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌、非肿瘤四大领域的九款上市产品矩阵,可按治疗领域分层理解:
1)肺癌(核心基石):肺癌是公司收入占比最大的板块,布局了覆盖一代到三代的EGFR-TKI全产品线。凯美纳(埃克替尼)是中国首个自主研发的小分子靶向抗癌药,已累计销售超180亿元,销量保持稳定;赛美纳(贝福替尼)是第三代EGFR-TKI,2023年获批上市;贝美纳(恩沙替尼)是新一代ALK抑制剂,已在美国获批上市,欧洲上市申请已获受理;贝安汀(贝伐珠单抗)为抗血管生成生物类似药。四款肺癌产品已全部纳入国家医保目录。
2)乳腺癌(新增增长极):康美纳(泰瑞西利)是CDK4/6抑制剂,2025年6月获批;安瑞泽(曲妥珠单抗)与贝泽汀(帕妥珠单抗)均为生物类似药,其中贝泽汀2026年2月获批上市,使公司成为国内第三家同时拥有“曲帕双靶”的企业。
3)第三层:肾癌及其他:伏美纳(伏罗尼布)是首个国产肾细胞癌靶向新药,已纳入医保;奥福民(重组人白蛋白)拓展至非肿瘤领域。
此外,公司在研管线布局Pan-RAS分子胶(BPI-572270)等前沿靶点,并推进眼科(EYP-1901)、血液病等新适应症拓展。
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公司客户以全国性及区域医药经销商为主,2025年前五大客户收入占比达62.0%,最大客户收入占比33.5%,客户集中度处于行业合理水平,但仍存在单一客户流失可能对短期营收造成波动的风险。公司销售网络覆盖全国30个省份超3000家三级及重点二级医院、1500家药房,终端覆盖能力扎实。
公司核心竞争力:
• 具备从药物发现到商业化的全链条能力,是国内少数自2011年首款产品上市以来连续十余年保持盈利的创新药企;
• 肺癌靶向管线布局全面,覆盖一代到三代EGFR TKI、二代ALK TKI,构建了肺癌领域差异化产品矩阵;
• 建立了“自研+BD”双轮驱动的管线拓展模式,通过与全球药企合作快速补充前沿管线;
• 打造了贝达梦工场产业生态,通过孵化与投资布局前沿技术,形成持续的创新供给能力。
财务业绩
截至2025年12月31日止3个年度、2025及2026年前6个月:
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收入分别约为人民币24.56亿、28.92亿、36.09亿、17.31亿、19.76亿,2026年前6月同比+14.12%;
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毛利分别约为人民币20.31亿、23.29亿、28.26亿、13.85亿、14.85亿,2026年前6月同比+7.18%;
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净利分别约为人民币3.34亿、3.87亿、2.86亿、1.31亿、2.93亿,2026年前6月同比+123.93%;
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毛利率分别约为82.71%、80.53%、78.29%、80.02%、75.15%;
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净利率分别约为13.58%、13.38%、7.93%、7.55%、14.81%。
行业概况
根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的报告,全球肿瘤药物市场2025年规模约2290亿美元,预计2025-2030年复合年增长率为9.4%,2030-2035年复合年增长率为9.4%;中国肿瘤药物市场2025年规模约388亿美元,预计2025-2030年复合年增长率为12.5%,2030-2035年复合年增长率为14.2%,增速显著高于全球平均水平。
细分赛道来看,中国EGFR TKI市场2025年规模约65亿美元,预计2025-2030年复合增速10.2%;中国ALK TKI市场2025年规模约11亿美元,预计2025-2030年复合增速11.5%,均保持稳健增长。
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公司核心产品埃克替尼是中国首个自主研发的小分子靶向抗癌药,也是国内最畅销的一代EGFR TKI,上市以来累计销售额超180亿元人民币;恩沙替尼是首款且唯一实现出海的国产ALK TKI,2025年在国内ALK抑制剂市场份额接近15%,跻身品类前三。
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可比公司
同行业IPO可比公司:信达生物(1801.HK)、翰森制药(3692.HK)。
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董事高管
董事会由12名董事组成,包括6名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事。
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主要股东
公司香港上市前的股东架构中:
丁博士,为公司实际控制人,其通过直接持股及作为凯铭投资、贝成投资两家有限合伙企业的普通合伙人(GP),合计控制公司21.50%的投票权;
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济和创业投资持股12.83%;
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杭州特瑞西创持股6.69%;
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沈竹女士持股2.00%;
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香港中央结算有限公司持股1.65%;
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CMB-XQ Heren Hybrid Fun持股1.20%;
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Hancheng ZHAN持股0.96%;
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银华CSI创新药产业ETF持股0.95%;
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中国建设银行-富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金持股0.74%;
其他A股股东合计持股51.73%。
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中介团队
据**大数据统计,贝达药业中介团队共计9家,其中保荐人1家,近10家保荐项目数据表现不足;公司律师共计3家,综合项目数据表现不尽如意。整体而言中介团队历史数据表现不尽如意。
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