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2026年5月，任期仅13个月的FDA局长Marty Makary闪电辞职。但比人事动荡更值得全球药企警惕的是，无论FDA领导层如何变动，监管机构对药品研发和生产质量的要求仍在持续升级。当越来越多的选手在日益抬高的监管高墙前折戟，药明康德过去25年沉淀出的全球质量与合规体系，正在蜕变为这个不确定时代里最核心的“信任红利”。 FDA换帅背后的监管铁律 "人走政息"是幻觉，"趋严"才是真相 日前，医药行业媒体Fierce Biotech独家披露，尽管Makary已离职，但其主导的核心改革，包括减少动物实验、AI工具引入、贝叶斯统计方法、和备受争议的CNPV（局长国家优先审评券）等，将悉数延续。这意味着，FDA的“审批效率提升”与“更高质量标准”并未受到FDA高层动荡而发生变化。 △ Makary希望FDA如何在药物研发的各个阶段进行改革（原图片来源：Fierce Biotech，AI重新制作） 这种监管趋严背后有两个深层原因：其一，全球医药产业正在经历供应链重构，监管机构和跨国药企越来越关注供应链体系的透明度与韧性；其二，在创新药研发成本持续攀升的背景下，任何质量风险或数据缺失，都可能导致数亿美元甚至数十亿美元的投入付诸东流，监管部门对于质量、数据“零容忍”的态度正在成为行业新的共识。 在这种"提速+提质"的双重压力下，全球CXO行业的竞争格局正在经历重塑。 2025年，FDA对药品生产设施的检查强度恢复至疫情前水平，现场检查总数比2024财年增加了694次，并引入“Elsa”AI风险预测系统，通过大数据直接锁定高风险药厂。一组来自FDA的官方数据更为震撼。2025年全年，共签发药品类483表格突破600条，GMP相关警告信预计超过120封，监管力度创近年新高，其中印度药企再次成为重灾区。 与之形成鲜明对比的是，药明康德在2025年3月的FDA飞行检查中，以“零缺陷”结果通关—

中国北京，2026年6月29日 —— 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”，SSE:688796；HKEX:02315）收到上海知识产权法院作出的一审《民事判决书》。法院判决认定，百奥赛图未侵犯原告和铂抗体公司（“和铂医药”）的相关专利权，本案诉讼费用由原告承担。 $百奥赛图-B(02315)$ 本次判决是一审阶段的重要进展，也进一步印证了百奥赛图核心技术平台的自主创新能力与知识产权合规性。 本案源于和铂医药就其享有独占许可的中国发明专利（专利号：ZL201210057668.0）提起的专利侵权诉讼。对方主张百奥赛图 RenNano 平台及该平台获得的相关抗体产品侵犯了上述中国专利权。 百奥赛图始终坚持以原创技术驱动创新药研发。公司围绕基因编辑、靶点人源化动物模型及全人抗体发现领域，构建了具有全球竞争力的技术平台，包括临床前产品与服务业务线以及新药开发业务线。 其中，RenNano平台作为公司抗体发现能力的重要组成部分，在纳米抗体及新型抗体分子开发方面持续支撑全球合作与资产转化。 知识产权保护是创新药产业健康发展的基础。百奥赛图始终高度重视知识产权的创造、保护与合规管理，同时尊重行业内各方的合法知识产权权益。 此次胜诉，不仅是对公司技术独立性的认可，也进一步增强了全球合作伙伴对百奥赛图技术平台和研发能力的信心。 未来，百奥赛图将继续坚持自主创新，加大研发投入，持续推进前沿技术平台升级，加速全球生物医药创新进程，为全球合作伙伴创造更大价值。 来源：百奥赛图

6月26日，深圳华大北斗科技股份有限公司再次向港交所主板递交上市申请，招银国际、平安证券香港担任联席保荐人。 公司并不是第一次冲击港股，但这一次，赶上了一个微妙的递表窗口：智能驾驶从“能开”走向“开得准”，低空经济从概念进入试点，北斗短报文从专业设备向大众终端外溢，国产芯片的定价逻辑也从“可替代”进入“能放量”。 “北斗芯片国产化”或许是华大北斗的最大估值来源之一，但这几个字背后，公司的核心看点仍旧是其能否把国家级技术资产变成一门高毛利、可扩张、能盈利的芯片生意。 霍华德·马克斯反复提醒投资者，价格比故事更重要。华大北斗的故事很顺：国家队基因、院士资源、产业股东、共享出行基本盘、车规芯片、低空经济、短报文民用化。但港股不会因为故事完整就自动给溢价。 市场看的，是估值锚到底落在“国产GNSS芯片成长股”，还是落在“低毛利芯片分销+模组销售公司”。前者有资产重估空间，后者就要接受估值折扣。 从“国家工程”到“终端渗透” 很多人一听到北斗，就直接联想到军工、卫星、导航系统、国家安全。虽然没有错，但理解太浅。现在的行业变化，是北斗从“系统可用”转向“终端必须用”，从天上的基础设施，变成地面设备里的标准硬件。 GNSS芯片不像大模型、GPU、机器人那样容易吸引市场情绪，但落到市场端，空间非常大，车需要车道级定位，无人机需要抗遮挡定位，农机和矿山设备需要高精度作业，地质灾害监测需要毫米级位移识别，户外和应急终端需要没有地面网络时还能通信。北斗短报文的意义不只是“多一个通信功能”，而是在无蜂窝网络覆盖的场景里，给终端设备补上一条生命线。 华大北斗的定位，介于传统北斗企业和纯消费芯片公司之间。国内对标公司里，北斗星通体系更偏全产业链和行业应用，军工、农机、传统工业场景更成熟；复旦微在电力授时、基站定位等专业领域有积累；海格通信、振芯科技更带军工特种导航属性。国际竞争者如u-blox、博通，

6月29日，易控智驾启动招股，拟发行2613.2万股H股，发行价区间81.16至87.92港元，预计7月8日在港交所交易。 易控智驾这次港股IPO的时间节点正好卡在新旧定价逻辑的交界处。前些年自动驾驶市场也一直在往前发展，融资、路测、发布会、牌照、示范区，一辆辆车在城市道路上绕圈，但是同时资本市场却越来越难回答一个问题——什么时候赚钱。2026年风险偏好还没有完全回来，一级市场对“远期故事”的耐心下降，二级市场更愿意买收入、订单、毛利率和现金流的边际改善。 自动驾驶的估值锚正在下沉，矿山场景开始接过商业化接力棒 此前自动驾驶估值已经经历过一轮集体降温。Robotaxi解决的是城市出行的终局想象，Robotruck讲的是干线物流的长期替代，但都面对着同一组压制因素：开放道路复杂、监管弹性有限、事故容错率低、商业闭环太远。资本市场如今已经不再愿意为没有收入密度的技术支付高溢价。 矿山是另一套交易逻辑。露天矿区路线固定，作业区域封闭，车速较低，运输任务高度重复，客户又是矿企这种强付费主体。无人驾驶在这里是安全生产和成本控制的一部分。矿山少一个司机班组，少一次事故风险，运输效率多几个百分点，对客户都是可以进财务模型的变量。 这也是易控智驾能够被市场单独讨论的原因。其所在的赛道没有乘用车智驾那么拥挤，能更早进入收入兑现期。公司2023年至2025年收入从2.71亿元增至14.35亿元，毛利率从负值修复至10.1%。在智能驾驶企业普遍还在证明“技术可行”的阶段，易控已经把问题推进到“商业模型能不能更好看”。 与同行对比差异也比较大，中科慧拓有高校科研背景，踏歌智行更早切入矿山项目，三一、徐工等主机厂依托矿卡硬件，**把无人驾驶放在智能矿山整体方案里。易控则通过自建车队、系统改造和运维服务，先把规模跑出来。截至2025年底，公司拥有2580辆活跃无人驾驶矿卡，这个数字在矿区无人驾驶行业里

瑞为技术6月29日启动港股招股，拟发行2808.7万股H股，发售价21.66港元，预计7月8日挂牌。 在AI产业里，机器要进入物理世界，第一件事仍然是看见，第二件事才是理解，第三件事才是动手。瑞为技术给港股市场递上了一个更清楚的信号：视觉AI的资本故事，正在从“识别准确率”切到“场景执行力”。但市场不会只为“AI视觉”四个字买单，订单能见度、毛利率稳定性、现金流质量，以及机器人收入能不能把公司从项目制交付里拉出来才是市场真正关注的。 视觉AI旧故事已经不够用了，物理场景正在重新定价算法 计算机视觉是AI最早商业化的赛道之一。安防、人脸识别、客流统计、工业检测、驾驶监控，都曾经给视觉公司带来一轮轮估值扩张。问题也随之出现：算法能力越来越容易被追平，摄像头和边缘设备越来越标准化，项目交付越来越重，回款周期越来越长。资本市场对这类公司的耐心被消耗掉以后，估值逻辑就会从“AI成长股”回落到“硬件+工程服务”。 瑞为技术上市的时间点，还踩在民航视觉、工业质检和具身智能三个交叉点上；瑞为技术把业务口径延伸到视觉感知、视觉认知、视觉推理，再向机器人执行环节推进。其RecoSee、RecoAware、RecoThink三层视觉智能体，在资本语言视角里也就是从“看清楚”到“判断流程”，再到“参与执行”。如果这个链条能在机场、商业空间、工厂里跑通，视觉系统的收入属性就会发生变化。 纯大模型公司容易陷入投入重、商业化慢、利润表不清楚的困境；传统硬件公司又缺少估值弹性。瑞为技术在两者之间，既有硬件终端、有算法能力，也有垂直场景。按弗若斯特沙利文数据，中国企业视觉智能产品市场从2020年的107亿元增长到2024年的368亿元，预计2029年达到1824亿元。这个市场并不缺增速，缺的是能从项目型收入跑到产品型收入的公司。 视觉AI真正的景气拐点是算法进入可付费的运营流程。机场要降本增效，工厂要稳定质

旧规则挡不住新东西了。 近年来，资本市场一直用旧规则给互联网公司定价。平台公司看流量红利消退，电商看竞争加剧，本地生活看补贴压力，搜索广告看增长放缓，AI看商业化太远。于是港股科技股被长期压估值，很多公司明明有现金流、有用户、有资产，但市场就是不愿意给好估值。 6月29日前后，两条消息打破了这个沉闷的局面。 一条是百度旗下昆仑芯传出计划赴港IPO，目标估值瞄准500亿美元；另一条是美团年度股东大会上，王兴正面回应股东关切，强调自己从公司成立到现在一股都没卖过，2021年将个人持股10%注入基金会，是公益目的且不可撤销，也没有卖股计划。面对过去几年股价表现不理想，他承认管理层责任重大。 $百度集团-SW(09888)$ 两条消息，一个是AI芯片，一个是本地生活；一个讲新资产，一个讲老龙头。看起来分散，但都指向的是同一件事：中国互联网的定价逻辑正在松动。 市场开始重新问两个问题。 第一个问题，互联网公司体内的AI资产，到底能不能被单独定价？ 第二个问题，成熟平台公司的现金流，到底能不能真正回到股东手里？ 互联网旧叙事退潮，市场开始要“新估值锚” 中国互联网过去最舒服的时代，是流量增长时代。 那时候市场看互联网公司很简单：用户涨不涨，GMV涨不涨，收入涨不涨，平台心智是不是足够强。只要增长还在，亏损可以忍，补贴可以忍，估值也可以给得高一点。投资人买的是未来，管理层讲的是规模，资本市场愿意提前付钱。 现在这套逻辑显然已经不够用了。 用户时长见顶，流量成本抬升，电商和本地生活进入深水区，平台之间的竞争从增量争夺变成存量博弈。市场对互联网公司的耐心明显变短，以前愿意听“长期主义”，现在更想看利润率、现金流、回购、分红和资本纪律。 也导致港股科技公司过去几年最大的压力，不只是业务变慢，更是估值锚丢了。 所有

6月25日，杭州灵卡科技向港交所递交上市申请，联席保荐人为中金公司、浦银国际。 这个时间点有意思：港股今年接住了不少AI、机器人、硬科技公司的南下融资，灵卡科技却带来一个更接近地面的样本——餐厅、茶饮、酒店、零售门店里的小时工、兼职工、临时排班，正在被重新组织成一套可以数据化、可验收、可结算的履约系统。此前平台只要帮企业“找到人”；如今企业还需要知道这个人有没有到、有没有干完、钱怎么结、风险谁承担。 灵卡科技递表的资本含义更像是一场估值锚测试：市场会继续按低毛利人力外包给灵卡科技定价，还是愿意相信AI可以把服务业零工变成一套新的数字基础设施。这个问题，比上市本身更值得看。 平台竞争从流量池进入履约深水区 灵活用工很容易被理解成招聘平台生意。企业发布兼职岗位，年轻人报名，平台赚中介费。这套逻辑成立过，但很难长期形成高估值，因为这离企业真实经营太远。招聘只是入口，履约才是服务业真正花钱的地方。 连锁餐饮、茶饮、酒店、新零售这几年都遇到同一个压力：门店越来越多，订单越来越碎，需求波峰越来越短，固定编制却很难继续扩张。全职员工适合稳定岗位，临时工适合高峰补位，但临时工一旦规模化，就会带来新的管理成本。谁来面试，谁来排班，谁来打卡，谁来判断是否完成任务，薪酬怎么发，保险怎么配，投诉怎么追责，这些只靠一个招聘页面解决不了。 灵卡科技的差异化，正在从“青团社”的流量优势，转向“灵工打卡”的履约闭环。招股书显示，截至2025年底，青团社拥有近200万注册企业客户和近5700万注册任务寻求者。这个供给池足够大，但更关键的是，公司把业务延伸到招聘、面试、培训、排班、打卡、履约、支付、保险和人才评价系统。平台开始从信息中介往运营系统走，这时资本市场的定价逻辑才可能发生变化。 行业格局给了灵卡科技讲故事的空间。按2025年收入计，灵卡科技在中国灵活用工平台市场份额为17.2%，排名第一；第二名约1

天眼查消息，6月25日，维他奶公布全年收入60.61亿港元，同比减少3%；股东应占盈利2.74亿港元，同比增加17%；末期息每股13.5港仙。 利润表看起来比收入表好看，派息也给了市场一个情绪修复的理由，但那笔来自上海闲置土地及楼宇出售的约1.51亿港元收益才是容易被忽略的看点之一。 彼得·林奇常说，投资者要弄清楚公司到底靠什么赚钱。放在维他奶身上，问题变得很具体：这份财报到底是主营业务的景气拐点，还是资产处置带来的利润修补？ 利润表完成了一次修补，主营业务还没给出准确信号 维他奶身上“收入下滑、盈利增长”同时出现。先看具体数据，全年收入60.61亿港元，同比减少3%，股东应占盈利2.74亿港元，同比增加17%。经营溢利增加18%至4.30亿港元，毛利为30.93亿港元，毛利率维持在51.0%左右，说明公司没有被成本端完全吞噬。 问题在于，利润增长的含金量需要拆分。维他奶将上海闲置土地及楼宇出售予松江区人民政府，确认收益人民币1.37亿元，折合约1.51亿港元。剔除这项出售收益及澳洲相关减值后，公司经营溢利增长约4%。这个口径比17%的净利增长更接近主营业务的真实弹性。 维他奶经营不是没有改善。公司年内推进成本控制，优化生产效率，并把更多资源聚焦到核心业务。末期息13.5港仙，加上中期息4港仙，全年股息17.5港仙，也强化了现金回报线索。 但维他奶还没有走到“业绩反转”的右侧。收入负增长说明需求和渠道仍有压制，剔除非经常性项目后的经营利润增幅有限，说明利润弹性主要来自效率管理，而不是规模扩张。成熟消费品公司的估值锚最终不可能只靠降本和卖资产维持，市场需要看到核心产品重新获得动销能力。 维他奶所处的植物基饮品赛道，长期逻辑并没有消失。健康饮食、低脂低糖、乳糖不耐受、轻负担消费，都还在支撑植物奶的需求基础。问题出在竞争结构变了。早年的植物蛋白饮料更多靠品类教育和渠道铺货增长，谁

经历一轮港股创新药估值压缩后，市场已经不再愿意为管线、靶点、FIC预期付高估值，转而开始要：收入兑现、现金流质量、资产回报率、利润弹性。 在这种行业背景下，6月25日，维健国际控股集团有限公司向港交所递交上市申请书，联席保荐人为中金公司与浦银国际。维健财报数据显示：维健国际2025年收入达到16.80亿元，较2024年的9.02亿元明显跃升，这背后关键的催化是收购协和麒麟中国带来的5款独家原研药与生产基地。 维健国际并非一家典型的高研发创新药公司，相比之下更像一个肾病专科药资产整合平台：通过License-in、收购成熟原研药、院端商业化，把跨国药企逐步剥离的中国资产接过来，再用本土渠道和生产体系放大价值。 港股医药需要新叙事，维健递表刚好卡在旧创新药估值退潮与成熟专科药资产重估之间。维健或许可以成为新的观察港股医药风险偏好变化的风向标。 外资医药资产本土化，正在成为港股医药新的预期差 维健医药的IPO不能只放在一家企业融资的层面看，其背后对应的是跨国药企中国业务重组、港股医药估值体系修复和本土商业化平台补位三条线。 过去几年，跨国药企在中国市场的策略明显收缩：一边保留核心创新药和大单品，一边剥离部分成熟产品、缩减本土团队、降低非核心资产占用。对外资来说，这是一轮资本效率优化；对本土企业来说，却提供了难得的资产窗口。成熟原研药已经完成临床验证、医生教育和市场准入，风险远低于早期研发管线，只要接盘方具备院端渠道和支付体系理解，就能较快转化为收入与现金流。 2024年收购协和麒麟中国是维健发展中关键的一步。该交易让公司获得协和麒麟在中国已上市或商业化的5个原研品牌药品的永久商业化及生产权益，并同时接收生产基地和商业化体系。这一步让维健的身份。开始从CSO服务商转向拥有产品、产能和商业化渠道的专科制药平台。 维健和康哲药业在业内很相似，二者都有License-in和商业化服务基因

6月25日，苹果罕见上调MacBook、iPad等多条产品线价格，理由指向存储与内存芯片成本飙升。苹果股价周四重挫6.1%，创2025年4月以来最大单日跌幅，市值一夜蒸发超过2635亿美元。第二天港股开盘，苹果概念股迅速补跌，鸿腾精密、舜宇光学跌超10%，高伟电子跌超7%，瑞声科技、丘钛科技、富智康集团等同步走低。 $苹果(AAPL)$ 这条链路并不复杂：存储涨价，苹果涨价，终端需求被质疑，供应链订单能见度下降，果链估值先被压一轮。 苹果最新财报仍然强劲，2026财年二季度营收1112亿美元，同比增长17%，每股收益2.01美元，同比增长22%。市场杀的并非当期业绩，而是对下一阶段消费电子利润弹性和产业链分配关系重新下注。 苹果涨价或是AI成本挤压的第一次公开传导 消费电子行业过去最喜欢的催化，是新品周期。苹果发布会、新机备货、影像升级、外观迭代、AI终端，这些都能成为果链公司短期催化。问题在于，这次苹果涨价释放的信号并不友好。涨价若来自产品力提升，资本市场会给品牌溢价和利润弹性定价；涨价若来自上游成本被动传导，资金会先下修销量假设。 苹果虽并没有宣布砍单，产业链公司也没有同时发布业绩利空，但市场已经提前反应——Mac和iPad涨价之后，换机周期可能被拉长，教育、办公、轻商务场景的价格敏感度上升，渠道拉货节奏变得谨慎。供应链公司的订单能见度随之下降，估值锚从“新品周期”切换到“成本压力测试”。 苹果的特殊性在于，其长期拥有消费电子行业最强的定价权和供应链议价权。过去很多成本波动，可以被苹果通过规模采购、库存管理、产品组合和服务收入消化。现在苹果选择提价，说明存储成本已经穿透到全球最强终端品牌。 报道显示，DRAM价格在2026年一季度已大幅上行，二季度仍有继续涨价预期。AI数据中心建设带来的存储