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本次合作将以创新抗菌药物开发为起点，相关项目由李学臣教授的团队承接，旨在开发具备更优疗效与安全性的全新治疗方案，以解决抗菌治疗领域未被满足的临床需求； 后续香港大学将把其拥有的相关知识产授权予本集团独家许可，由本集团全权负责后续的开发、注册及商业化，高效实现前沿科研成果的产业转化； 本次合作是双方探索产学研协同创新模式的重要举措，可将香港大学在药物化学领域深厚的基础研究积淀，与本集团成熟的临床开发及产业化优势充分结合，加速攻克未被满足的临床需求，有望助力多款优质创新药物落地并惠及全球患者。 近日， $远大医药(00512)$ 与香港大学及其全资子公司港大科桥有限公司（港大科桥）达成战略合作。双方将于学术研究、资源共享、人才培养以及产品开发等方面展开深度合作，合力推进抗感染领域的创新药物研发与成果产业化落地。 关于本次合作： 本次合作将以创新抗菌药物开发为起点，相关项目由李学臣教授的团队承接，旨在开发具备更优疗效与安全性的全新治疗方案，以解决抗菌治疗领域未被满足的临床需求。后续香港大学将把其拥有的相关知识产授权予本集团独家许可，由本集团全权负责后续的开发、注册及商业化，高效实现前沿科研成果的产业转化。本次合作标志着本集团在联动国际顶尖高校、深度融合前沿学术研究与产业转化应用方面，再度迈出关键性步伐。 本次合作是双方探索产学研协同创新模式的重要举措，可将香港大学在药物化学领域深厚的基础研究积淀，与本集团成熟的临床开发及产业化优势充分结合，加速攻克未被满足的临床需求，有望助力多款优质创新药物落地并惠及全球患者。 关于香港大学及李学臣教授： 香港大学成立于1911年，是香港历史最悠久的高等学府，也是一所国际知名的研究型综合性大学，在全球高等教育分析机构Quacquarelli Symonds (QS)

一图读懂丨远大医药2025年度可视化业绩报告 $远大医药(00512)$

• GPN01020由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，并已在该院内临床应用逾二十年； • 前期数百人的研究者发起的临床研究结果显示，GPN01020在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性[1]； • 基于“航母集群式”产品管线的强大协同效应，本集团不仅在原有的五官科领域持续扩大优势，还积极拓展心内科、神经内科等新的慢病治疗方向，旨在系统性地拓宽慢病管理的治疗边界，开辟新的增长赛道。 近日， $远大医药(00512)$ 用于预防性治疗偏头痛的中药创新药GPN01020正式获得国家药监局批准开展II期临床研究。此次临床研究获批是本集团在五官科板块中成药方向的重大里程碑进展。 GPN01020临床优势显著，或提供偏头痛治疗全新选择 关于GPN01020及本次临床试验： GPN01020为1.1类中药创新药，拟用于偏头痛（瘀血阻滞证）的预防性治疗。本产品由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，并已在该院内临床应用逾二十年，功能主治为活血化瘀、理气补虚，适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。本产品既往临床主要应用领域主要包括原发性头痛（如紧张型头痛、偏头痛等）及继发性头痛（如血管性头痛、神经血管性头痛等）。前期数百人的研究者发起的临床研究结果显示，GPN01020在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性。[1] 本次GPN01020获批开展的是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的II期临床研究，拟入组180例偏头痛患者，旨在评价GPN01020相较于安慰剂在预防性治疗偏头痛（瘀血阻滞证）发作上的有效性、安全性和耐受性。 关于偏头痛： 根据《中国偏头痛诊断与治疗指南（

• TLX591-Tx为全球首创(first-in-class)镥标记的治疗性放射性抗体药物偶联物(rADC)候选药物； • ProstACT Global是一项随机、开放标签的国际多中心III期临床试验，旨在评估TLX591-Tx联合标准疗法对比单独使用标准疗法治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者； • 第一部分（安全性和剂量学引导）数据表明，TLX591-Tx安全性及耐受性良好，试验血液学事件可控，剂量学数据证实肿瘤摄取。 近日， $远大医药(00512)$ 在放射性核素偶联药物(RDC)领域的战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX, “Telix”)用于治疗前列腺癌的全球创新药物TLX591-Tx (177Lu rosopatamab tetraxetan)的国际多中心III期临床试验(ProstACT Global)的第一部分（安全性和剂量学引导）已成功达到主要目标，证明了该产品的安全性和耐受性，且未观察到新的不良反应[1]。 关于TLX591-Tx及其临床试验： TLX591-Tx为全球首创(first-in-class)镥标记的治疗性放射性抗体药物偶联物(rADC)候选药物，其靶向性和药理学特性与现有已上市的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向小肽分子显著不同，旨在实现高内化率、长滞留时间和对PSMA的高度选择性。[2] ProstACT Global是一项随机、开放标签的国际多中心III期临床试验，旨在评估TLX591-Tx联合标准疗法（阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛）对比单独使用标准疗法治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该试

尊敬的投资者， 我们诚挚地邀请您参加远大医药2025年度业绩交流会，本次会议为申请参会模式，请提前发送邮件至 ir@grandpharma.cn 获取报名及参会方式。 会议将于北京时间2026年3月27日（周五）上午10:00开始。 $远大医药(00512)$

2026年3月21日， $远大医药(00512)$ 旗下呼吸板块——北京远大九和药业有限公司（简称：远大九和）举行全球创新原研药物莱特灵®（奥洛他定莫米松鼻喷雾剂）上市启动会。本次上市启动会采取线上线下六地（武汉、北京、上海、广州、重庆、南京）联动模式，邀请国内外鼻科、儿科、变态反应领域60余名学科带头人，以及268家区域医学中心、350余名精英学者，共同见证这一创新疗法的落地。 带病可投+先评再保  过敏性鼻炎作为全球范围内高发的呼吸道慢性炎症性疾病，对患者的劳动能力及生活质量构成长期影响。北京同仁医院近日发布的跨越20年的全国流行病学调查数据显示，我国过敏性鼻炎的患病率已攀升至21%，疾病负担日益加重。鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是过敏性鼻炎的首选用药，然而目前中国国内鼻用制剂主要以单方制剂为主，复方制剂临床选择少，市场渗透率低。针对这一临床需求，远大九和以前瞻性创新视野布局，引入莱特灵®奥洛他定莫米松鼻喷雾剂创新复方制剂。 启动仪式 大会主席中国医师协会耳鼻咽喉头颈外科医师分会会长、中华医学会变态反应学分会候任主任委员和耳鼻咽喉头颈外科分会副主任委员、首都医科大学张罗校长在开幕致辞中指出，在过敏性鼻炎的长期管理中，药物干预始终占据临床诊疗的核心地位。近年来的循证医学研究证实，鼻用抗组胺药与糖皮质激素的联合应用，在缓解鼻部症状、控制炎症反应方面展现出优于单一组分药物的临床获益。基于这一临床诊疗趋势，今天正式上市的新型二联复方制剂，为优化临床治疗路径提供了新的给药方案，有助于进一步实现患者症状的精准化管理。 过敏性鼻炎在我国儿童及青少年人群中同样呈现高发病率、高共病率特征，严重影响患儿生长发育与生活质量。上海市儿童医院李晓艳教授、吉林大学中日联谊医院朱冬冬教授等专家表示：“莱特灵

· GPN01768于2023年7月获得美国FDA批准上市，成为全球首款也是唯一一款批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品[1]； · GPN01768于2024年在美国取得约1.8亿美元的收入，于2025年在美国取得约4.5亿美元的收入[1]； · GPN01768已于2025年5月在中国澳门特别行政区批准上市，后续本集团将积极推进该产品在中国香港特别行政区和中国台湾地区的注册申报工作。 近日， $远大医药(00512)$ 引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]近日正式获得国家药监局颁发的药品注册证书，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市。本集团于2024年3月与Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (Tarsus Pharmaceuticals，TP-03的开发者)达成产品引进战略合作协议，获得在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。此次该产品获批上市是本集团在五官科板块眼科创新药方向上的又一项重要进展。 FDA唯一获批蠕形螨睑缘炎治疗产品，GPN01768有望填补国内临床空白 关于GPN01768： 蠕形螨是导致蠕形螨睑缘炎的根本原因，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。 GPN01768于2023年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上

远大医药祝您元宵安康！ $远大医药(00512)$

拜新年 $远大医药(00512)$

· TLX591-CDx中国III期临床研究于2025年12月公布了积极的初步结果，该产品检测肿瘤的PPV达94.8%； · TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点； · 用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。 $远大医药(00512)$ 用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。 三期临床获积极顶线结果，五大产品特点赋能销售增长 关于TLX591-CDx中国III期临床： 本次NDA申请包含了TLX591-CDx中国临床研究的数据，该研究于2025年12月公布了积极的初步结果，该研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。 根据临床顶线结果，TLX591-CDx检测肿瘤的总体阳性预测值(PPV)达94.8%（置信区间，CI：85.9%-98.2%