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· 曲前列尼尔注射液20ml:20mg的规格已于2023年3月获批上市，两种规格将有助于临床医生根据患者的情况提供更加精准的治疗方案； · 曲前列尼尔注射液是临床上治疗PAH的一线用药以及靶向药物联合治疗方案中的基础用药，且是目前国内首批可用于治疗PAH的皮下和静脉给药前列环素类药物之一； · 本集团将全面构建制药科技领域的全球销售网络，逐步推进制药科技的国际化进程，最终实现向大型综合性跨国制药企业的全面转型。 $远大医药(00512)$ 用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension, “PAH”, WHO分类1)的产品曲前列尼尔注射液的新规格(20ml: 50mg)已于9月22日获得国家药监局颁发药品注册证书，本产品20ml:20mg的规格已于2023年3月获批上市。本产品为医保目录产品，两种规格将有助于临床医生根据患者的情况提供更加精准的治疗方案，这是本集团在心脑血管急救领域罕见病方向的重大进展。 战略布局曲前列尼尔产品，打破国内单品垄断格局 关于本集团与众强药业的合作： 本集团于2024年11月与上海众强药业有限公司（众强药业）达成股权投资协议和产品合作协议。根据协议，在相关条件满足后，本集团将认购众强药业约14.42%的股权，并获得用于治疗PAH的曲前列尼尔吸入制剂的大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）独家商业化权益以及曲前列尼尔注射液的全球独家商业化权益（不含阿联酋、爱尔兰以及俄罗斯）及其原料药的全球独家商业化权益（不含中国大陆）；用于治疗苯丙酮尿症的沙丙蝶呤片的全球独家商业化权益及其原料药的海外独家商业化权益；同时，本集团还将享有对众强药业曲前列尼尔吸入制剂海外独家商业化权益、其他在研管

近日，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授牵头、联合全国13家区域医学中心共同完成的一项切诺®桉柠蒎肠溶胶囊多中心临床研究取得重要成果，其研究报告已正式在国际著名期刊《International Immunopharmacology》（JCR药学1区，中科院医学2区）在线发表！这是国产黏液溶解性祛痰药领域首项发表于国际高水平期刊的大规模临床研究。该试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在系统评估切诺®桉柠蒎肠溶胶囊长周期用药的有效性与安全性。结果显示，与单用鼻用激素相比，联合切诺®桉柠蒎肠溶胶囊长期给药可显著改善慢性鼻窦炎患者的临床症状，且安全性良好。同时，亚组分析提示，该治疗方案对吸烟史患者展现出更为显著的临床获益。 切诺®桉柠蒎肠溶胶囊作为本集团在呼吸与危重症领域的核心产品，已累计为数以亿计患者提供治疗服务。此次发布的高级别循证证据，不仅进一步夯实了产品的临床治疗价值，也为慢性鼻窦炎的规范化诊疗提供了坚实依据，并将持续推动疾病领域临床治疗策略的优化与完善。 切诺®桉柠蒎肠溶胶囊填补长周期联合治疗循证空白 关于本项临床试验： 该研究是一项多中心、双盲、随机对照临床试验，在中国13家三甲医院入组300余名患者，旨在评估切诺®桉柠蒎肠溶胶囊联合布地奈德鼻喷雾剂与仅接受布地奈德鼻喷雾剂治疗相比，治疗慢性鼻窦炎患者的有效性和安全性。 关于切诺®桉柠蒎肠溶胶囊： 作为远大医药（0512.HK）自主研发的独家品种，切诺®（桉柠蒎肠溶胶囊）是一款黏液溶解性祛痰药，适用范围广泛——不仅覆盖本研究聚焦的急、慢性鼻窦炎，还可用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和硅肺等呼吸道疾病，亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出。 联合治疗疗效确切 切诺®桉柠蒎肠溶胶囊联合布地奈德鼻喷雾剂治疗4周时，MSS评分下降4.24分，布地奈德鼻喷雾剂

近日， $远大医药(00512)$ 核药抗肿瘤诊疗板块与上海颖特微络医疗器械有限公司（颖特微络）签订合作协议，取得其用于治疗良性前列腺增生（BPH）的蒸汽消融产品VTAS的全球独家商业化权益，双方将携手共建联合实验室深化药械研发合作。本次合作不仅可以加速产品市场渗透、抓住增量市场机遇，还可实现研发技术内化，深化泌尿诊疗领域全球战略布局，为持续领跑行业奠定坚实基础。 关于BPH及前列腺蒸汽消融技术： 前列腺增生（BPH）是一种常见于中老年男性的泌尿系统疾病。有数据显示，BPH发病率随着年龄增加而逐渐升高，60岁以上男性BPH发病率约60%，70~80岁男性的发病率高达80%~90%。随着预期寿命的增加和筛查手段的普及，BPH的发病率仍将进一步提高。 针对该病症，目前传统的治疗方案主要包括药物治疗以及侵入性手术，如电刀切除、激光剜除等，虽较为有效，但仍存在影响性功能、植入物风险、术中出血和手术时间长等问题。 BPH国内主要治疗手段 数据来源：诊疗指南，中国卫生健康年 作为新兴的超微创治疗方式之一，蒸汽消融技术可更好地解决BPH治疗面临的上述问题。该治疗方案主要通过高温蒸汽破坏增生组织，仅需10分钟左右的操作时间，且无需切除和植入便可实现真正的组织减容，门诊即可便捷完成治疗，临床研究显示其具有较好的安全性，相关并发症发生率较低，多数患者反馈治疗效果良好，可以保留患者的性功能等。得益于这些优势，蒸汽消融技术正在全球范围内快速普及，展现出巨大的临床价值与市场潜力。 关于VTAS： 在蒸汽消融技术这一前沿技术领域，远大医药合作的VTAS蒸汽消融系统凭借其独特的技术优势与创新设计，展现出显著的me-better潜力。该产品为国内首批具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的BPH蒸汽消融产品之一，在治疗效果与安

近日，2025香港国际生物科技论坛暨展览（BIOHK）在香港召开， $远大医药(00512)$ 应邀参加会议，并在“生物科技领袖论坛：全球领袖对话生物医药的未来”论坛环节，就未来全球核药产业发展发表观点，并介绍了本集团核药全产业链全球化发展的战略布局。 公司表示，将在现有的全球化研发、生产及销售全链条布局的基础上，坚定以“Go Global”的出海模式打造属自己的全球医药品牌。手握易甘泰®、STC3141、GPN02006等多个产品全球权益，本集团将充分依托在海外的临床研究及销售经验，自主运营国际多中心临床试验工作，并探索更为多元的国际合作形式嫁接成熟市场渠道，提升产品的全球市场渗透率及影响力，让本集团创新成果真正惠及全球患者。 关于BIOHK2025： BIOHK是亚洲首屈一指的生物科技论坛和展览会，旨在打造一个面向生物科技行业的协作平台，让众多行业领导者、创新者、参与者齐聚一堂，分享真知灼见，探索前沿进展，共同推动生物科技的未来发展。 BIOHK2025提供综合全面的展会议程，包括来自知名学者和行业领袖的主题演讲、展示突破性创新的展览区域以及旨在激发合作的交流机会。从生物制药、健康技术到生物信息学、环境生物科技，BIOHK2025涵盖生物技术学科的各个领域，使其成为渴望站在行业发展前沿的专业⼈⼠的重大盛会。 关于本集团创新研发布局： 本集团创新管线充足，2025年上半年累计储备在研项目133个，创新项目42个，分布于临床前到新药上市申请的不同阶段，管线布局合理，形成了良好的梯队效应。 目前，本集团在全球范围内参与及建立了多个研发技术平台以及研发中心： 在制药科技领域，位于中国武汉的光谷国际研发中心是本集团制药科技领域在中国的研发主体，为本集团高端制剂产品的研发提供技术支持；糖组学技术平台位

近日， $远大医药(00512)$ 蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253131589）。蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架作为国产首款编织型动脉瘤辅助栓塞支架，不仅将为颅内动脉瘤治疗带来全新的治疗选择；同时进一步丰富了远大医药的产品组合矩阵，增强公司在国内神经血管介入治疗领域的影响力。 蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架是国产首款编织型辅助支架，2022年通过中国创新医疗器械特别审查。蓝鲸™适用于18岁以上颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥4 mm或瘤体/瘤颈比＜2）动脉瘤，载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.2mm。  蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架由输送系统及镍钛丝编织自膨式支架构成。相较现有辅助支架其创新的结构、性能设计，更好地满足复杂解剖及多样化临床场景下的治疗需求。 柔顺贴壁 全系列镍钛单丝 16 头编织，提升支架径向支撑及血管贴壁 远近端封闭V形，锚定血管，不易移位 清晰显影 独特coil缠绕显影技术，4 根显影丝均匀缠绕 近端 4 显影点及远端 V 形加强显影 收放自如 支架释放80%可回收，实现可控输送和精准植入 直径3mm以内支架可经17 微导管输送系统释放，且操控性及输送性显著提升 血流分流 相较于激光切割型辅助支架金属覆盖率提升（18%），提供了一定程度的血流分流，以实现大于95%的血管造影动脉瘤闭塞。 关于远大医药心脑血管精准介入诊疗板块： 蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架的上市，将为动脉瘤患者带来更加精准、安全和高效的治疗选择。未来，远大医药将继续专注于医疗科技创新，秉持“精准治疗”的理念，致力于为全球患者提供更多高质量且可负担的创新医疗器械产品。 心脑血管精准介入诊疗是远大医药的核心战略方向之一。围绕通路管理、结

· 此次批准新增适应症使SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液的适用范围在原有的不可切除的HCC和不可切除的mCRC基础上，扩展到不可切除的ICC、mNET或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面； · 海外相关临床数据也将为该产品在中国拓展肝癌相关适应症提供关键支持，同时本集团正积极与中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，促进该产品的全球市场拓展； · SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[1]。 ​ $远大医药(00512)$ 联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上，扩展到不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面｡ 此外，近期美国食品药品监督管理局(FDA)批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液新增HCC适应症。钇[90Y]微球注射液在欧美两大市场取得的注册里程碑，进一步推动该产品在不可切除肝癌治疗领域的全方位覆盖，实现市场空间的扩增，同时也彰显了本集团优秀的海外临床注册能力与商业化运营能力，为后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障。另一方面，海外相关临床数据也将为该产品在中国拓展肝癌相关适应症提供关键支持，同时本集团正积

声明： 本稿旨在分享本集团业绩及业务进展，非广告用途。本稿信息仅供参考，不作为诊疗依据，如有身体不适请及时就医，本集团不对任何药品和/或适应症作推荐。 本稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本集团、本集团董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 注：以上内容仅供参考，具体信息以本集团在联交所发布的公告为准。 $远大医药(00512)$

尊敬的嘉宾， 我们诚挚地邀请您参加远大医药2025年中期业绩交流会暨投资者开放日活动。本次会议为申请参会模式，会议席位有限，请提前发送邮件至ir@grandpharma.cn获取报名及参会方式。 会议将于北京时间2025年8月20日（周三）上午09:30开始。​ $远大医药(00512)$

近日，远大医药集团有限公司（简称“远大医药”，股份代码：0512.HK）与国际放射性同位素技术领导者比利时IRE EliT公司（Institut National des Radioéléments / IRE ELiT）达成深度战略合作，通过下属全资子公司-成都普尔伟业医疗科技有限公司签署了中国独家代理协议，成为比利时IRE ELiT公司药用级锗镓发生器在中国的唯一供货商和服务商。双方将充分发挥各自在研发、生产、市场准入及商业化方面的核心优势，共同致力于将IRE公司全球领先的锗-68/镓-68（⁶⁸Ge/⁶⁸Ga）发生器技术及其配套的监管审评资料引入中国市场，并推动其广泛应用。此举标志着中国核医学领域在精准诊疗关键原料供应上与FDA、EMA等全球主要监管机构标准保持一致，将为广大中国患者带来符合国际药用标准及中国相关监管要求的药用级锗镓发生器。 远大医药作为中国医药行业的创新引领者，长期深耕于放射性药物及精准介入治疗领域，拥有强大的研发管线、完善的生产质量管理体系以及覆盖全国的商业化网络。公司致力于将全球最前沿的创新疗法引入中国，满足未被满足的临床需求。 比利时IRE ELiT公司是全球公认的医用放射性同位素生产与应用的领导者，尤其在锗-68/镓-68发生器技术方面拥有突出优势。其生产的⁶⁸Ge/⁶⁸Ga发生器性能稳定、放射性核纯度极高，是制备⁶⁸Ga标记诊断药物的关键核心原料，为全球核医学界所广泛信赖。 此次合作是双方基于共同愿景的强强联合，远大医药将依托其在中国的深厚根基与市场能力，负责IRE ELiT锗镓发生器产品在中国的注册、本地化供应链建设、市场推广及商业化运营。IRE ELiT公司则将提供其世界级的技术、生产工艺和质量保证，确保产品供应的稳定性和卓越品质，有效缓解临床需求缺口。 通过此次合作，双方将携手为中国市场带来： 1. 稳定供应高技术产品：确保中国医疗机

· TLX591凭借其精准靶向特性和差异化药理学特性，已展现出超越现有抗PSMA小肽RLT分子的临床潜力，有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准；[1] · TLX591仅需间隔约14天的双剂给药方案，大幅缩短治疗周期，显著提升患者依从性及便利性，这一突破性的给药方案及试验设计解决了现有疗法治疗周期长、患者负担重的临床痛点；[1] · TLX591和TLX591-CDx这两项创新产品在中国的III期临床试验，对于本集团实现前列腺癌“诊疗一体化”的全面覆盖具有关键意义，有望为国内前列腺疾病患者带来更为精准、高效的诊疗方案。 $远大医药(00512)$ 用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心III期临床试验的申请，近日已获得国家药监局默示许可，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。本集团高度重视核药产业全球化发展战略，积极推进创新核药产品的全球化开发及注册进程，并将持续深化本集团核药产品管线的全球化拓展。 TLX591产品优势显著，或重新定义临床治疗标准 关于本次临床试验： 该研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床试验，拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等全球多个国家和地区入组500余名患者，旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接受标准治疗相比，在既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)中的疗效和安全性。 关于TLX591： TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗既往接受过ARPI治疗进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性m