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继战略投资北海康成后，百洋医药在创新药领域又落一子。 9月12日，百洋医药与专注器官纤维化赛道的济坤医药签订战略合作协议：百洋医药战略投资济坤医药，拟持有其24%股权，同时锁定济坤医药旗下用于治疗肺纤维化（IPF）1类创新药JK1033 项目的所有权益。而且，百洋医药还将对济坤医药持有的所有产品的全球化合物权益享有同等条件下优先购买权。 伴随这次合作的落地，百洋医药勾画的“创新蓝图”跃然纸上。今年是百洋医药成立20周年，也宣告公司即将进入第三个发展十年。对于未来的发展道路，百洋医药设定了三个关键词：品牌、创新、国际化。即以品牌引领夯实企业根基，以创新驱动激活发展新动能，以国际生态拓宽业务版图。 在创新发展战略指引下，百洋医药正以“战略投资+商业化”双轮驱动的新模式聚焦First-in-Class药物和源头创新成果布局，致力于孵化真正能满足临床实际需求的“真创新”项目，加速向科技创新型企业转型升级。 01 解构“非癌之癌” IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，常发生于中老年群体。由于这种疾病预后极差，中位生存时间仅为确诊后的3-5年，致死率比很多肿瘤还要高，因此素有“非癌之癌”之称。 流行病学研究显示，全球约有500万名IPF患者，全球调整后的发病率为（0.09~1.30）/10万，流行率为（0.33~4.51） /10万，而且它的发病率和死亡率均呈逐渐上升趋势。在美国，共约有10万名患者，每年新增约4万例；在中国，IPF患者总数提升至30万-50万名，给医疗体系带来了沉重负担。 然而， 就是这样一种危害性极大的疾病，却存在巨大的临床缺口。由于IPF发病机制复杂，具体成因尚未清晰，致使临床缺乏有效的治疗手段，尚无肯定显著有效的治疗药物、安全性与耐受性均有待提高，现有的药物治疗远远无法满足临床需求。 截至目前，全球共有两款IPF药物获批，分别是吡非尼酮和尼达尼布（O

九价HPV疫苗，终于迎来普惠时代。 9月9日，万泰生物的国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”全球首针接种在厦门正式启动，9对母女共同完成了疫苗接种。自此，昂贵的进口疫苗不再是国内消费者的唯一选择，馨可宁®9不仅与进口疫苗等效，而且价格仅499元/支，约为进口疫苗的40%。 虽然在二价HPV疫苗的助推下，中国9岁⾄45岁⼥性的HPV疫苗⾸剂接种率由2017年的0.01% 提升到了2022年的10.15%，但与欧美国家相比仍有极大的缺口，如澳大利亚的接种率就超过90%。 尤其是防护率更高的九价HPV疫苗，更是因供给短缺而一度严重溢价。并非中国女性不愿意接种九价HPV疫苗，而是进口九价HPV疫苗价格太高，不考虑溢价情况下，全程三剂的价格就接近4000元，这让大多数普通家庭只能望而兴叹。 不可否认，进口HPV疫苗算得上是一款革命性的产品，但其高昂的价格注定了它只能是少数人的选择。但正如华盛顿所言：“如果革命只是为了特权，就不值得被歌颂”。馨可宁®9的意义不仅在于填补了国产九价HPV疫苗的空白，更实现了普通家庭九价HPV疫苗的可及性。 从更深层次思考，馨可宁®9的落地堪称一次普惠性质的疫苗平权革命。 01 疫苗经济学 疫苗，虽然是一种商品，但却更多体现的是公共卫生属性。 这就意味着，接种疫苗不仅是⼀项个⼈健康选择，更是⼀项具有⼴泛经济与社会回报的⾼效投资。疫苗的定价不能仅单独考量市场因素，更要从临床有效性与安全性证据、疾病负担减轻程度、成本-效果与预算影响评估、以及消费者支付意愿等多个维度进行综合考量。 对于整个社会体系而言，接种疫苗算得上是最“划算”的投资，能够避免因疾病带来的更⼤损失，例如直接医疗费⽤、间接的⽣产⼒损失等。因此，疫苗定价首先考量的就应该是宏观层面的社会卫生服务体系视角。 一直以来，进口HPV疫苗的高价格都是中国HPV疫苗可及性的重大障碍，阻碍了我国消除宫颈癌的进程并加

霍金曾提出，在未来的某个时刻，AI将超越人类，成为一种不可思议的存在。这个时刻即被称为“奇点时刻”，将会引发世界质变。 霍金预言的"技术奇点"描绘了AI超越人类认知的未来图景，而在生物医药领域，迪哲医药的“奇点时刻”已在上半年悄然到来。两款核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼双双放量的情况下，迪哲上半年共实现营收3.55亿元，同比增速高达74.4%，自我造血能力不断增强的同时，已实现商业化层面的首次盈利。 除业绩层面的放量外，迪哲医药更是借由舒沃替尼出海美国，证明自身拥有独立孵化管线登陆美国市场的能力。这也使得迪哲长期聚焦源头创新的研发能力得以全面释放，它有潜力将更多在研管线独立复制到美国市场，从而实现整个价值链的完美闭环。 01 本土市场是根基 药企竞争国际化的根基，在于本土市场建立起足够深的护城河。 纵观全球大型MNC公司，它们的成功无一不是建立在稳稳扎根本土市场的基础上。即使美国市场很大，可阿斯利康、诺华、诺和诺德等欧洲药企依然十分重视欧洲本土的开拓，营收占比均在20%以上。 图：全球MNC公司2024年营收一览 但最近三年中国创新药产业陷入一场史无前例的“资本寒冬”，致使大部分biotech对本土市场有心无力。初创药企发不出IPO，上市公司融资困难。为了生存下去，不少biotech开始以海外权益为代价，提前换取现金流。 如何活下去的问题，迪哲早已交出一份满分答卷，即使在“资本寒冬”中，迪哲医药的现金流状况也十分充裕。 首先，迪哲已建立起系列差异化创新管线矩阵，坐拥两大商业化产品，为迪哲源源不断贡献现金流。或许与“星辰大海”的欧美市场相比，国内市场显得天花板不够高，但它却是中国创新药的根基。 不同于陌生的海外市场，本土市场是药企孵化的土壤。无论是行业政策、市场需求、经营效率，本土都是企业最容易建立优势的地方。中国药企想要角逐国际舞台，必须先打牢国内市场的根基。 这一方面，迪哲

Keytruda（K药）为代表的PD-1药物，改写了癌症治疗格局，开创了免疫治疗（IO）的黄金时代。 可PD-1药物辉煌背后，却因应答率和耐药性问题而充满遗憾。PD-1药物400亿美元的规模之下，谁能填补PD-1挖下的坑，谁就有望成为IO疗法2.0时代的答案，这亦是全球各大药企争夺的焦点。 如何全面填补PD-1留下的空白呢？行业之中并未达成共识。有的企业布局药物联用，有的企业重注PD-1双抗。对于这个问题，拥有PD-1药物的复宏汉霖，自2022年5月就开始尝试解题，并最终在今年ASCO上给出了一个出人意料的答案——HLX43（PDL-1 ADC）。 8月14日，世界肺癌大会（WCLC）更新了最新（摘要）数据，显示出该分子在晚期实体瘤、特别是多数接受过检查点抑制剂治疗并失败的后线耐药NSCLC患者中的高效低毒潜力，尤其在EGFR野生型非鳞状NSCLC等亚组中展现了更瞩目的疗效，客观缓解率（ORR）达到47.4%，且安全性良好。  当然，HLX43距离最终成药还有一定的距离，尚存不确定因素。但现有的数据已经足以说明PD-1药物留下的坑是可以完美填上的，矗立于潮头的复宏汉霖HLX43无疑是最有希望的玩家。 01 横空出世的“补全计划” 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，大部分肺癌患者确诊时已处于疾病晚期阶段，如肺癌Ⅳ期五年生存率就小于5%。 据GLOBOCAN最新数据显示，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4%，这其中约85%的肺癌类型为非小细胞肺癌（NSCLC）。进一步划分，NSCLC又可分为鳞状细胞癌（约30%）、肺腺癌（约50%）以及其他癌种。 图：NSCLC分类一览 现阶段，表皮生长因子受体（EGFR）是公认的肺癌第一大驱动基因，围绕这一靶点已经诞生了三代EGFR-TKI，整体治疗方案已经趋向于成熟。可即使如此，依然没有彻底改变

499元/支，万泰生物以极具社会责任感的定价，让普通人拥有了进口九价HPV疫苗之外的第二种选择。 作为全国首款、全球第二款九价HPV疫苗，万泰生物的馨可宁®9一经获批就受到了市场的广泛关注。早在2023年7月，《柳叶⼑·感染病学》就曾刊发头对头临床研究数据，国产九价HPV疫苗具有与进⼝九价HPV疫苗相当的免疫应答和安全性，这不禁让人猜想馨可宁®9也会在定价方面对标进口产品。 然而，万泰生物的最终选择超出了所有人的预料，馨可宁®9的定价仅为进口九价HPV疫苗的40%。在效果相当的情况下，这样的定价无疑将帮助馨可宁®9迅速抢占国内市场空间。 万泰生物如此“良心”的定价，并不是为了抢占市场而主动发起的价格战，而是“18年磨一剑”所实现的“次世代”蜕变。疫苗定价是一个政治因素、社会因素、研发因素、成本因素权衡后的结果。在社会效益这一端，人们看到了万泰的价格将大大有助于世卫组织《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》的实现，但在另一端，很多人可能无法想象国产九价HPV疫苗的来之不易。 01 颠覆始于底层 真正的颠覆往往始于底层逻辑的改变。万泰生物九价HPV疫苗的破局恰是由最底层的蛋⽩表达系统开始的。 所谓疫苗，指的是由人工处理的病原微生物或其成分制备的，用于预防相应传染病的生物制品。传统疫苗多采用直接弱化病原体毒性的方式；而基因工程疫苗则是通过基因工程技术，将病原的保护性抗原编码的基因片段克隆入表达载体，生产出与天然病毒结构相似的衣壳蛋白颗粒。 由于HPV病毒难以在体外培养，无法通过传统方式制备疫苗，因此基因工程疫苗成为HPV的主流研发方向。经过多年的研发努力，中国科学家周健和澳大利亚免疫学家Ian Frazer终于在1991年成功表达了HPV病毒样颗粒（VLP），并验证了VLP能激发免疫反应，这也成为后来HPV疫苗研发的核心关键技术。 图：基于VLP理论的疫苗制备过程，来

千呼万唤始出来，亚盛医药的第二颗“重磅炸弹”利生妥（通用名：利沙托克拉；研发代码：APG-2575）终于落地。 7月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，亚盛医药自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂利生妥获NMPA附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。至此，利生妥成为国内首款获批的国产原研Bcl-2抑制剂，也是全球第二款上市的Bcl-2抑制剂。 受限于极高的技术门槛，自维奈克拉2016年4月获批后，全球患者用近十年时间才等来了第二款Bcl-2抑制剂。诸多大药企折戟沉沙的情况下，为何亚盛医药能够实现突破？这背后的原因正是深耕细胞凋亡赛道二十载所引发的“进化”。 01 二十年，Bcl-2靶点三款药 从最早的管线AT-101算起，亚盛医药核心团队已经深耕细胞凋亡赛道超二十年的时间。 在亚盛医药创立之前的2001年，密歇根大学就向世界知识产权组织提交了Bcl-2抑制剂AT-101的专利申请，而密歇根大学教授杨大俊博士与王少萌博士正是专利发明人。在当时来说，AT-101就相当于一款来自于未来的产品，因此杨大俊博士与王少萌博士在2003年成立了Ascenta Therapeutics（亚生生物），旨在实现AT-101的产业化落地。 图：AT-101专利信息 亚生生物成立的第二年，AT-101就获得了FDA的临床批件，成功进入临床阶段，比维奈克拉早了7年时间。凭借前沿洞察力与行业知名度，亚生生物很快就吸引了众多风险投资家的目光，连续获得了多笔融资，A-C轮累计融资8550 万美元，并顺利将AT-101推进至临床 II 期阶段。无论是产品开发能力还是市场融资能力，亚生生物都展现出成为一流创业公司的潜力。2005年，亚生生物中国研发中心在上海成立。 生活总会不经意的开起

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。  尽管近年来，晚期胃癌的治疗手段不断丰富，但仍存在极为明显的治疗缺口。对于攻克“胃癌”这道人类考题，现有的答案远远达不到优秀的程度。6月30日，再鼎医药公布其贝玛妥珠单抗首个3期临床研究取得阳性结果，我们距离优秀的答案又进了一步。 再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）：与安慰剂联合化疗相比，贝玛妥珠单抗联合化疗在OS方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。这成为首个且唯一显示OS获益的FGFR2b抑制剂。 对于深受胃癌折磨的中国患者而言，贝玛妥珠单抗的3期临床阳性结果无疑是一个重磅惊喜，不仅填补了现有临床治疗的空白，更有望用全新机制帮助胃癌治疗进入“全新高度”。 01 胃癌诊疗“3D时代” 贝玛妥珠单抗是一款同类首创的Fc段优化的人源单克隆抗体，靶向胃癌新兴靶点纤维母细胞生长因子受体2b（FGFR2b ），在部分胃癌患者中FGFR2b的表达异常增高或发生基因扩增，这导致肿瘤细胞获得过度的生长信号，从而无限制地增殖和转移。 它通过两种机制发挥抗肿瘤作用：首先贝玛妥珠单抗可以与FGFR2b受体结合，阻断成纤维细胞生长因子FGF7、FGF10和FGF22的结合，并阻断癌细胞中配体诱导的FGFR2b信号传导，从而抑制若干下游致癌信号通路。其次，贝玛妥珠单抗能够激活人体自身的免疫系统，特别是增强自然杀伤(NK)细胞及巨噬细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。 不过较为遗憾的是，再鼎医药及其合作伙伴安进仅公布了贝玛妥珠单抗的3期临床阳性结果，并没有公布具体的临床数据，可能也是鉴于此，再鼎当天的美股表现较为平淡克制。再鼎宣布详细结果将在后续国际学术大会上公布，这种做法常见于MNC之中，如罗氏就在今年5月宣布3期临床

在全球生物科技产业加速重构的当下，中国创新药正以锐不可当之势崛起为全球研发版图的关键力量。2025年一季度，国内药企共完成30余起创新药BD出海交易，中国创新药已然成为全球生物科技产业发展的源动力之一。在一众药企中，和铂医药无疑是拥有尖端研发实力的典型代表，截至目前其已完成17次BD出海交易，成为中国BD出海交易最多的药企，堪称“BD之王”。 6月23日，和铂医药BD交易数量再度“喜加一”，宣布与大冢制药达成全球战略合作，共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器（TCE）开发。根据协议条款，大冢制药将获得在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家许可。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。 此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。 然而，重磅BD交易并非和铂医药唯一的好消息。今年3月底公布的2024年财报中，和铂医药连续第二年实现连续盈利，商业模式已经得到实际验证；在5月中旬国际权威指数编制公司MSCI公布的最新季度调整结果中，和铂医药正式被纳入MSCI全球小盘股指数，将吸引全球被动资金配置，提升股票流动性，该调整于2025年5月30日收盘后生效。 投资圣经《穷查理宝典》中，查理・芒格曾提出了著名的“Lollapalooza效应”（多重因素叠加的爆发式增长）思维模型。所谓“Lollapalooza效应”指的是任何经济体的爆发都不是由单一因素驱动的，而是几大长期核心要素叠加后所产生的效应，也就是“好上加好”。在和铂医药身上，“Lollapalooza效应”的轮廓已经若隐若现。 若以查

美国著名经济学家曼斯菲尔德曾给出这样一条论断：如果没有专利保护，60%的新药不会被发明出来。这句话准确归纳出，现代医药体系建立在专利壁垒之上的行业本质。因此，专利也就成为药企竞争的核心，如百济神州与艾伯维、恒瑞医药与拜耳间，均在近年发生过专利侵权诉讼。 6月16日，和铂医药公布了其专利维权行动的最新进展。针对百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下称：百奥赛图）就和铂医药 “结合分子”专利权（专利号：CN201210057668.0）提出的无效宣告请求，国家知识产权局依据《中华人民共和国专利法》第22 条第 3 款、第 26 条第 3 款、第 26 条第 4 款及第 33 条之规定，于 2025 年 6 月 5 日作出审查决定：维持该专利权有效。 这一判决不仅意味着和铂医药赢下了与百奥赛图专利诉讼的“关键”一步，更在深层次肯定了和铂医药全人源仅重链抗体（HCAb）平台Harbour Mice® 的创新价值。Harbour Mice® 平台是和铂医药商业化的关键，正是基于独有的核心技术平台，和铂医药才能够稳定持续孵化高质量分子，实现BD授权、NewCo等多类型的合作模式。 国家知识产权局认定：维持和铂医药 “结合分子”专利权有效。这相当于获得了来自法律层面的官方肯定，更意味着和铂医药护城河的底层根基将更加牢固。 01 关键性“胜利” 尽管双方的诉讼并没有最终尘埃落定，但取得“维持专利权有效”的判决后，和铂医药无疑已经赢下了这场“战争”最为关键性的一场“战役”。 和铂医药与百奥赛图的诉讼源自2024年，和铂医药起诉百奥赛图 RenNano 平台侵犯其“结合分子”专利，当年9月27日于上海知识产权法院正式立案。面对和铂医药的侵权诉讼，百奥赛图做出了极为老练的应对。 首先，百奥赛图先后两次向法院提出管辖权异议。这一做法虽不会对最终结果产生影响，但却能够有效拉长整个诉讼周期，为自己

5月8日晚，再鼎医药披露的2025年一季报，注定会让很多投资者“互道珍重”。 尽管再鼎医药一季度总营收同比增长22%至1.065亿美元，且经营亏损大幅收窄，但明星产品艾加莫德营收的环比失速，却仍让很多投资者惊出一身冷汗。不过，Q1财报公布后，再鼎医药在港美股表现均不错，不仅没有下跌，还出现了明显的上涨。显然市场没有被艾加莫德的“短期波动”影响。 悲观者永远正确，乐观者砥砺前行。投资再鼎医药的核心逻辑是什么？是赌艾加莫德会成为一个“药王级”爆款吗？答案当然是否定的。虽然艾加莫德拥有成为一款现象级产品的潜力，但再鼎医药的最核心逻辑却是其持续孵化出重量级产品的能力，艾加莫德只不过是再鼎医药孵化的明星产品之一，绝非企业的全部价值。 2025年第一季度，再鼎的股价一度上涨近40%，但4月份以来，又累计下跌超20%。投资，知易行难。投资的 “常胜之路”看似是笔直向上的通途，实则却是由无数剧烈颠簸的短期波动，在时光长河中拼凑出的蜿蜒轨迹。 再鼎创始人杜莹在今天上午的投资人电话会上说：“非常坚信再鼎能够凭借自身的基础与实力，不断成长蜕变，穿越周期，履行我们对投资人的承诺。”当投资者放平心态，就会发现平日我们为之惊恐的很多沟壑，只不是股价长期波动中的小坑洼。正如巴菲特在伯克希尔・哈撒韦股东大会上所说：股市波动是常态，不要因市场短期波动而惊恐。 01 超预期不应被视为常态 人类常有一个错觉，就是将超预期的事物当成了常态。之所以5月8日一些投资者认为艾加莫德（包括卫伟迦和卫力迦两个不同剂型的产品）Q1季度未达预期，也正是错误的将艾加莫德的超预期表现当成了常态。 2024年，对于艾加莫德而言颇为重要。它既是艾加莫德商业化的第一个完整年，也是卫伟迦被纳入国家医保目录的年份。作为全球首款FcRn拮抗剂，卫伟迦填补了国内乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者治疗空白，所以也