社区

8月7日，纳斯达克上市的生物医药公司Vistagen Therapeutics突然上涨，从昨日1.68美元的收盘价，直接涨到24.71美元，涨幅达1370%+。

而在2022年，Vistagen的股价下跌了94.71%，是什么原因导致Vistagen的股价在一天之内暴涨13倍多？

图片

屡次失败的CNS药物公司

Vistagen是一家开发中枢神经系统（CNS）药物的公司，最初是做干细胞技术药物，2015年之后，公司转向CNS领域，当时的主打药物是治疗抑郁症的AV-101。然而抑郁症的临床试验多次失败，导致公司股价暴跌：

• 2019年5月2日，Vistagen发布了AV-101作为难治性抑郁症单药使用的临床二期数据，未能达到试验终点，股价当日暴跌45%；

• 2019年11月14日，Vistagen发布了AV-101作为难治性抑郁症辅助药物的临床二期数据，未能达到试验终点，股价当日暴跌近70%；

为了重新找到研发方向，2018年9月，Vistagen以225万美元的代价，从Pherin Pharmaceuticals引入了治疗社交焦虑障碍（SAD）的临床三期药物PH94B的全球权益，PH94B成为公司新的核心资产。

PH94B是一种无味的神经类固醇，能刺激鼻腔的受体来产生抗焦虑作用，患有社交焦虑症患者在遇到令人焦虑的社交场合（如公众演说、社交聚会、表演场合）前10-15钟内使用PH94B，来达到减缓社交恐惧症的目的。社交焦虑症的市场潜力较大，仅在美国就有500多万的严重社交恐惧症患者，公司的股价也随着PH94B三期试验的推进，在2021年间上涨了500%+。

然而PH94B的研发也是历经坎坷，2022年7月22日，Vistagen发布了PH94B治疗社交焦虑障碍（SAD）的其中一个名为PALISADE-1临床三期数据，未能达到试验终点，股价当日暴跌85.99%。

虽然第一个三期试验宣布失败，Vistagen还是PH94B充满信心，并在2022年12月，以1240万普通股和部分现金的方式，收购了Pherin Pharmaceuticals的全部管线。除了PH94B，此次还收购还带来了治疗重度抑郁症（MDD）的鼻腔喷雾剂PH10，目前处于II期临床阶段。

图片

股价为何一天暴涨13倍？

8月7日，Vistagen宣布PH94B治疗社交恐惧症的三期临床PALISADE-2取得积极数据，研究达到SUDS主要终点和CGI-I次要终点，当日股价最高涨幅达1371%，盘前一度涨到2000%+。市场反应剧烈的原因主要是：

出乎意料的成功。由于PALISADE-2试验终点是SUDS标准，而此前失败的三期试验PALISADE-1也采用该标准，且今年3月，Vistagen宣布计划终止PALISADE-2研究，因此，在数据发布前，市场已经Price in了PALISADE-2试验失败的预期。

社交焦虑症的市场潜力较大。SAD的现有的主要疗法包括心理与行为治疗以及部分抗抑郁药物，目前FDA没有批准治疗急性社交恐惧症的疗法，仅凭PH94B在美国的潜在销售额，不考虑公司其他管线，以及PH94B在其他地区的销售，一旦药物获批上市，Vistagen的市值至少在5亿美元以上，此次三期试验的成功意味着超过20年以来社恐领域首款新机制药物的里程碑进展。

暴涨之后，股价为何大幅回撤？

在8月7日的暴涨之后，Vistagen的股价在17个交易日内连续下跌，最高跌幅达79.77%。一般而言，三期试验成功之后，公司的管线价值获得市场认可，在没有大额增发的情况下，股价不会在短期内有明显下跌，为何Vistagen的股价出现大幅回撤？

图片

今年3月，Vistagen宣布FDA已同意在临床研究中将Liebowitz社交焦虑量表（LSAS）评分作为评估治疗药物对社交恐惧症（SAD）总体症状控制效果的主要疗效终点。

与此同时，Vistagen宣布LSAS的发明人Liebowitz博士也将成为PH94B的新III期试验FEARLESS系列的主要研究者。Vistagen与Liebowitz博士已合作为所有参与SAD研究的临床医生开发了一个强有力的评估员培训和认证项目。此前，PH94B的安全性和治疗潜力也已基于LSAS的评估结果在一项II期研究和III期开放标签研究中得到了验证。

在此之前，PH94B的4项III期研究的主要疗效终点均为主观焦虑量表（SUDS）评分。但SUDS更侧重患者当下的主观感受，焦虑的痛苦程度几乎完全由患者自评，因而其较少用于研究性试验，公司认为SUDS评分可能也是之前的临床研究失败的原因之一。

鉴于SUDS的劣势，Vistagen才在3月宣布计划将把资源集中于以LSAS为标准的FEARLESS-1三期试验，并将该试验作为PH94B申报新药申请（NDA）的支撑，同时宣布终止PALISADE-2试验。

如果按照Vistagen此前的计划，采取SUDS标准设计的PALISADE-2试验的成功对于PH94B的上市没有帮助，还需要继续烧钱推进FEARLESS-1三期试验。严格意义上而言，Vistagen仍不能算作是一家临床三期试验成功的Biotech公司。

对于命途多舛的Vistagen而言，PH94B的研发成功仍然存在不确定性。

$特斯拉(TSLA)$ $英伟达(NVDA)$ $微软(MSFT)$ $亚马逊(AMZN)$ $苹果(AAPL)$