站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而在初步RP2D(30 mg/kg)和以上剂量水平,ORR更是提升至25.0%。值得注意,这是在极短的随访时间和数据尚不成熟背景下的有效性,在展现出惊艳疗效的同时,这些数据将非常有希望随时间推移不断成长并提升。 安全性层面,研究涵盖了从低到高六个剂量组(从1mg/kg到45mg/kg),剂量爬坡均未报告剂量限制性毒性(DLT),除了未观察到4级或5级治疗相关不良事件外,治疗相关严重不良事件发生率仅有8.3%,而≥3级的免疫相关不良事件发生率也仅有4.2%,这亦展现了CS2009作为三靶点IO药物的极佳安全性和成为大药的潜力。 凭借“差异化作用机制+强效抗肿瘤活性+优异安全性”多重Buff叠加,基石药业的CS2009正在一步步用扎实的临床人体数据复现自己临床前数据的卓越疗效和安全性,一款全球FIC的三靶点IO大药新星,正在冉冉升起。 01 初步疗效信号奠定大药潜力 CS2009本次ESMO发布的数据,不仅是“成长型数据”,并且从各个维度展现了其作为迭代性三靶点药物的强效性。 为什么说是“成长性数据”? 一是中位随访时间较短(随着时间推移已出现患者从疾病稳定SD到部分缓解PR),二是目前读出的49位可评估患者数据中,超过75%是中低剂量组数据(20 mg/kg及以内),而以初步RP2D(3
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