美港探案

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      ·10-30 11:51

      中美临床开发协力推进,劲方GFH375单药、联合疗法进军胰腺癌大市场

      01 主线剧情并未下线 在许多热点领域,中国biotech正展示全球竞争力。例如MNC争相布局的KRAS G12D,刚刚结束的ESMO大会,为我们撕开了一个观察窗口。 具体而言,劲方医药的GFH375,在会上交出的答卷,足以冲击全球KRAS G12D抑制剂开发格局。 支撑这一判断的有两个关键。其一,尽管没有直接的头对头对比,但GFH375的入组患者当中的后线(三线及以上)比例显著偏高。一方面,95.5%的患者入组时已合并肿瘤转移(均为IV期),常见远处转移部位包括肝脏(78.8%)、肺部(28.8%)和腹膜(28.8%);另一方面,68.2%的患者既往已接受过二线及以上治疗(以化疗为主),其中1/3患者还接受过免疫治疗。对于经多线治疗的患者,往往意味着更难治疗,而GFH375仍能展现优秀疗效,恰恰印证了突出的潜力。参考其他一线RAS抑制剂联合疗法的胰腺癌疗效数据,GFH375未来步入一线联合治疗的前景也更值得期待。 其二,在胰腺导管腺癌(PDAC)二线及以上治疗中,GFH375在59名可评估患者里实现了40.7%的客观缓解率(ORR),远高于当前标准治疗的化疗药物(6%-17%)。如下图所示,其已公布的样本数据最大,且ORR处于全球KRAS G12D靶向药的领先位置。在二线及以上人群中单药的领先疗效,也将为业已开展的GFH375、化疗一线PDAC联合疗法奠定基础。 和ASCO报告公布的23名PDAC患者样本数据相比,ESMO报告的样本量在一个季度内增长数倍,不仅展现了临床速度背后的患者需求、稳定疗效,且仍保持了稳定的ORR水准。对于存在高度未满足需求的“癌王”治疗,在开发周期不断内卷的全球竞速中,速度差+时间差+疗效优势,足以预示产品拥有BIC的实力和未来前景。 在10月27日劲方医药和合作伙伴Verastem Oncology举办的电话汇报会中,劲方医药展示的该研究二线和
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      ·10-28

      全球布局,广和通借港股上市拓国际市场

      近日,广和通登陆香港交易所主板,这一举措不仅实现了“A+H”上市突破,更成为企业拓展全球市场、深化国际合作的重要契机,助力其巩固行业领先地位。 登陆港交所主板是广和通全新的里程碑。面向更广阔的市场,广和通将进一步扩大全球份额,加强与国际战略伙伴的合作,巩固领先的行业地位。聚焦于通信、AI、车联网三大业务的技术与产品创新,广和通将积极推出更多满足各行业需求的产品与解决方案,成为全球首选的模组与端侧AI合作伙伴。 广和通董事长张天瑜表示:"上市不是终点,而是新的起点。我们将以此次上市为契机,继续深耕技术创新,巩固模组业务领先优势,加大端侧 AI 解决方案与机器人解决方案投入,深化全球布局,为客户提供更优质的产品及服务,创造更大价值。在持续夯实"万物互联"根基的同时,我们已全面开启向"万物AI"的战略升级。未来,广和通将致力于将AI深度融入每一个场景和每一台智能设备,真正实现从连接万物到智联万物的伟大跃迁。" 广和通以无线通信与人工智能为技术底座,提供软硬件一体、赋能行业应用的全栈式解决方案,加速千行百业从"万物互联"到"万物智联"。未来,借助香港资本市场的国际化优势,广和通将更高效地链接全球资源,推动通信、AI、车联网等业务的国际合作。 $广和通(00638)$ $广和通(300638)$
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      ·10-24
      继续大涨
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      ·10-23

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      ·10-22

      口服G12D头马GFH375再下一城,胰腺癌适应症有望成劲方核心增长极

      劲方医药宣布GFH375联合疗法治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤的Ib/II期试验首例患者在北京大学肿瘤医院完成入组。此项研究(GFH375X1202)于9月获得国家药品监督管理局临床试验批准,该研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法;其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌(PDAC)治疗方案。 $劲方医药-B(02595)$ 港股18A近年来募资之冠 已达成多项BD授权 GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队,中美多项单药及联合疗法研究展现了该产品治疗胰腺癌、非小细胞肺癌等瘤种的优秀初步疗效,国内单药疗法也将进入针对胰腺癌和非小细胞肺癌的关键性研究;通过自主研发及与国内外伙伴的临床、商业合作,目前劲方管线中多个原研产品的开发速度位于国内或国际同赛道领先。氟泽雷塞立项六年后获批上市、并率先获得KRAS抑制剂的国内上市优先审评资格;本月,公司管线中的分子胶泛RAS抑制剂GFH276也在国内临床获批进入I/II期临床研究,进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队。 劲方医药为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业。公司在上市前私募融资总额为14.21亿元,多家优秀的领投方及跟投机构多轮加持,劲方也以高效的资金使用效率及自我造血能力,在八年的创业运营过程中不断突破、打造了与时俱进的“全球新”管线。氟泽雷塞为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂,劲方在氟泽雷塞开发经验的基础上已完成多靶点、多分子形态的选择性及泛RAS抑制剂布局。氟泽雷塞同时开启了公司的商业合作之路、并持续获得授权收入,自2021年以来劲方已与信达生物、SELLAS生命科学、Verastem Oncology等国内外上市企业达成授
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      ·10-21

      短期扰动与长期价值:蔚来股价波动下的基本面审视

      尽管上周蔚来股价因GIC对蔚来提起诉讼,指控其通过关联公司武汉蔚能“虚增收入和利润”而出现短期波动,但若将视线拉回公司的核心基本面与长期价值轨道,便会发现其增长逻辑并未改变。交付数据的稳健爬升、持续引领行业的技术布局,以及李斌在内部会议上明确的四季度盈利目标与实施路径,再次为蔚来穿越市场噪音增加底气。近期,蔚来股价的日内反弹,也恰恰证明了市场正在以更理性的视角,重新评估其内在价值。 $蔚来-SW(09866)$ $蔚来(NIO)$ 在近期内部会议上,蔚来创始人、董事长、CEO李斌将“四季度实现盈利”列为其个人VAU第一条,明确指出这是“团队证明运营效率、经营能力必须要交出的答卷”。为实现这一目标,李斌划定了三条清晰路径:做好重点车型营销、供应链保供与降本、按时交付高质量软件版本。 李斌特别强调,“盈利从根本上来讲是靠多卖车,而不是仅靠砍费用”。随着乐道L90产能爬升至1.5万台,乐道L60产能显著回升,以及全新ES8订单已排至明年4月的良好态势,蔚来四季度的交付量与营收均有望创下历史新高。 除了短期盈利目标,蔚来同时持续推进体系能力建设。李斌在内部表示,公司四季度将开始制定三年经营计划,各业务线需在深化全员经营机制(CBU)的同时,制定自己的三年规划。 中国优秀企业出海过程必定挑战重重,但也正因如此,我们更应看清:真正的价值,聚焦本质。企业的长期价值,取决于清晰可行的盈利路径、持续深化的体系能力,以及平衡长短期目标的战略智慧。 希望每一位投资者都能保持清醒,不随情绪摇摆,不因短期波动而放弃长期信仰。蔚来依旧值得坚守,中概股依旧值得期待——这不是出于盲目乐观,而是基于事实与价值的理性判断。
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      ·10-20

      地平线近期连获大行增持评级:智驾技术基座全面赋能L2到L4

      过去一段时间,无论是禾赛、小马智行、文远知行的陆续回港双重上市,还是不断出台的政策和征求意见,都促使国内智能驾驶行业迎来了更大的关注。 而作为国内智驾科技领军企业的地平线机器人(9660.HK),同样持续传来新的好消息。 征程家族芯片持续斩获量产定点项目 智驾技术基座全面赋能L2到L4全域场景 就在数天前,基于地平线征程6E/M打造的博世中阶智能辅助驾驶实现了批量交付,能够实现高速领航辅助、记忆泊车辅助和丝滑泊车等功能,并已在今年上半年获得捷途、东风、北汽等五家车企的十余款车型定点。 除与博世合作打造中阶智能辅助驾驶开始批量交付外,地平线的征程家族芯片现已突破千万片出货,并持续在国内外市场斩获量产定点项目——征程6E/M已获得超20家车企及品牌合作,搭载超100款车型,2025年出货量预计达数百万级。近期,征程6E首批量产车型埃安霸王龙、名爵MG4、荣威M7 DMH等陆续量产上市;征程6M新增启源A06、启源Q07、启源Q05等全新热门量产车型。 更早之前,在9月11日举行的2025Inclusion·外滩大会上,地平线与哈啰正式签署战略合作协议。双方将基于Robotaxi运营场景和需求,发挥各自技术优势,共同打造极致低成本、高安全、高可靠、高可用的智能驾驶技术,实现Robotaxi的商业成功,共同打造行业标杆产品。值得注意的是,本次合作某种程度上也标志着地平线智驾技术基座全面赋能L2到L4全域场景。 此外,地平线在稍早些时候还推出了经过重大迭代的城区辅助驾驶系统(Horizon SuperDrive,简称“HSD”)全场景辅助驾驶体验惊艳,被誉为“中国版FSD”。 截至目前,HSD已获得多家车企的10+款车型定点,其中全球首发搭载HSD的星途E05即将量产。根据地平线的规划,其HSD方案未来3-5年目标千万量产。 综上不难发现,地平线正不断在将自身的技术优势提炼为系统能力
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      ·10-17

      蔚来被GIC起诉?别被旧闻当新闻忽悠了!

      最近蔚来股价突然大跌,原因竟然是新加坡政府投资公司(GIC)在美国起诉蔚来涉嫌证券欺诈。消息一出,市场炸锅,不少投资者慌了神。但仔细一看,这事儿其实早就翻篇了,现在又被翻出来炒冷饭,到底是谁在带节奏? 这事儿早就澄清了,GIC现在起诉纯属“碰瓷” GIC这次起诉的理由,说白了就是2022年灰熊做空蔚来的老调重弹。当时灰熊说蔚来通过武汉蔚能虚增收入,误导投资者。但蔚来可不是吃素的,立马启动独立调查,请了国际律所和法务会计专家彻查,最终结论是——灰熊的报告全是瞎扯,指控根本不成立。 更关键的是,美国SEC(证监会)后来也问过蔚来这事儿,蔚来提交了详细说明后,SEC就没再追究。这说明啥?监管机构都觉得没问题,GIC现在跳出来起诉,不是碰瓷是啥? 而且,美国这种集体诉讼官司,动不动就拖个三五年,最后能不能立案都不好说。现在突然被炒成“大新闻”,明显是有人想借机砸盘,让散户恐慌割肉。 GIC自己业绩不行,拿诉讼当“创收手段”? GIC可不是第一次这么干了。翻翻它的“战绩”,高通、默克、英国石油这些巨头都被它告过。说白了,GIC就是个“诉讼专业户”,只要投资亏了钱,就想着能不能从官司里捞点回来。 更搞笑的是,GIC最近业绩压力山大。根据公开数据,它过去20年的年化回报率已经跌到3.8%,创下新低。自己投资水平不行,就想着靠打官司回本?这操作,跟散户亏钱了怪市场有啥区别? 中概股被“围猎”成常态,蔚来基本面依然能打 中概股在海外市场,一直是被做空机构、集体诉讼律师“重点照顾”的对象。哪怕公司没问题,只要股价跌了,立马就有人跳出来起诉。蔚来这次被翻旧账,说白了就是这条“碰瓷产业链”的常规操作。 但投资者得擦亮眼睛,别被这些噪音带偏。蔚来的BaaS(电池租用)模式早就被多家投行认可,德银、摩根士丹利都明确表示灰熊的报告是误读。而且,蔚来现在技术储备越来越强,换电站持续建设带来的加电便利已经量
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      蔚来被GIC起诉?别被旧闻当新闻忽悠了!
    • 美港探案美港探案
      ·10-17
      蔚来太给力了,港股开盘涨了5%,说句实在的:炒蔚来看三个点,乐道销量、换电站数量、季度盈利。诉讼这破事每年都有,别被带节奏,拿住优质股比啥都强。[捂脸] $蔚来-SW(09866)$ $蔚来(NIO.SI)$
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    • 美港探案美港探案
      ·10-16
      看好未来
      @金融叁劍客
      2022年灰熊做空→蔚来独立调查澄清→SEC问询闭环,如今GIC拿旧账起诉,明显是蹭热度!美国诉讼流程拖个三五年是常态,这也能当“新闻”? $蔚来(NIO)$ $蔚来-SW(09866)$
      2022年灰熊做空→蔚来独立调查澄清→SEC问询闭环,如今GIC拿旧账起诉,明显是蹭热度!美国诉讼流程拖个三五年是常态,这也能当“新闻”? $蔚来(NIO)$ $蔚来-SW(09866)$
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