2026年3月9日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256.HK）宣布，其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）全球多中心III期MANEUVER研究结果，于西欧时间3月5日正式发表在国际知名医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）[1]。该论文的发表，标志着和誉医药这一创新疗法在临床研究质量、数据完整性及国际学术认可度方面迈上新的台阶。 $和誉-B(02256)$ MANEUVER研究在全球30余家临床中心共纳入94例受试者，其中中国以外患者占比超过半数。数据显示，贝捷迈®在腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者中实现了显著疗效与良好安全性的双重突破[2]。 贝捷迈®的全球商业化权益由默克持有，并于2025年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。与此同时，贝捷迈®向美国食品药品监督管理局（FDA）递交的新药上市申请（NDA）已获正式受理，在其他市场的上市申请也正由相关监管机构审评中。 参考文献 Xu H, Niu X, Ravi V, et al. Pimicotinib versus placebo for tenosynovial giant cell tumour (MANEUVER): an international, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. Published online 2026. Xiaohui Niu et al. Pimicotinib in tenosynovial giant cell tumor (TGCT): Efficacy,

转自：王药药的小日常 发展奇点，是生物医药行业最常被提及的关键词。 Biotech天生带有“慢研发”属性，长期处于投入期、增长平缓；但一旦跨过商业化门槛，就会驶入增长快车道，这就是行业意义上的发展奇点——从长期积累，转向爆发式增长的关键转折点。 当下，一批中国Biotech正在逼近、甚至已经踏入这个节点。刚刚发布财报的和誉，就是一个很直观的样本。 2025年的财报能够看到，它的成长逻辑已经非常清晰： 凭借持续的BD合作实现盈利，净利润大幅增长； 盈利带来充沛现金流，支撑更高强度的研发投入； 高强度研发又为未来带来更多管线与商业化产出。 2026年是和誉的商业化元年，盈利的可持续性将得到验证，上述正向循环会更加扎实、可预期。 而这正是一家Biotech穿越周期、站稳发展奇点的典型路径。 一、持续第二年盈利，综合收入和净利润大增 从财务数据来看，和誉医药的表现十分亮眼：公司实现综合收入7.22亿元，同比增长19%；净利润5525万元，同比增长95%。 若看经调整净利润，表现更为突出，达到8786万元，同比增长79%。这里的经调整净利润，就是剔除报表中非现金、一次性、非主营业务的干扰项后，反映公司日常经营真实盈利能力的指标，也意味着公司实际盈利质量更高。 当然，这一成绩在预期之内。2025年默克对匹米替尼行使选择权，确认6.12亿元相关收入，直接贡献了当期业绩。 这也让我对之前的判断做一点补充：我此前说，Biotech只有真正进入商业化之后，才会迎来发展奇点，这个结论并不完全准确。 在BD逻辑下，高质量的海外合作与授权，本身就可以提前引爆发展奇点。和誉医药也确实如此。 二、现金充足，支撑高强度研发 得益于这种持续盈利，和誉医药的现金流变得非常充足。截至目前，公司的现金及银行结余有20.27亿元，同比还增长了3%。手里有足够的现金，不仅不用愁资金周转的问题，更实实在在给和誉医药回报

转自：智通财经 净利润同比大增近100%，连续第二年实现年度盈利，在创新研发和BD交易的加持下，2025年的和誉-B(02256)再次用亮眼的年度业绩，验证了持续规模盈利的预期，向市场进一步传递了积极的配置信号。 $和誉-B(02256)$ 净利润同比大增近100%，连续第二年实现年度盈利，在创新研发和BD交易的加持下，2025年的和誉-B(02256)再次用亮眼的年度业绩，验证了持续规模盈利的预期，向市场进一步传递了积极的配置信号。 据智通财经APP了解，近日，和誉的2025年年度业绩新鲜出炉。财报显示，2025年，和誉实现年度综合收入合计约7.22亿元，同比增长19%;公司当期净利润达到5524.7万元，同比大幅增长约95%;当期对应经调整净利润则达8785.5万元，同比大幅增长约79%。这是继2024年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。 在实现持续性规模化的创新收益与盈利的同时，和誉的在手现金流也日益充沛，公司当期现金及银行结余资金达到20.27亿元，为公司中长期创新研发提供了可观的资金保障。 而作为港股18A中少数的持续通过股票回购“真金白银”回馈投资者的创新药企，和誉在2024年耗资6870万港元累计回购2259.4万股股份的基础上，于2025年3月再次经公司董事会批准动用2亿港元在市场上购回股份。截至2025年年末，公司累计购回1022.9万股股份，占年初已发行股份总数的1.51%，累计涉及资金8467万港元。二级市场上，和誉2025年股价年度涨幅达到182.83%，正是市场信心与股东价值提升的真实写照。 展望2026年，随着核心品种贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）的全球首个新药上市申请在国内获批，和誉迎来商业化元年的同时，也将步入“硬核创新-商业化变现-业绩验证”的全

盈利动能持续，管线全面推进！$和誉-B(02256)$ 2025年成绩单出炉，核心数据一图全掌握[财迷] $和誉-B(02256)$

$和誉-B(02256)$ 注册参会链接：https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_qm1AkwlXTUKxCrw17wVWeA#/registration *报名时，GS/Abbisko Representative请填写：Linhai Zhao或Judy Zhu $和誉-B(02256)$

近日， $和誉-B(02256)$ 在新浪集团旗下专业港美股服务平台华盛通的年度评选中脱颖而出，荣膺“2025年华盛社区最佳投资者关系团队”。该奖项旨在表彰在资本市场沟通、信息披露透明度以及投资者服务等方面表现卓越的上市公司团队。此次获奖，充分体现了资本市场对和誉医药投资者关系管理能力与长期价值传递工作的高度认可。 作为一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司，和誉医药始终将高质量的信息披露与积极有效的投资者沟通视为公司治理的重要组成部分。公司持续通过业绩发布会、路演交流、投资者开放日及多元化数字沟通渠道，与境内外投资者保持透明、及时、专业的互动，不断提升市场对公司研发进展、战略布局及长期发展潜力的理解与信心。 过去一年中，和誉医药在推动核心产品全球临床开发的同时，不断优化IR体系建设。公司IR团队通过系统化、前瞻性的沟通策略，积极回应市场关切，助力公司价值在全球资本市场中获得更清晰、理性的认知。 本次荣获“最佳投资者关系团队”奖项，不仅是对和誉医药IR工作的肯定，也彰显了公司在规范治理与长期价值管理方面的持续努力。未来，和誉医药将继续秉持开放、透明、专业的沟通理念，深化与投资者及市场各方的互动交流，推动公司创新成果与资本市场价值实现的良性共振。 $和誉-B(02256)$

转自：智通财经 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予 $和誉-B(02256)$ 自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD），用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）及多靶点激酶抑制剂（mTKI）治疗，且伴有FGF19过表达的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）患者。国际权威肿瘤学术媒体OncoDaily亦关注到该进展并专题报道。  OncoDaily报道链接：https://oncodaily.com/fda-approvals/irpagratinib OncoDaily指出，快速通道资格旨在加速针对严重疾病且存在未满足临床需求的创新疗法的研发与审评进程，使企业能够与FDA进行更早期、更高频的沟通，并通过滚动提交（Rolling Review）机制提高审评效率。依帕戈替尼获FDA授予FTD后，将加快全球临床开发及注册推进节奏，有助于缩短潜在上市时间。 当前，晚期或不可切除的HCC患者在接受ICI和mTKI治疗后，缺乏有效的后续治疗方案。在分子生物学层面，约30%的HCC患者存在FGF19过表达，这部分患者在接受一线靶免联合治疗后的预后相对较差，亟需更具针对性的精准治疗方案。 OncoDaily在报道中提到，依帕戈替尼作为一种高选择性FGFR4抑制剂，精准靶向FGF19/FGFR4信号通路，在兼顾安全性和耐受性的同时展现出具有临床意义的抗肿瘤活性，尤其适用于肝功能受损的患者群体。 此次FDA授予依帕戈替尼FTD，主要基于其在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的I期临床研究结果。在既往接受ICI和mTKI治疗后进展的FGF19过表达HCC患

转自：王药药的小日常 $和誉-B(02256)$ 又有了新进展，2月10日宣布FDA已授予FGFR4抑制剂依帕戈替尼快速通道资格认定： 用于既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）和多靶点激酶抑制剂（mTKI）治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌（HCC）患者。 2月11日，又是宣布完成依帕戈替尼全球多中心I期临床扩展阶段美国首例患者给药，进展迅速。 这个结果，在意料之中。毕竟和誉此前公布的依帕戈替尼数据足够惊艳，这里简单做个复盘。 1）肝癌后线治疗的困境 肝癌后线治疗，一直面临比较大的挑战。 当前已上市的二线治疗药物如瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗等，适应证均基于一线索拉非尼或系统化疗失败后与安慰剂对照的Ⅲ期临床研究数据，在实际应用中存在一定局限。 对于经TKI治疗后病情进展的患者，临床需求远远没有得到满足。如下图所示，不管是TKI还是ICI疗法，客观缓解率（ORR）只在10%左右，获得缓解的患者比例极低。 免疫联合疗法效果提升也有限。O+Y的CheckMate 040数据显示，纳武利尤单抗1mg/kg 联合伊匹木单抗3mg/kg，每3周1次的ORR在30%左右。不过，目前该方案尚未在国内上市。 而对于免疫疗法治疗后病情进展的患者，更是无药可用。 因为目前肝癌二线治疗药物的批准，大多基于以索拉非尼为代表的TKI作为一线治疗的情况，而对于一线免疫疗法失效的患者临床证据有限。 实践来看，无论是TKI、免疫疗法，还是免疫疗法联合TKI的组合，在免疫疗法治疗后病情进展的患者群体中的研究结果都堪称“灾难级”表现。比如，卡博替尼也在ICI治疗失败患者中进行了相关探索，对于接受既往从ICI治疗获益的患者，中位PFS和OS 分别为4.3个月和14.3个月。 对于后线治疗，尤其是免疫疗法治疗后病情进展的患者，