转自：先信资本 前言：「ABSK043」是和誉最具预期差的管线，可以视为IO疗法领域的「orforglipron」，有望成为销售峰值50亿美元+品种。相比取得FDA突破性疗法的「olomorasib」+K药组合，「ABSK043」+「戈来雷塞」组合在io端有诸多优势，包括给药方式、药效、安全性等方面。 $和誉-B(02256)$ 近日，礼来宣布「olomorasib」与K药联用方案获得FDA突破性疗法认定，用于治疗1线PD-L1高表达且KRAS G12C突变的NSCLC。「Olomorasib」是一种高效的、高选择性的第二代KRAS G12C抑制剂，初步证据显示其对中枢神经系统（CNS）具有活性。本次突破性疗法认定凸显KRAS G12C突变型NSCLC的1线治疗仍存在巨大的未满足临床需求。 无独有偶，和誉针对同适应症正在开发类似的疗法。8月20日，和誉在研口服PD-L1抑制剂「ABSK043」与艾力斯KRAS G12C抑制剂「戈来雷塞」联合用药的II期临床IND申请获得CDE批准。年内，和誉将启动该临床试验的患者入组。 相比「olomorasib」+K药方案，和誉的方案在io端给出了更好的选择： 1）给药方式方面，K药静脉给药，需要30-90分钟注射时间，而「ABSK043」口服给药，服用仅需几秒。 「ABSK043」当前在口服PD-(L)1领域进度一骑绝尘。竞品INCB-86550/INCB-99280/INCB-99318（Incyte）研发中断，MAX-10181（MaxNovel）、Amgen（CCX-559）、BPI-371153（贝达）仍处于临床前阶段。 2）药效方面，「ABSK043」早期数据已展现在初治NSCLC患者中的治疗潜力，相比现有io单抗具有强竞争力。 「ABSK043

转自：王药药的小日常 上周，Evercore公司的第一号生物医药分析师，也是全美公认的最有影响力和最勤奋的分析师Umer Raffat，在上海和中国Biotech管理层进行了3天的fireside chat （炉边谈话）。 返美之后，他第一时间录制了一期播客，向全球投资人分享这趟中国行的见闻。 不同于泛泛而谈的总结，他的播客围绕围绕中国药企效率、研发与资本的三重突破进行了总结，并在PD-(L)1、PD-1/VEGF等关键靶点以及ADC、代谢等赛道，精心挑选了少数几家最具代表性的公司，介绍给全球投资人。 很显然，中国创新药的全球崛起是一个客观事实了。Umer Raffat的名单里，我一直关注的 $和誉-B(02256)$ 被“点名”两次，特意介绍了两条管线，评价很高。 接下来，跟大家分享下，华尔街顶级分析师是怎么看中国创新药的。 1、中国Biotech整体画像 在播客中，Umer Raffat用三个关键词概括了对中国Biotech的整体印象。 首先是效率惊人。他特别提到有中国Biotech仅用六周就完成了600人的肥胖症临床招募，这样的速度在全球范围内都属罕见。 其次是研发全面。从传统的小分子、热门的ADC，到前沿的RNAi、基因治疗乃至体内CAR-T，中国Biotech的研发布局已覆盖生物医药多个核心领域，不再局限于单一方向。 最后是资本依然活跃。尽管全球生物医药资本市场时有波动，但香港市场仍保持着强劲的美元流入，为Biotech的融资、交易与管线推进提供了重要支撑。 Umer Raffa进一步提到，中国Biotech已彻底摆脱早期“单点模仿”的阶段，进入“多平台布局”的全新发展期。 尤其在快速推动临床早期试验方面，形成了独有的竞争优势，这也成为中国创新药吸引全球关注的重要底气。 2、创新、深

近日，和誉医药自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib）用于骨肉瘤（OS）治疗的临床前研究成果，已在BioMed Central（BMC, 隶属于全球知名学术出版集团Springer Nature）旗下的国际权威转化医学期刊《Journal of Translational Medicine》（2024年影响因子7.5）发表。该研究不仅展现了匹米替尼在拓展实体瘤适应症方面的良好前景，也为骨肉瘤患者带来了潜在的精准治疗新选择。 $和誉-B(02256)$ 骨肉瘤是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤[1]。当前标准治疗仍以手术切除联合多药化疗为主。尽管新辅助和辅助化疗改善了OS患者的生存率，但一旦发生远处转移，5年生存率仅为20%-30%，临床仍存在巨大的未满足需求[2]。 和誉医药研究团队发现CSF-1R高表达的现象在骨肉瘤患者样本中非常普遍，团队继而评估了高选择性CSF-1R抑制剂匹米替尼在细胞和动物模型中的药效，结果显示其能有效抑制肿瘤细胞增殖、引起细胞周期阻滞和诱导凋亡，并在与标准化疗联合使用时显著增强抗肿瘤效果。这项研究首次全面系统地评估了CSF-1R小分子抑制剂在临床前骨肉瘤模型中的药理学效应，并首次揭示了骨肉瘤CSF-1R表达水平与抑制剂药效之间的相关性。这些发现不仅验证了匹米替尼单药以及联用在CSF-1R高表达骨肉瘤中的治疗潜力，也为CSF-1R作为预测性生物标志物提供了坚实的科学依据，为骨肉瘤患者，尤其是CSF-1R高表达人群，提供了新的潜在精准治疗思路。 关于匹米替尼 匹米替尼是由和誉医药独立研发的一款新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，其在全球Ⅲ期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的积极顶线结果已于2024年11月成功发

8月19日报道，根据香港联交所8月19日披露的文件，Allianz SE于8月15日以每股均价15.6938港元增持 $和誉-B(02256)$ 195.7万股普通股股份，价值约3,071.28万港元。增持后，Allianz SE最新持股数目为3,465.2万股股份，好仓比例由4.81%升至5.10%。 图片来源：联交所股权披露 转自：富途资讯 $和誉-B(02256)$

近日，上海市张江科学城建设管理办公室发布了张江科学城专项发展资金成长型科技企业支持政策2025年第一批（第二轮）拟支持企业名单（以下简称“名单”）公示的通知，和誉医药凭借在技术创新和产品研发方面的卓越表现入选该名单。 $和誉-B(02256)$ 根据《上海市张江科学城专项发展资金管理办法》和《张江科学城专项发展资金2025年申报指南》（以下简称“申报指南”），张江科学城建设管理办公室组织开展了相关政策的受理审核工作，最终拟定支持企业名单。申报指南中提到，专项资金主要用于9个方面，其中包括打造创新策源新引擎：鼓励世界一流科研机构、研究型大学、创新型企业、科技服务机构集聚张江科学城，建设具备全球影响力的开放式创新平台、创新实验室、新型研发机构等，开展前瞻性基础研究和应用基础研究，实现引领性原创成果重大突破。 得益于上海市政府、浦东新区和张江科学城对创新企业强有力的政策支持与资源帮扶，和誉医药在技术创新、产品研发及全球合作方面取得了显著成绩。上海市的创新驱动战略、浦东新区的优质营商环境以及张江科学城的科研平台，均为公司的快速成长提供了强大动力。和誉医药深感荣幸能在上海这片创新热土上蓬勃发展，未来将继续以创新为驱动，为社会健康事业贡献更多科技成果。 $和誉-B(02256)$

今年以来，在多重利好催化下，和誉-B(02256)股价一路走高。8月11日，公司股价成功跃过IPO发行价12.46港元，最终收涨5.93%，次日，公司盘中股价触及13.67港元，继续刷新上市新高，而公司股价年初至今涨幅也即将来到200%。 $02256(02256)$ 究其原因，在于当前政策红利叠加港股创新药板块投资趋暖，带动企业创新价值验证在估值评判中的权重持续提高：相较此前“18A寒冬”时期的保守态度，当下投资者更看重创新药企的研发成果能否高效转化为商业化能力，以及企业“自我造血”后是否存在可观的预期差收益。 而上述股价增幅数据反映的便是市场对和誉长期价值的高度认可。 image.png 值得一提的是，8月13日，和誉宣布，根据MSCI(明晟公司)最新公布的2025年8月指数审议结果，公司凭借持续创新能力和商业化进展，成功被纳入MSCI全球小盘股指数(MSCI Global Small Cap Index)成分股。 据智通财经APP了解，MSCI指数作为全球最具影响力的指数体系之一，其追踪资金规模超17万亿美元。此次纳入意味着全球被动型基金(如ETF)可能增持和誉股票，进一步提升公司市场流动性与国际关注度。 完善“创新-盈利”闭环，造血能力显著提升 回顾自2021年下半年至今的港股18A板块波动趋稳历程，其中成功穿越牛熊周期的大多是拥有扎实创新实力、安全边际更高的企业，和誉便是其中之一，而公司内在价值拉升的关键载体便是创新价值持续释放的核心品种匹米替尼。 作为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂，匹米替尼目前已获中美欧多国监管机构突破性疗法认定。作为CSF-1R抑制剂赛道的全球潜在BIC药物，匹米替尼不仅在TGCT适应症表现突出，在cGVHD等多种适应症上还

2025年8月13日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，根据MSCI（明晟公司）最新公布的2025年8月指数审议结果，和誉医药凭借持续创新能力和商业化进展，成功被纳入MSCI全球小盘股指数（MSCI Global Small Cap Index）成分股，该调整将于2025年8月26日收盘后正式生效。 $02256(02256)$ MSCI指数是全球投资组合经理广泛采用的基准，其成分股筛选标准严格，涵盖市值规模、流动性及行业代表性等关键指标。本次入选体现了和誉医药在港股生物医药板块的突出地位，也标志着国际资本市场对和誉医药在创新药研发领域的实力与成长价值的高度认可。 和誉医药自成立以来，一直着力打造国际一流的发现与开发团队及多维发现平台，成功构建了强大的内部研发引擎。目前公司拥有22条在研管线，并与默克、礼来、艾力斯等海内外知名药企达成合作。2025年上半年，公司实现综合收入约人民币6.57亿元，同比增长20%；净利润约人民币3.28亿元，同比增长59%。 $02256(02256)$