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老虎认证: 和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。
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和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。
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05-20 17:29
南京天印山医院ABSK-011治疗晚期肝癌项目临床试验正式启动
$和誉-B(02256)$
来源:南京天印山医院 2025年5月19日下午,南京天印山医院以一场新型FGF19/FGFR4通路抑制剂ABSK-011Ⅱ期临床试验启动会迎接国际临床试验日的到来。 图片 该项试验的名称为“一项在FGF19过表达且既往接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)患者中评估ABSK-011+最佳支持性治疗(BSC)对比安慰剂+BSC的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、2期临床研究”。数据显示,约30%的肝细胞癌(HCC)存在成纤维细胞生长因子19(FGF19)过表达的情况。当 FGF19 与 FGFR4 结合形成复合物,激活 Ras–Raf–ERK1/2 MAPK 和 PI3K–Akt 通路,促进肿瘤细胞增殖和抗凋亡,该复合物的异常表达与肝细胞癌进展密切相关。通过抑制 FGFR4 的活性阻滞相关信号传导,可达到抑制肿瘤生长的目的。和誉生物医药科技有限公司自主研发的ABSK-011作为高选择性小分子FGF19/FGFR4通路抑制剂,其Ⅰ期研究数据在2024年ESMO年会公布,数据显示经免疫检查点抑制剂及多靶点TKI治疗失败的晚期肝癌患者中,FGF19阳性亚组客观缓解率达44.8%,疾病控制率达到79.3%,展现出显著临床潜力。 该Ⅱ期多中心随机双盲研究由陈孝平院士与秦叔逵教授联合牵头,重点评估FGFR4抑制剂ABSK-011联合最佳支持治疗对比安慰剂,在FGF19过表达经免疫检查点抑制剂及多靶点TKI治疗失败的晚期HCC患者中的疗效与安全性。符合入组标准的晚期肝癌患者将以2:1的比例随机接受ABSK-011联合最佳支持治疗或安慰剂联合最佳支持治疗。研究特别规定,当患者出现疾病进展时,可以开盲,一旦明确患者接受的是安慰剂联合最佳支持治疗,可以转而接受试验药物治疗,在
南京天印山医院ABSK-011治疗晚期肝癌项目临床试验正式启动
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05-20 13:34
喜报!和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼获国家药监局批准纳入优先审评品种名单
$和誉-B(02256)$
2025年5月20日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,用于需要系统性治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者。2023年12月,和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议,默克公司将负责匹米替尼在全球的商业化。 优先审评制度有望加快匹米替尼在TGCT中的审批流程,从而有望使符合条件的患者更快获得该药物。此前,匹米替尼已被中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),并被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)认定。 关于匹米替尼 匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。匹米替尼在全球III期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的积极顶线结果已于2024年11月成功发布。在该研究中,MANEUVER研究达到了所有的主要及次要终点,匹米替尼组第25周的客观缓解率(“ORR”)达54.0%,而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。每日一次口服匹米替尼的耐受性良好,因治疗相关不良事件而终止治疗的比例为1.6%,且没有观察到胆汁淤积性肝毒性的证据。
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喜报!和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼获国家药监局批准纳入优先审评品种名单
和誉医药
05-20 10:27
回购狂飙,步步登高
$和誉-B(02256)$
2025年5月19日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购150,000股,每股回购价格在8.20至8.28港元之间,总花费约1,235,800.00港元。
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回购狂飙,步步登高
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05-20 10:22
同济医院肝脏外科领衔启动全球首个FGFR4靶向肝细胞癌药物的关键性临床研究
$和誉-B(02256)$
5月14日,华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头召开ABSK-011治疗晚期肝细胞癌(HCC)多中心关键临床研究启动会。会议上中国科学院院士、同济医院外科学系主任陈孝平团队与机构办、申办方上海和誉生物医药科技有限公司围绕创新药关键性研究临床试验方案的科学性、可行性展开了深入讨论。 在当前诊疗模式下,晚期HCC病人在接受PD-(L)1 抑制剂和mTKI系统治疗后一旦出现疾病进展,缺乏有效的后续治疗方案,有巨大的未被满足的临床需求。ABSK-011有可能为这部分病人带来新的治疗选择。 作为项目牵头专家,陈孝平指出,FGFR4通路异常活化是肝癌发生发展的“分子开关”,但全球尚未有靶向药物获批。ABSK-011的独特分子结构使其可以高选择性的抑制FGFR4靶点,I期研究结果证实在经靶免治疗进展的FGF19阳性病人中,客观缓解率(ORR)达44.8%,中位无进展生存期(PFS)可达5个月,且安全性良好。首次在肝细胞癌领域实现了从驱动基因检测到靶向干预的完整闭环,这对HCC精准治疗具有示范意义。” 上海和誉医药首席医学官嵇靖博士介绍了ABSK-011的整体开发计划。 ABSK-011作为全球首个进入关键性临床研究阶段的FGF19/FGFR4信号通路机制的药物,其临床研究设计具有双重突破意义——既聚焦于经治病人的临床困境,又开拓了采用靶向分子生物标志物在HCC病人中进行精准治疗的策略。会议上,她对院士团队和同济医院在该产品早期开发中作为组长单位做出的重要贡献表达了感谢。 会议重点研讨了三大核心议题:1.研究方案介绍:针对既往接受过PD-(L)1 抑制剂和mTKI系统治疗的FGF19阳性病人群体,采用随机、安慰剂对照设计,按2:1随机分组,允许安慰剂组疾病进展病人转组接受ABSK
同济医院肝脏外科领衔启动全球首个FGFR4靶向肝细胞癌药物的关键性临床研究
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05-19 10:08
和誉医药受邀出席兴业证券2025年度投资策略会
$和誉-B(02256)$
2025年5月20日至5月22日,兴业证券将在上海浦东举办“2025年资本市场论坛暨中期策略会”,和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士受邀出席该论坛,并将在论坛上发表主题为“从小分子到大健康:和誉创新研发成果与展望”的专题演讲。 具体日程如下:
$和誉-B(02256)$
和誉医药受邀出席兴业证券2025年度投资策略会
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05-16
细水长流,回购长久
$和誉-B(02256)$
2025年5月16日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购100,000股,每股回购价格在8.08至8.25港元之间,总花费约823,900.00港元
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细水长流,回购长久
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05-16
FGFR4靶向药ABSK-011即将开启肝癌精准治疗新纪元 ——同济医院领衔关键性临床研究拟突破"靶免治疗失败"困境
$和誉-B(02256)$
原文:武汉同济医院临床试验机构(微信公众号) 2025年5月14日,一项可能改写肝细胞癌(HCC)治疗格局的突破性研究在武汉正式启动。由华中科技大学同济医学院附属同济医院陈孝平院士团队主导的ABSK-011多中心临床试验,将靶向治疗精确锁定于FGF19/FGFR4信号通路异常激活的HCC病人群体,是全球首个针对该信号通路的HCC关键临床研究。这项研究有望为全球每年约30万例PD-1/PD-L1抑制剂联合多激酶抑制剂(mTKI)治疗失败的晚期HCC病人,提供全新的靶向治疗选择。 在肝癌治疗领域,FGFR4通路的异常激活被称为"致癌驱动器"——其配体FGF19过表达可导致肿瘤增殖信号持续传导。ABSK-011作为选择性FGFR4小分子抑制剂,通过独特的变构结合机制实现精准阻断。I期临床研究数据显示,在经标准治疗失败的FGF19阳性病人中,药物缓解率较传统治疗方案提升至3倍以上(44.8% vs 14%),中位无进展生存期突破5.5个月,且安全性良好。 本研究开创性地采用"分子生物标志物指导+动态转组"设计: 1、精准筛选:通过FGF19免疫组化检测锁定目标人群,预计可覆盖约30%的晚期HCC病人; 2、动态救治:对照组病人在疾病进展后可交叉接受ABSK-011治疗,确保伦理合规性。 这不仅是创新药临床研究,更是一场治疗方式的变革。陈孝平院士强调,"我们首次在肝细胞癌领域实现了从驱动基因检测到靶向干预的完整闭环,这对实体肿瘤精准治疗具有示范意义。" 图片 上海和誉生物医药科技有限公司首席医学官嵇靖博士介绍了ABSK-011的整体开发计划,并感谢了对院士团队和同济医院在该产品早期开发中作为组长单位做出的重要贡献。 同济医院临床试验机构办主任李娟教授在会议中强调,研究者、申办
FGFR4靶向药ABSK-011即将开启肝癌精准治疗新纪元 ——同济医院领衔关键性临床研究拟突破"靶免治疗失败"困境
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05-15
GOGOGO 购购购 够?不够后面还有
$和誉-B(02256)$
2025年5月14日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购347,000股,每股回购价格在7.79至8.00港元之间,总花费约2,756,020.00港元。
$和誉-B(02256)$
GOGOGO 购购购 够?不够后面还有
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05-14
和誉,一家诚意满满、看点十足且好事将近的公司
$和誉-B(02256)$
作者:雪球用户先信资本 和誉当前拥有一个已基本成药的10亿美元分子「Pimicotinib」,一个高确定性、具备前线拓展空间的25亿美元分子「ABSK011」,分别将在26H2、27-28年实现商业化并贡献现金流。这两款药物即可支撑起公司百亿港元市值(「ABSK011」BD的前提下)。 此外,和誉还拥有两个销售峰值超过50亿美元的高潜分子「ABSK061」、「ABSK043」,将在25年底-26年迎来催化。这两款药物将成为公司走向200亿-300亿港元市值的台阶。 一、回购+增持诚意满满 自新一轮回购计划发布以来(25.03-25.05),和誉共斥资4758.95万元回购了649.80万股,最高回购价格8.03港元。在此期间,实控人徐博共增持11.5万股,其中5月6日增持均价7.957港元。 回购、增持双线并行,彰显管理层对于基本面的信心,对于未来现金流的信心。 二、管线看点十足 1. Pimicotinib(CSF-1R) 1)TGCT方面,「Pimicotinib」对比竞品「Vimseltinib」、「Pexidartinib」表现出全球最佳第25周ORR数据(54% vs 40% vs 38%),展现BIC潜力。 2)cGvHD方面,20mg QD亚组患者中已初步观察到64%的ORR(ASH2024发布)。截至数据发布日,大多数患者尚未完成6个月的治疗周期,随着治疗时间的延长,最终数据还会有很大程度的提升。 3)「Pimicotinib」在帕金森、阿尔茨海默等领域亦有应用潜力,后续Merck若开发这些适应症,将会给和誉带来额外的前期付款和里程碑。 4)TGCT全球销售峰值为5-6亿美元(推算过程见笔者往期文章),销售分成比例15%,仅单适应症远期每年就能够为和
和誉,一家诚意满满、看点十足且好事将近的公司
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05-13
智通财经:港股异动 | 和誉-B涨幅扩大逾12% 公司将公布依帕戈替尼最新研究数据 匹米替尼商业化持续推进
$和誉-B(02256)$
和誉-B(02256)涨幅扩大逾12%,截至发稿,涨9.04%,报7.96港元,成交额5089.5万港元。 智通财经APP获悉,和誉-B(02256)涨幅扩大逾12%,截至发稿,涨9.04%,报7.96港元,成交额5089.5万港元。 消息面上,和誉发布公告,其将在今年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行的2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(“ESMOGI会议”)上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)的最新2期临床试验数据。 平安证券指出,2024年和誉首次实现全年盈利,2025年公司启动不超过2亿港元新一轮的股票回购计划,进一步提升股东价值,同时再次彰显出管理团队对公司未来发展前景的坚定信心。该行指出,CSF-1R抑制剂匹米替尼预计2025年内中美递交治疗TGCT上市申请,同步推进匹米替尼治疗cGVHD及胰腺癌研发计划。
$和誉-B(02256)$
智通财经:港股异动 | 和誉-B涨幅扩大逾12% 公司将公布依帕戈替尼最新研究数据 匹米替尼商业化持续推进
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05-13
总缓解率达 55.6%!和誉生物 FGFR4 抑制剂「ABSK011」治疗经治 FGF19 过表达的肝细胞癌
$和誉-B(02256)$
原文:慧医养 肝细胞癌(HCC)是常见的肿瘤类型,死亡率居前列。尽管治疗策略有所进展,但患者的缓解率和总生存率仍然较低。#肝细胞癌 的主要病因包括乙肝、丙肝感染、酗酒、糖尿病和非酒精性脂肪肝等引起的肝硬化。许多肝细胞癌患者在晚期被诊断出,他们的长期生存率仍然很差,5 年生存率低于 20%。 目前,肝癌最有效的治疗方法是肝切除术或肝移植。然而,手术切除后的复发仍是一个主要问题,肝癌的治疗方案有限,总体疗效不佳。索拉非尼和瑞戈非尼是目前针对无法切除的肝癌患者最有效的药物。美国食品药品监督管理局批准的药物,如纳武利尤单抗、瑞戈非尼、雷莫西尤单抗、卡博替尼和乐伐替尼,以及靶向化疗和免疫检查点抑制剂的联合疗法已可应用。但由于索拉非尼或瑞戈非尼对肝癌患者疗效有限,且患者 3 个月生存率较低,手术切除或肝移植仍是早期肝癌的首选根治性治疗方法。 FGF19 与 FGFR4 的结合机制导致 FRS2 以及生长因子受体结合蛋白 2(GRB2)的募集,最终导致 Ras-Raf-ERK1/2 MAPK 和 PI3K-Akt 通路的激活[1]。图片 #FGFR4 的异常表达与癌症的多个特征相关,如促进肿瘤生长和转移。特定的 FGFR4 基因突变会增加患癌风险,它还参与多种肿瘤类型的发生发展。FGFR4 的激活机制是通过与配体结合并在共受体 klotho-beta(KLB)的参与下激活,激活后调节多个信号通路,如 GSK3β/β-catenin、PI3K/AKT 等,影响细胞的增殖、分化等过程。 #FGF19 是内源性成纤维细胞生长因子,与 FGFR4 结合亲和力最高,基因位于 11q
总缓解率达 55.6%!和誉生物 FGFR4 抑制剂「ABSK011」治疗经治 FGF19 过表达的肝细胞癌
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05-13
80万股今日回购!和誉医药(2256.HK)持续传递发展信心
$和誉-B(02256)$
2025年5月12日,和誉医药(02256.HK)宣布以每股7.12至7.53港元的价格回购80万股公司股份,总耗资约577.8万港元。 和誉医药稳扎稳打,持续推进研发进展以及通过BD合作和管线商业化进展,已步入“创新-盈利”正循环阶段。持续的回购行为彰显了管理层对公司长期价值的信心,也进一步巩固了投资者对和誉全球化战略及差异化研发能力的认可,有望推动股价长期价值回归。
$和誉-B(02256)$
80万股今日回购!和誉医药(2256.HK)持续传递发展信心
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05-13
和誉回购未停歇,今日再购20万股
$和誉-B(02256)$
2025年5月9日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购200,000股,每股回购价格在7.63至7.85港元之间,总花费约1,548,620.00港元。
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和誉回购未停歇,今日再购20万股
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05-13
2025 ESMO GI | 和誉医药将口头汇报依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据
$和誉-B(02256)$
2025年5月13号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌患者的最新临床试验数据。该结果展示出此联用疗法在一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者中良好的安全性以及显著的抗肿瘤活性。显著的无进展生存期获益进一步凸显了基于FGFR4抑制剂的联合疗法在ICI经治及初治患者中的开发潜力。此次ESMO GI大会将于当地时间2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行。 和誉医药将在此次ESMO GI大会上口头报告信息如下: 专场:迷你口头报告环节——胃肠肿瘤创新疗法 报告形式:口头汇报 标题:依帕戈替尼(ABSK-011)联合阿替利珠单抗用于一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的2期研究ABSK-011-201的更新结果 报告编号:149MO 报告人:程琪 日期与时间: 北京时间2025年7月2日23:15–23:20 当地时间2025年7月2日17:15–17:20 关于依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011) 依帕戈替尼(ABSK-011)是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂,被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(aHCC)。研究表明,全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法。 当前,全球尚无FGFR4抑制剂获批上市,根据弗若斯特沙利文的分析,依帕戈替尼凭借其在竞争格局中的领先地位
2025 ESMO GI | 和誉医药将口头汇报依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据
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05-13
稳扎稳打,回购继续
$和誉-B(02256)$
2025年5月8日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购100,000股,每股回购价格在7.44至7.65港元之间,总花费约757,150.00港元。
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稳扎稳打,回购继续
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05-08
来波大的!今日份回购600000股
$和誉-B(02256)$
2025年5月7日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购600,000股,每股回购价格在7.31至7.86港元之间,总花费约4,448,840.00港元。值得注意的是,此次回购金额较近期日均水平激增,充分彰显管理层对公司发展前景的坚定信心。这既是对和誉实力的有力验证,同时也释放出明确的估值修复信号。
$和誉-B(02256)$
来波大的!今日份回购600000股
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05-07
和誉医药受邀出席平安证券策略会 分享创新药崛起战略
$和誉-B(02256)$
2025年5月7日,和誉医药受邀出席由平安证券主办的创新药产业论坛。和誉医药BD负责人姜华博士作为核心嘉宾,与和铂医药、荃信生物等企业代表及投资机构专家共话国产创新药发展机遇。论坛围绕“创新药崛起逻辑”、“BD出海”、“政策支持”等热点展开讨论,姜华博士从研发突破与国际化合作角度分享了和誉医药的成长路径。 姜华博士表示,和誉医药坚持“差异化研发”与“全球化合作”双轮驱动,核心产品匹米替尼(ABSK021)获FDA突破性疗法认定,并成功与默克达成BD交易;于此同时还与礼来等跨国药企联合研发,验证了和誉创新管线的国际竞争力。他特别提到,默克在支付了7000万美元首付款的基础上,于今年4月行使了匹米替尼全球商业化选择权,8500万美元的行权费也即将到账,体现了国际巨头对中国创新药研发实力的认可。对于BD热潮的持续性,姜博认为,随着国产创新药质量提升,高质量授权交易将成为行业常态。未来,和誉也将继续寻求新型的合作方式实现价值最大化。 本次论坛上,多位行业领袖一致认为,国产创新药已进入“高质量出海”新阶段,政策、资本与技术的共振将持续推动行业升级。和誉医药作为港股创新药的标杆企业,其发展路径为行业提供了重要参考。展望未来,和誉医药将秉承深耕创新药物研发和加速推进国际化战略布局的目标,致力于为全球患者带来更多突破性的治疗方案。
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和誉医药受邀出席平安证券策略会 分享创新药崛起战略
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05-07
医药魔方:AACR2025,释放了哪些信号?
原创 朱雪琦 医药魔方 今年的美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research,AACR)年会回到了芝加哥的麦考密克展览中心,官方数据显示参会人数超过21000人,少于2024年创纪录的22000人。参会者也感觉会场没有去年那么拥挤,尤其原本安排壁报的地方一排能放二三十份壁报,今年却出现了整排都是空的情况。 大家猜测,这和美国国立卫生研究院(NIH)被削减预算有关,很多学者没法现场参加会议,因此一些壁报撤回了。在今年开幕仪式的最后环节, AACR 首席执行官Margaret Foti的闭幕词也非同寻常,她谴责了特朗普政府过去100天里在科学和卫生政策方面的所作所为,比如“冻结全美领先的研究机构的经费”,包括NIH这一癌症研究的最大资助者。会议现场,很多参会者举起“癌症研究拯救生命“的牌子表达抗议。 随着产业界变得越来越务实,越来越注重产品和临床数据,AACR的声势似乎被ASCO遮盖,因为AACR是展示新分子和临床前早期数据的地方,而ASCO通常是大型临床试验数据披露的天下,特别是今年的ASCO于5月30日同样将在芝加哥召开,和AACR相隔仅仅一个月时间。 但不管怎么说,与其他会议相比,AACR更能让人窥见创新药行业的未来。在这里,讲台属于基础科学,属于全新治疗方法的 “概念验证” 和“首次人体”临床研究 。 今年,在主展厅外的一张大海报上,有一张世界地图,会议主办方邀请参会者将自己的家乡钉在上面。到会议第二天结束,这张地图上已经布满了五颜六色的大头针,遍布世界各地。毫无疑问,中国地图上密密麻麻的一片。 主展厅外的世界地图/图片来自STAT KRAS热度再提升,大药企押注合成致死 和誉医药生物部执行总监应海燕博士25日下午抵达芝加哥,和她同行的是和誉医药转化医学和临床标记物负责人张囡囡博
医药魔方:AACR2025,释放了哪些信号?
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05-07
回购累计超35000000港元!创始人再度增持
$和誉-B(02256)$
2025年5月6日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购300,000股,每股回购价格在7.77至8.03港元之间,总花费约2,350,580.00港元。截至目前,和誉医药累计回购金额超3500万港元。 公司创始人、董事长兼CEO徐耀昌博士也于今日通过公开市场购入合共30,000股公司普通股,每股回购均价约为7.96港元。此次增持后,徐博士共持有80,017,980股股份。 公司持续回购和董事长多次增持不仅反映了公司稳健的财务状况,更传递出管理层对核心业务战略和长期价值的高度认可。在当前市场环境下,和誉医药积极优化资本结构、增强投资者信心的举措,有望持续为股东创造更多价值,并进一步巩固公司在创新医药领域的领先地位。
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回购累计超35000000港元!创始人再度增持
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05-06
和誉医药路演预告 | 第五届BIOS合作交易峰会
$和誉-B(02256)$
为进一步推动中国Biotech公司与全球药企的合作,第五届BIOSeedin创新合作峰会将于2025年5月15-16日在上海金茂君悦大酒店举行,并于5月20-21日开展线上对接。 和誉医药BD负责人姜华博士将出席峰会,并围绕和誉KRAS小分子创新药管线的内容进行现场路演。
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和誉医药路演预告 | 第五届BIOS合作交易峰会
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href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 来源:南京天印山医院 2025年5月19日下午,南京天印山医院以一场新型FGF19/FGFR4通路抑制剂ABSK-011Ⅱ期临床试验启动会迎接国际临床试验日的到来。 图片 该项试验的名称为“一项在FGF19过表达且既往接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)患者中评估ABSK-011+最佳支持性治疗(BSC)对比安慰剂+BSC的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、2期临床研究”。数据显示,约30%的肝细胞癌(HCC)存在成纤维细胞生长因子19(FGF19)过表达的情况。当 FGF19 与 FGFR4 结合形成复合物,激活 Ras–Raf–ERK1/2 MAPK 和 PI3K–Akt 通路,促进肿瘤细胞增殖和抗凋亡,该复合物的异常表达与肝细胞癌进展密切相关。通过抑制 FGFR4 的活性阻滞相关信号传导,可达到抑制肿瘤生长的目的。和誉生物医药科技有限公司自主研发的ABSK-011作为高选择性小分子FGF19/FGFR4通路抑制剂,其Ⅰ期研究数据在2024年ESMO年会公布,数据显示经免疫检查点抑制剂及多靶点TKI治疗失败的晚期肝癌患者中,FGF19阳性亚组客观缓解率达44.8%,疾病控制率达到79.3%,展现出显著临床潜力。 该Ⅱ期多中心随机双盲研究由陈孝平院士与秦叔逵教授联合牵头,重点评估FGFR4抑制剂ABSK-011联合最佳支持治疗对比安慰剂,在FGF19过表达经免疫检查点抑制剂及多靶点TKI治疗失败的晚期HCC患者中的疗效与安全性。符合入组标准的晚期肝癌患者将以2:1的比例随机接受ABSK-011联合最佳支持治疗或安慰剂联合最佳支持治疗。研究特别规定,当患者出现疾病进展时,可以开盲,一旦明确患者接受的是安慰剂联合最佳支持治疗,可以转而接受试验药物治疗,在","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 来源:南京天印山医院 2025年5月19日下午,南京天印山医院以一场新型FGF19/FGFR4通路抑制剂ABSK-011Ⅱ期临床试验启动会迎接国际临床试验日的到来。 图片 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该Ⅱ期多中心随机双盲研究由陈孝平院士与秦叔逵教授联合牵头,重点评估FGFR4抑制剂ABSK-011联合最佳支持治疗对比安慰剂,在FGF19过表达经免疫检查点抑制剂及多靶点TKI治疗失败的晚期HCC患者中的疗效与安全性。符合入组标准的晚期肝癌患者将以2:1的比例随机接受ABSK-011联合最佳支持治疗或安慰剂联合最佳支持治疗。研究特别规定,当患者出现疾病进展时,可以开盲,一旦明确患者接受的是安慰剂联合最佳支持治疗,可以转而接受试验药物治疗,在","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/936af23644d1c33dcdf2460314b24d6b","width":"1080","height":"503"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/e17e88644b7d1ef7a93891783ce8e7d5","width":"1080","height":"720"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/ba3f784b43bf4d7b4bc8a65e1d4285fd","width":"1080","height":"720"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/437127886930280","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":7947,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":3,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":437071141732936,"gmtCreate":1747719271760,"gmtModify":1747719276714,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"喜报!和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼获国家药监局批准纳入优先审评品种名单","htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月20日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,用于需要系统性治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者。2023年12月,和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议,默克公司将负责匹米替尼在全球的商业化。 优先审评制度有望加快匹米替尼在TGCT中的审批流程,从而有望使符合条件的患者更快获得该药物。此前,匹米替尼已被中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),并被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)认定。 关于匹米替尼 匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。匹米替尼在全球III期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的积极顶线结果已于2024年11月成功发布。在该研究中,MANEUVER研究达到了所有的主要及次要终点,匹米替尼组第25周的客观缓解率(“ORR”)达54.0%,而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。每日一次口服匹米替尼的耐受性良好,因治疗相关不良事件而终止治疗的比例为1.6%,且没有观察到胆汁淤积性肝毒性的证据。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月20日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,用于需要系统性治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者。2023年12月,和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议,默克公司将负责匹米替尼在全球的商业化。 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匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。匹米替尼在全球III期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的积极顶线结果已于2024年11月成功发布。在该研究中,MANEUVER研究达到了所有的主要及次要终点,匹米替尼组第25周的客观缓解率(“ORR”)达54.0%,而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。每日一次口服匹米替尼的耐受性良好,因治疗相关不良事件而终止治疗的比例为1.6%,且没有观察到胆汁淤积性肝毒性的证据。 $和誉-B(02256)$","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/437071141732936","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":10209,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":437023577911544,"gmtCreate":1747708049311,"gmtModify":1747708051221,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"回购狂飙,步步登高","htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月19日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购150,000股,每股回购价格在8.20至8.28港元之间,总花费约1,235,800.00港元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月19日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购150,000股,每股回购价格在8.20至8.28港元之间,总花费约1,235,800.00港元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 2025年5月19日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购150,000股,每股回购价格在8.20至8.28港元之间,总花费约1,235,800.00港元。 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抑制剂和mTKI系统治疗后一旦出现疾病进展,缺乏有效的后续治疗方案,有巨大的未被满足的临床需求。ABSK-011有可能为这部分病人带来新的治疗选择。 作为项目牵头专家,陈孝平指出,FGFR4通路异常活化是肝癌发生发展的“分子开关”,但全球尚未有靶向药物获批。ABSK-011的独特分子结构使其可以高选择性的抑制FGFR4靶点,I期研究结果证实在经靶免治疗进展的FGF19阳性病人中,客观缓解率(ORR)达44.8%,中位无进展生存期(PFS)可达5个月,且安全性良好。首次在肝细胞癌领域实现了从驱动基因检测到靶向干预的完整闭环,这对HCC精准治疗具有示范意义。” 上海和誉医药首席医学官嵇靖博士介绍了ABSK-011的整体开发计划。 ABSK-011作为全球首个进入关键性临床研究阶段的FGF19/FGFR4信号通路机制的药物,其临床研究设计具有双重突破意义——既聚焦于经治病人的临床困境,又开拓了采用靶向分子生物标志物在HCC病人中进行精准治疗的策略。会议上,她对院士团队和同济医院在该产品早期开发中作为组长单位做出的重要贡献表达了感谢。 会议重点研讨了三大核心议题:1.研究方案介绍:针对既往接受过PD-(L)1 抑制剂和mTKI系统治疗的FGF19阳性病人群体,采用随机、安慰剂对照设计,按2:1随机分组,允许安慰剂组疾病进展病人转组接受ABSK","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 5月14日,华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头召开ABSK-011治疗晚期肝细胞癌(HCC)多中心关键临床研究启动会。会议上中国科学院院士、同济医院外科学系主任陈孝平团队与机构办、申办方上海和誉生物医药科技有限公司围绕创新药关键性研究临床试验方案的科学性、可行性展开了深入讨论。 在当前诊疗模式下,晚期HCC病人在接受PD-(L)1 抑制剂和mTKI系统治疗后一旦出现疾病进展,缺乏有效的后续治疗方案,有巨大的未被满足的临床需求。ABSK-011有可能为这部分病人带来新的治疗选择。 作为项目牵头专家,陈孝平指出,FGFR4通路异常活化是肝癌发生发展的“分子开关”,但全球尚未有靶向药物获批。ABSK-011的独特分子结构使其可以高选择性的抑制FGFR4靶点,I期研究结果证实在经靶免治疗进展的FGF19阳性病人中,客观缓解率(ORR)达44.8%,中位无进展生存期(PFS)可达5个月,且安全性良好。首次在肝细胞癌领域实现了从驱动基因检测到靶向干预的完整闭环,这对HCC精准治疗具有示范意义。” 上海和誉医药首席医学官嵇靖博士介绍了ABSK-011的整体开发计划。 ABSK-011作为全球首个进入关键性临床研究阶段的FGF19/FGFR4信号通路机制的药物,其临床研究设计具有双重突破意义——既聚焦于经治病人的临床困境,又开拓了采用靶向分子生物标志物在HCC病人中进行精准治疗的策略。会议上,她对院士团队和同济医院在该产品早期开发中作为组长单位做出的重要贡献表达了感谢。 会议重点研讨了三大核心议题:1.研究方案介绍:针对既往接受过PD-(L)1 抑制剂和mTKI系统治疗的FGF19阳性病人群体,采用随机、安慰剂对照设计,按2:1随机分组,允许安慰剂组疾病进展病人转组接受ABSK","text":"$和誉-B(02256)$ 5月14日,华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头召开ABSK-011治疗晚期肝细胞癌(HCC)多中心关键临床研究启动会。会议上中国科学院院士、同济医院外科学系主任陈孝平团队与机构办、申办方上海和誉生物医药科技有限公司围绕创新药关键性研究临床试验方案的科学性、可行性展开了深入讨论。 在当前诊疗模式下,晚期HCC病人在接受PD-(L)1 抑制剂和mTKI系统治疗后一旦出现疾病进展,缺乏有效的后续治疗方案,有巨大的未被满足的临床需求。ABSK-011有可能为这部分病人带来新的治疗选择。 作为项目牵头专家,陈孝平指出,FGFR4通路异常活化是肝癌发生发展的“分子开关”,但全球尚未有靶向药物获批。ABSK-011的独特分子结构使其可以高选择性的抑制FGFR4靶点,I期研究结果证实在经靶免治疗进展的FGF19阳性病人中,客观缓解率(ORR)达44.8%,中位无进展生存期(PFS)可达5个月,且安全性良好。首次在肝细胞癌领域实现了从驱动基因检测到靶向干预的完整闭环,这对HCC精准治疗具有示范意义。” 上海和誉医药首席医学官嵇靖博士介绍了ABSK-011的整体开发计划。 ABSK-011作为全球首个进入关键性临床研究阶段的FGF19/FGFR4信号通路机制的药物,其临床研究设计具有双重突破意义——既聚焦于经治病人的临床困境,又开拓了采用靶向分子生物标志物在HCC病人中进行精准治疗的策略。会议上,她对院士团队和同济医院在该产品早期开发中作为组长单位做出的重要贡献表达了感谢。 会议重点研讨了三大核心议题:1.研究方案介绍:针对既往接受过PD-(L)1 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href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月20日至5月22日,兴业证券将在上海浦东举办“2025年资本市场论坛暨中期策略会”,和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士受邀出席该论坛,并将在论坛上发表主题为“从小分子到大健康:和誉创新研发成果与展望”的专题演讲。 具体日程如下: <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月20日至5月22日,兴业证券将在上海浦东举办“2025年资本市场论坛暨中期策略会”,和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士受邀出席该论坛,并将在论坛上发表主题为“从小分子到大健康:和誉创新研发成果与展望”的专题演讲。 具体日程如下: <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 2025年5月20日至5月22日,兴业证券将在上海浦东举办“2025年资本市场论坛暨中期策略会”,和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士受邀出席该论坛,并将在论坛上发表主题为“从小分子到大健康:和誉创新研发成果与展望”的专题演讲。 具体日程如下: 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2025年5月14日,一项可能改写肝细胞癌(HCC)治疗格局的突破性研究在武汉正式启动。由华中科技大学同济医学院附属同济医院陈孝平院士团队主导的ABSK-011多中心临床试验,将靶向治疗精确锁定于FGF19/FGFR4信号通路异常激活的HCC病人群体,是全球首个针对该信号通路的HCC关键临床研究。这项研究有望为全球每年约30万例PD-1/PD-L1抑制剂联合多激酶抑制剂(mTKI)治疗失败的晚期HCC病人,提供全新的靶向治疗选择。 在肝癌治疗领域,FGFR4通路的异常激活被称为\"致癌驱动器\"——其配体FGF19过表达可导致肿瘤增殖信号持续传导。ABSK-011作为选择性FGFR4小分子抑制剂,通过独特的变构结合机制实现精准阻断。I期临床研究数据显示,在经标准治疗失败的FGF19阳性病人中,药物缓解率较传统治疗方案提升至3倍以上(44.8% vs 14%),中位无进展生存期突破5.5个月,且安全性良好。 本研究开创性地采用\"分子生物标志物指导+动态转组\"设计: 1、精准筛选:通过FGF19免疫组化检测锁定目标人群,预计可覆盖约30%的晚期HCC病人; 2、动态救治:对照组病人在疾病进展后可交叉接受ABSK-011治疗,确保伦理合规性。 这不仅是创新药临床研究,更是一场治疗方式的变革。陈孝平院士强调,\"我们首次在肝细胞癌领域实现了从驱动基因检测到靶向干预的完整闭环,这对实体肿瘤精准治疗具有示范意义。\" 图片 上海和誉生物医药科技有限公司首席医学官嵇靖博士介绍了ABSK-011的整体开发计划,并感谢了对院士团队和同济医院在该产品早期开发中作为组长单位做出的重要贡献。 同济医院临床试验机构办主任李娟教授在会议中强调,研究者、申办","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 原文:武汉同济医院临床试验机构(微信公众号) 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在肝癌治疗领域,FGFR4通路的异常激活被称为\"致癌驱动器\"——其配体FGF19过表达可导致肿瘤增殖信号持续传导。ABSK-011作为选择性FGFR4小分子抑制剂,通过独特的变构结合机制实现精准阻断。I期临床研究数据显示,在经标准治疗失败的FGF19阳性病人中,药物缓解率较传统治疗方案提升至3倍以上(44.8% vs 14%),中位无进展生存期突破5.5个月,且安全性良好。 本研究开创性地采用\"分子生物标志物指导+动态转组\"设计: 1、精准筛选:通过FGF19免疫组化检测锁定目标人群,预计可覆盖约30%的晚期HCC病人; 2、动态救治:对照组病人在疾病进展后可交叉接受ABSK-011治疗,确保伦理合规性。 这不仅是创新药临床研究,更是一场治疗方式的变革。陈孝平院士强调,\"我们首次在肝细胞癌领域实现了从驱动基因检测到靶向干预的完整闭环,这对实体肿瘤精准治疗具有示范意义。\" 图片 上海和誉生物医药科技有限公司首席医学官嵇靖博士介绍了ABSK-011的整体开发计划,并感谢了对院士团队和同济医院在该产品早期开发中作为组长单位做出的重要贡献。 同济医院临床试验机构办主任李娟教授在会议中强调,研究者、申办","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/c0594ab9a8a8b7f2af499b1fd405b654","width":"4260","height":"1280"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/0ad2022570ba068452e7d0abe771e456","width":"1080","height":"719"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/d38e46a941f589d43b90fe4b1ea03244","width":"1080","height":"719"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/435623209763624","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":52355,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":10,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":435222269911184,"gmtCreate":1747274716604,"gmtModify":1747276116366,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"GOGOGO 购购购 够?不够后面还有","htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月14日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购347,000股,每股回购价格在7.79至8.00港元之间,总花费约2,756,020.00港元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月14日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购347,000股,每股回购价格在7.79至8.00港元之间,总花费约2,756,020.00港元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 2025年5月14日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购347,000股,每股回购价格在7.79至8.00港元之间,总花费约2,756,020.00港元。 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一、回购+增持诚意满满 自新一轮回购计划发布以来(25.03-25.05),和誉共斥资4758.95万元回购了649.80万股,最高回购价格8.03港元。在此期间,实控人徐博共增持11.5万股,其中5月6日增持均价7.957港元。 回购、增持双线并行,彰显管理层对于基本面的信心,对于未来现金流的信心。 二、管线看点十足 1. Pimicotinib(CSF-1R) 1)TGCT方面,「Pimicotinib」对比竞品「Vimseltinib」、「Pexidartinib」表现出全球最佳第25周ORR数据(54% vs 40% vs 38%),展现BIC潜力。 2)cGvHD方面,20mg QD亚组患者中已初步观察到64%的ORR(ASH2024发布)。截至数据发布日,大多数患者尚未完成6个月的治疗周期,随着治疗时间的延长,最终数据还会有很大程度的提升。 3)「Pimicotinib」在帕金森、阿尔茨海默等领域亦有应用潜力,后续Merck若开发这些适应症,将会给和誉带来额外的前期付款和里程碑。 4)TGCT全球销售峰值为5-6亿美元(推算过程见笔者往期文章),销售分成比例15%,仅单适应症远期每年就能够为和","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 作者:雪球用户先信资本 和誉当前拥有一个已基本成药的10亿美元分子「Pimicotinib」,一个高确定性、具备前线拓展空间的25亿美元分子「ABSK011」,分别将在26H2、27-28年实现商业化并贡献现金流。这两款药物即可支撑起公司百亿港元市值(「ABSK011」BD的前提下)。 此外,和誉还拥有两个销售峰值超过50亿美元的高潜分子「ABSK061」、「ABSK043」,将在25年底-26年迎来催化。这两款药物将成为公司走向200亿-300亿港元市值的台阶。 一、回购+增持诚意满满 自新一轮回购计划发布以来(25.03-25.05),和誉共斥资4758.95万元回购了649.80万股,最高回购价格8.03港元。在此期间,实控人徐博共增持11.5万股,其中5月6日增持均价7.957港元。 回购、增持双线并行,彰显管理层对于基本面的信心,对于未来现金流的信心。 二、管线看点十足 1. 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Pimicotinib(CSF-1R) 1)TGCT方面,「Pimicotinib」对比竞品「Vimseltinib」、「Pexidartinib」表现出全球最佳第25周ORR数据(54% vs 40% vs 38%),展现BIC潜力。 2)cGvHD方面,20mg QD亚组患者中已初步观察到64%的ORR(ASH2024发布)。截至数据发布日,大多数患者尚未完成6个月的治疗周期,随着治疗时间的延长,最终数据还会有很大程度的提升。 3)「Pimicotinib」在帕金森、阿尔茨海默等领域亦有应用潜力,后续Merck若开发这些适应症,将会给和誉带来额外的前期付款和里程碑。 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| 和誉-B涨幅扩大逾12% 公司将公布依帕戈替尼最新研究数据 匹米替尼商业化持续推进","htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 和誉-B(02256)涨幅扩大逾12%,截至发稿,涨9.04%,报7.96港元,成交额5089.5万港元。 智通财经APP获悉,和誉-B(02256)涨幅扩大逾12%,截至发稿,涨9.04%,报7.96港元,成交额5089.5万港元。 消息面上,和誉发布公告,其将在今年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行的2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(“ESMOGI会议”)上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)的最新2期临床试验数据。 平安证券指出,2024年和誉首次实现全年盈利,2025年公司启动不超过2亿港元新一轮的股票回购计划,进一步提升股东价值,同时再次彰显出管理团队对公司未来发展前景的坚定信心。该行指出,CSF-1R抑制剂匹米替尼预计2025年内中美递交治疗TGCT上市申请,同步推进匹米替尼治疗cGVHD及胰腺癌研发计划。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 和誉-B(02256)涨幅扩大逾12%,截至发稿,涨9.04%,报7.96港元,成交额5089.5万港元。 智通财经APP获悉,和誉-B(02256)涨幅扩大逾12%,截至发稿,涨9.04%,报7.96港元,成交额5089.5万港元。 消息面上,和誉发布公告,其将在今年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行的2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(“ESMOGI会议”)上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)的最新2期临床试验数据。 平安证券指出,2024年和誉首次实现全年盈利,2025年公司启动不超过2亿港元新一轮的股票回购计划,进一步提升股东价值,同时再次彰显出管理团队对公司未来发展前景的坚定信心。该行指出,CSF-1R抑制剂匹米替尼预计2025年内中美递交治疗TGCT上市申请,同步推进匹米替尼治疗cGVHD及胰腺癌研发计划。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 和誉-B(02256)涨幅扩大逾12%,截至发稿,涨9.04%,报7.96港元,成交额5089.5万港元。 智通财经APP获悉,和誉-B(02256)涨幅扩大逾12%,截至发稿,涨9.04%,报7.96港元,成交额5089.5万港元。 消息面上,和誉发布公告,其将在今年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行的2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(“ESMOGI会议”)上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)的最新2期临床试验数据。 平安证券指出,2024年和誉首次实现全年盈利,2025年公司启动不超过2亿港元新一轮的股票回购计划,进一步提升股东价值,同时再次彰显出管理团队对公司未来发展前景的坚定信心。该行指出,CSF-1R抑制剂匹米替尼预计2025年内中美递交治疗TGCT上市申请,同步推进匹米替尼治疗cGVHD及胰腺癌研发计划。 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目前,肝癌最有效的治疗方法是肝切除术或肝移植。然而,手术切除后的复发仍是一个主要问题,肝癌的治疗方案有限,总体疗效不佳。索拉非尼和瑞戈非尼是目前针对无法切除的肝癌患者最有效的药物。美国食品药品监督管理局批准的药物,如纳武利尤单抗、瑞戈非尼、雷莫西尤单抗、卡博替尼和乐伐替尼,以及靶向化疗和免疫检查点抑制剂的联合疗法已可应用。但由于索拉非尼或瑞戈非尼对肝癌患者疗效有限,且患者 3 个月生存率较低,手术切除或肝移植仍是早期肝癌的首选根治性治疗方法。 FGF19 与 FGFR4 的结合机制导致 FRS2 以及生长因子受体结合蛋白 2(GRB2)的募集,最终导致 Ras-Raf-ERK1/2 MAPK 和 PI3K-Akt 通路的激活[1]。图片 #FGFR4 的异常表达与癌症的多个特征相关,如促进肿瘤生长和转移。特定的 FGFR4 基因突变会增加患癌风险,它还参与多种肿瘤类型的发生发展。FGFR4 的激活机制是通过与配体结合并在共受体 klotho-beta(KLB)的参与下激活,激活后调节多个信号通路,如 GSK3β/β-catenin、PI3K/AKT 等,影响细胞的增殖、分化等过程。 #FGF19 是内源性成纤维细胞生长因子,与 FGFR4 结合亲和力最高,基因位于 11q","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 原文:慧医养 肝细胞癌(HCC)是常见的肿瘤类型,死亡率居前列。尽管治疗策略有所进展,但患者的缓解率和总生存率仍然较低。#肝细胞癌 的主要病因包括乙肝、丙肝感染、酗酒、糖尿病和非酒精性脂肪肝等引起的肝硬化。许多肝细胞癌患者在晚期被诊断出,他们的长期生存率仍然很差,5 年生存率低于 20%。 目前,肝癌最有效的治疗方法是肝切除术或肝移植。然而,手术切除后的复发仍是一个主要问题,肝癌的治疗方案有限,总体疗效不佳。索拉非尼和瑞戈非尼是目前针对无法切除的肝癌患者最有效的药物。美国食品药品监督管理局批准的药物,如纳武利尤单抗、瑞戈非尼、雷莫西尤单抗、卡博替尼和乐伐替尼,以及靶向化疗和免疫检查点抑制剂的联合疗法已可应用。但由于索拉非尼或瑞戈非尼对肝癌患者疗效有限,且患者 3 个月生存率较低,手术切除或肝移植仍是早期肝癌的首选根治性治疗方法。 FGF19 与 FGFR4 的结合机制导致 FRS2 以及生长因子受体结合蛋白 2(GRB2)的募集,最终导致 Ras-Raf-ERK1/2 MAPK 和 PI3K-Akt 通路的激活[1]。图片 #FGFR4 的异常表达与癌症的多个特征相关,如促进肿瘤生长和转移。特定的 FGFR4 基因突变会增加患癌风险,它还参与多种肿瘤类型的发生发展。FGFR4 的激活机制是通过与配体结合并在共受体 klotho-beta(KLB)的参与下激活,激活后调节多个信号通路,如 GSK3β/β-catenin、PI3K/AKT 等,影响细胞的增殖、分化等过程。 #FGF19 是内源性成纤维细胞生长因子,与 FGFR4 结合亲和力最高,基因位于 11q","text":"$和誉-B(02256)$ 原文:慧医养 肝细胞癌(HCC)是常见的肿瘤类型,死亡率居前列。尽管治疗策略有所进展,但患者的缓解率和总生存率仍然较低。#肝细胞癌 的主要病因包括乙肝、丙肝感染、酗酒、糖尿病和非酒精性脂肪肝等引起的肝硬化。许多肝细胞癌患者在晚期被诊断出,他们的长期生存率仍然很差,5 年生存率低于 20%。 目前,肝癌最有效的治疗方法是肝切除术或肝移植。然而,手术切除后的复发仍是一个主要问题,肝癌的治疗方案有限,总体疗效不佳。索拉非尼和瑞戈非尼是目前针对无法切除的肝癌患者最有效的药物。美国食品药品监督管理局批准的药物,如纳武利尤单抗、瑞戈非尼、雷莫西尤单抗、卡博替尼和乐伐替尼,以及靶向化疗和免疫检查点抑制剂的联合疗法已可应用。但由于索拉非尼或瑞戈非尼对肝癌患者疗效有限,且患者 3 个月生存率较低,手术切除或肝移植仍是早期肝癌的首选根治性治疗方法。 FGF19 与 FGFR4 的结合机制导致 FRS2 以及生长因子受体结合蛋白 2(GRB2)的募集,最终导致 Ras-Raf-ERK1/2 MAPK 和 PI3K-Akt 通路的激活[1]。图片 #FGFR4 的异常表达与癌症的多个特征相关,如促进肿瘤生长和转移。特定的 FGFR4 基因突变会增加患癌风险,它还参与多种肿瘤类型的发生发展。FGFR4 的激活机制是通过与配体结合并在共受体 klotho-beta(KLB)的参与下激活,激活后调节多个信号通路,如 GSK3β/β-catenin、PI3K/AKT 等,影响细胞的增殖、分化等过程。 #FGF19 是内源性成纤维细胞生长因子,与 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和誉医药稳扎稳打,持续推进研发进展以及通过BD合作和管线商业化进展,已步入“创新-盈利”正循环阶段。持续的回购行为彰显了管理层对公司长期价值的信心,也进一步巩固了投资者对和誉全球化战略及差异化研发能力的认可,有望推动股价长期价值回归。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月12日,和誉医药(02256.HK)宣布以每股7.12至7.53港元的价格回购80万股公司股份,总耗资约577.8万港元。 和誉医药稳扎稳打,持续推进研发进展以及通过BD合作和管线商业化进展,已步入“创新-盈利”正循环阶段。持续的回购行为彰显了管理层对公司长期价值的信心,也进一步巩固了投资者对和誉全球化战略及差异化研发能力的认可,有望推动股价长期价值回归。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 2025年5月12日,和誉医药(02256.HK)宣布以每股7.12至7.53港元的价格回购80万股公司股份,总耗资约577.8万港元。 和誉医药稳扎稳打,持续推进研发进展以及通过BD合作和管线商业化进展,已步入“创新-盈利”正循环阶段。持续的回购行为彰显了管理层对公司长期价值的信心,也进一步巩固了投资者对和誉全球化战略及差异化研发能力的认可,有望推动股价长期价值回归。 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href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月13号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌患者的最新临床试验数据。该结果展示出此联用疗法在一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者中良好的安全性以及显著的抗肿瘤活性。显著的无进展生存期获益进一步凸显了基于FGFR4抑制剂的联合疗法在ICI经治及初治患者中的开发潜力。此次ESMO GI大会将于当地时间2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行。 和誉医药将在此次ESMO GI大会上口头报告信息如下: 专场:迷你口头报告环节——胃肠肿瘤创新疗法 报告形式:口头汇报 标题:依帕戈替尼(ABSK-011)联合阿替利珠单抗用于一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的2期研究ABSK-011-201的更新结果 报告编号:149MO 报告人:程琪 日期与时间: 北京时间2025年7月2日23:15–23:20 当地时间2025年7月2日17:15–17:20 关于依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011) 依帕戈替尼(ABSK-011)是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂,被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(aHCC)。研究表明,全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法。 当前,全球尚无FGFR4抑制剂获批上市,根据弗若斯特沙利文的分析,依帕戈替尼凭借其在竞争格局中的领先地位","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月13号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 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报告形式:口头汇报 标题:依帕戈替尼(ABSK-011)联合阿替利珠单抗用于一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的2期研究ABSK-011-201的更新结果 报告编号:149MO 报告人:程琪 日期与时间: 北京时间2025年7月2日23:15–23:20 当地时间2025年7月2日17:15–17:20 关于依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011) 依帕戈替尼(ABSK-011)是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂,被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(aHCC)。研究表明,全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法。 当前,全球尚无FGFR4抑制剂获批上市,根据弗若斯特沙利文的分析,依帕戈替尼凭借其在竞争格局中的领先地位","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/434452154290320","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":104752,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":434452715242280,"gmtCreate":1747100986810,"gmtModify":1747100988809,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"稳扎稳打,回购继续","htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月8日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购100,000股,每股回购价格在7.44至7.65港元之间,总花费约757,150.00港元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a 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姜华博士表示,和誉医药坚持“差异化研发”与“全球化合作”双轮驱动,核心产品匹米替尼(ABSK021)获FDA突破性疗法认定,并成功与默克达成BD交易;于此同时还与礼来等跨国药企联合研发,验证了和誉创新管线的国际竞争力。他特别提到,默克在支付了7000万美元首付款的基础上,于今年4月行使了匹米替尼全球商业化选择权,8500万美元的行权费也即将到账,体现了国际巨头对中国创新药研发实力的认可。对于BD热潮的持续性,姜博认为,随着国产创新药质量提升,高质量授权交易将成为行业常态。未来,和誉也将继续寻求新型的合作方式实现价值最大化。 本次论坛上,多位行业领袖一致认为,国产创新药已进入“高质量出海”新阶段,政策、资本与技术的共振将持续推动行业升级。和誉医药作为港股创新药的标杆企业,其发展路径为行业提供了重要参考。展望未来,和誉医药将秉承深耕创新药物研发和加速推进国际化战略布局的目标,致力于为全球患者带来更多突破性的治疗方案。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月7日,和誉医药受邀出席由平安证券主办的创新药产业论坛。和誉医药BD负责人姜华博士作为核心嘉宾,与和铂医药、荃信生物等企业代表及投资机构专家共话国产创新药发展机遇。论坛围绕“创新药崛起逻辑”、“BD出海”、“政策支持”等热点展开讨论,姜华博士从研发突破与国际化合作角度分享了和誉医药的成长路径。 姜华博士表示,和誉医药坚持“差异化研发”与“全球化合作”双轮驱动,核心产品匹米替尼(ABSK021)获FDA突破性疗法认定,并成功与默克达成BD交易;于此同时还与礼来等跨国药企联合研发,验证了和誉创新管线的国际竞争力。他特别提到,默克在支付了7000万美元首付款的基础上,于今年4月行使了匹米替尼全球商业化选择权,8500万美元的行权费也即将到账,体现了国际巨头对中国创新药研发实力的认可。对于BD热潮的持续性,姜博认为,随着国产创新药质量提升,高质量授权交易将成为行业常态。未来,和誉也将继续寻求新型的合作方式实现价值最大化。 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大家猜测,这和美国国立卫生研究院(NIH)被削减预算有关,很多学者没法现场参加会议,因此一些壁报撤回了。在今年开幕仪式的最后环节, AACR 首席执行官Margaret Foti的闭幕词也非同寻常,她谴责了特朗普政府过去100天里在科学和卫生政策方面的所作所为,比如“冻结全美领先的研究机构的经费”,包括NIH这一癌症研究的最大资助者。会议现场,很多参会者举起“癌症研究拯救生命“的牌子表达抗议。 随着产业界变得越来越务实,越来越注重产品和临床数据,AACR的声势似乎被ASCO遮盖,因为AACR是展示新分子和临床前早期数据的地方,而ASCO通常是大型临床试验数据披露的天下,特别是今年的ASCO于5月30日同样将在芝加哥召开,和AACR相隔仅仅一个月时间。 但不管怎么说,与其他会议相比,AACR更能让人窥见创新药行业的未来。在这里,讲台属于基础科学,属于全新治疗方法的 “概念验证” 和“首次人体”临床研究 。 今年,在主展厅外的一张大海报上,有一张世界地图,会议主办方邀请参会者将自己的家乡钉在上面。到会议第二天结束,这张地图上已经布满了五颜六色的大头针,遍布世界各地。毫无疑问,中国地图上密密麻麻的一片。 主展厅外的世界地图/图片来自STAT KRAS热度再提升,大药企押注合成致死 和誉医药生物部执行总监应海燕博士25日下午抵达芝加哥,和她同行的是和誉医药转化医学和临床标记物负责人张囡囡博","listText":"原创 朱雪琦 医药魔方 今年的美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research,AACR)年会回到了芝加哥的麦考密克展览中心,官方数据显示参会人数超过21000人,少于2024年创纪录的22000人。参会者也感觉会场没有去年那么拥挤,尤其原本安排壁报的地方一排能放二三十份壁报,今年却出现了整排都是空的情况。 大家猜测,这和美国国立卫生研究院(NIH)被削减预算有关,很多学者没法现场参加会议,因此一些壁报撤回了。在今年开幕仪式的最后环节, AACR 首席执行官Margaret Foti的闭幕词也非同寻常,她谴责了特朗普政府过去100天里在科学和卫生政策方面的所作所为,比如“冻结全美领先的研究机构的经费”,包括NIH这一癌症研究的最大资助者。会议现场,很多参会者举起“癌症研究拯救生命“的牌子表达抗议。 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今年,在主展厅外的一张大海报上,有一张世界地图,会议主办方邀请参会者将自己的家乡钉在上面。到会议第二天结束,这张地图上已经布满了五颜六色的大头针,遍布世界各地。毫无疑问,中国地图上密密麻麻的一片。 主展厅外的世界地图/图片来自STAT KRAS热度再提升,大药企押注合成致死 和誉医药生物部执行总监应海燕博士25日下午抵达芝加哥,和她同行的是和誉医药转化医学和临床标记物负责人张囡囡博","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/914a80f7298bbc18435da19d214c855b","width":"637","height":"358"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/432420834710320","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":52579,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":432416078065672,"gmtCreate":1746582883919,"gmtModify":1746582887170,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"回购累计超35000000港元!创始人再度增持","htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月6日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购300,000股,每股回购价格在7.77至8.03港元之间,总花费约2,350,580.00港元。截至目前,和誉医药累计回购金额超3500万港元。 公司创始人、董事长兼CEO徐耀昌博士也于今日通过公开市场购入合共30,000股公司普通股,每股回购均价约为7.96港元。此次增持后,徐博士共持有80,017,980股股份。 公司持续回购和董事长多次增持不仅反映了公司稳健的财务状况,更传递出管理层对核心业务战略和长期价值的高度认可。在当前市场环境下,和誉医药积极优化资本结构、增强投资者信心的举措,有望持续为股东创造更多价值,并进一步巩固公司在创新医药领域的领先地位。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 2025年5月6日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司继续回购300,000股,每股回购价格在7.77至8.03港元之间,总花费约2,350,580.00港元。截至目前,和誉医药累计回购金额超3500万港元。 公司创始人、董事长兼CEO徐耀昌博士也于今日通过公开市场购入合共30,000股公司普通股,每股回购均价约为7.96港元。此次增持后,徐博士共持有80,017,980股股份。 公司持续回购和董事长多次增持不仅反映了公司稳健的财务状况,更传递出管理层对核心业务战略和长期价值的高度认可。在当前市场环境下,和誉医药积极优化资本结构、增强投资者信心的举措,有望持续为股东创造更多价值,并进一步巩固公司在创新医药领域的领先地位。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 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| 第五届BIOS合作交易峰会","htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 为进一步推动中国Biotech公司与全球药企的合作,第五届BIOSeedin创新合作峰会将于2025年5月15-16日在上海金茂君悦大酒店举行,并于5月20-21日开展线上对接。 和誉医药BD负责人姜华博士将出席峰会,并围绕和誉KRAS小分子创新药管线的内容进行现场路演。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 为进一步推动中国Biotech公司与全球药企的合作,第五届BIOSeedin创新合作峰会将于2025年5月15-16日在上海金茂君悦大酒店举行,并于5月20-21日开展线上对接。 和誉医药BD负责人姜华博士将出席峰会,并围绕和誉KRAS小分子创新药管线的内容进行现场路演。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 为进一步推动中国Biotech公司与全球药企的合作,第五届BIOSeedin创新合作峰会将于2025年5月15-16日在上海金茂君悦大酒店举行,并于5月20-21日开展线上对接。 和誉医药BD负责人姜华博士将出席峰会,并围绕和誉KRAS小分子创新药管线的内容进行现场路演。 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首先,作为2016年才成立的一家中国Biotech,和誉医药针对FGFR4靶点的小分子抑制剂ABSK011,在全球所有开展这一靶点临床研究的药企中,排序在第10位左右,且前面不乏诺华、Blueprint等重磅“玩家”。换句话说,这个赛道有点“卷”,且和誉医药不具备先发优势。 其次,排位靠前的大药厂皆因临床结果不及预期或终止临床或超过3年无实际进展。 所以,当和誉医药招股书中,出现针对FGFR4靶点的ABSK011时,投资人不免疑问:前序临床试验面临大面积“折戟”或暂停,和誉医药凭什么认为自己能行? 两年后再回忆起彼时的情形,和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士的回复与两年前一样,“从临床需求到对这一靶点的认知,再到ABSK011化合物的设计和优化,以及动物实验的数据和早期临床的数据,里里外外的情况我们了解的最清楚,我们坚信和誉的化合物有独到的优势,在临床上会有较好的表现”。 和誉医药创始人兼CEO 徐耀昌博士 事实验证了团队的坚持。2023年10月,在欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议ESMO(欧洲肿瘤内科学会)上,ABSK011向全球医药界展示了积极的临床数据:在27位受试者的Ib临床试验中,取得ORR达40.7%的好成绩。这在单药小分子肝癌治疗上,具有里程碑式的意义。 这组数据,让和誉医药再度站在聚光灯下。除了ABSK011的故事,业界还想知道,这家持续在资本“寒冬”里持续释放积极信号的Biotech,做对了什么? 01 成功的背后是坚持迎难而上 同大多数中国Bio","listText":"ESMO的一组数据,让和誉医药再度站在聚光灯下。创业7年,徐耀昌带领的团队终于拿到了那组让他们兴奋感满满的数据,同时也给产业界留下一个可研究的样本,“卷”进已经稍显拥挤的靶点后,怎样才能从后来者变成领先者。 两年前,和誉医药登陆港交所,代号为ABSK011的一项核心在研产品受到投资人的“质疑”。 原因有两个: 首先,作为2016年才成立的一家中国Biotech,和誉医药针对FGFR4靶点的小分子抑制剂ABSK011,在全球所有开展这一靶点临床研究的药企中,排序在第10位左右,且前面不乏诺华、Blueprint等重磅“玩家”。换句话说,这个赛道有点“卷”,且和誉医药不具备先发优势。 其次,排位靠前的大药厂皆因临床结果不及预期或终止临床或超过3年无实际进展。 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和誉-B(02256)年报观:差异化创新能力构筑稳健基本盘,国际化BD合作加速价值释放","htmlText":"凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 与国内众多尚未有收入或盈利的创新药企不同,依托领先的研发数据,广泛的国际合作和BD交易,和誉医药已在临床研发阶段,实现了创新带来的收益,产生了丰富的现金流,进一步彰显公司成长的确定性。 从宏观层面来看,近年来医疗资源配置正不断整合优化,推动我国生物医药产业出海发展步入关键阶段。与此同时,在全球生物医药融资环境还未明朗的当下,一家药企若具备成熟的创新研发体系以及完善的国际开发能力和“造血能力”,无疑将更加吸引投资者关注。 因此,通过解构和誉医药新出炉的2023年财报,投资者可以对公司核心竞争力以及中长期价值走向有更深入的理解。 当前国内创新药前沿发展已不再是单纯的Me-too/Me-better,而是已经转型更高端的Best/First-in-class,并开始在全球学界崭露头角。 以核心产品Pimicotinib为例,作为口服高选择性高活性CSF-1R小分子抑制剂,Pimicotinib是国内第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂,也是全球腱鞘巨细胞瘤(TGCT)领域首个获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定,并已拿下美国FDA快速通道认定的产品。 截止目前,全球范围内获批上市的用于治疗腱鞘巨细胞瘤的CSF-1R靶向药物仅有第一三共的培西达替尼,并由于潜在肝毒性被FDA给予黑框警告,未在国内上市。 对比其他治疗腱鞘巨细胞瘤的药物,Pimicotinib具有更好的疗效性以及安全性。疗效性方面,临床Ib期试","listText":"凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 与国内众多尚未有收入或盈利的创新药企不同,依托领先的研发数据,广泛的国际合作和BD交易,和誉医药已在临床研发阶段,实现了创新带来的收益,产生了丰富的现金流,进一步彰显公司成长的确定性。 从宏观层面来看,近年来医疗资源配置正不断整合优化,推动我国生物医药产业出海发展步入关键阶段。与此同时,在全球生物医药融资环境还未明朗的当下,一家药企若具备成熟的创新研发体系以及完善的国际开发能力和“造血能力”,无疑将更加吸引投资者关注。 因此,通过解构和誉医药新出炉的2023年财报,投资者可以对公司核心竞争力以及中长期价值走向有更深入的理解。 当前国内创新药前沿发展已不再是单纯的Me-too/Me-better,而是已经转型更高端的Best/First-in-class,并开始在全球学界崭露头角。 以核心产品Pimicotinib为例,作为口服高选择性高活性CSF-1R小分子抑制剂,Pimicotinib是国内第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂,也是全球腱鞘巨细胞瘤(TGCT)领域首个获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定,并已拿下美国FDA快速通道认定的产品。 截止目前,全球范围内获批上市的用于治疗腱鞘巨细胞瘤的CSF-1R靶向药物仅有第一三共的培西达替尼,并由于潜在肝毒性被FDA给予黑框警告,未在国内上市。 对比其他治疗腱鞘巨细胞瘤的药物,Pimicotinib具有更好的疗效性以及安全性。疗效性方面,临床Ib期试","text":"凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 与国内众多尚未有收入或盈利的创新药企不同,依托领先的研发数据,广泛的国际合作和BD交易,和誉医药已在临床研发阶段,实现了创新带来的收益,产生了丰富的现金流,进一步彰显公司成长的确定性。 从宏观层面来看,近年来医疗资源配置正不断整合优化,推动我国生物医药产业出海发展步入关键阶段。与此同时,在全球生物医药融资环境还未明朗的当下,一家药企若具备成熟的创新研发体系以及完善的国际开发能力和“造血能力”,无疑将更加吸引投资者关注。 因此,通过解构和誉医药新出炉的2023年财报,投资者可以对公司核心竞争力以及中长期价值走向有更深入的理解。 当前国内创新药前沿发展已不再是单纯的Me-too/Me-better,而是已经转型更高端的Best/First-in-class,并开始在全球学界崭露头角。 以核心产品Pimicotinib为例,作为口服高选择性高活性CSF-1R小分子抑制剂,Pimicotinib是国内第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂,也是全球腱鞘巨细胞瘤(TGCT)领域首个获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定,并已拿下美国FDA快速通道认定的产品。 截止目前,全球范围内获批上市的用于治疗腱鞘巨细胞瘤的CSF-1R靶向药物仅有第一三共的培西达替尼,并由于潜在肝毒性被FDA给予黑框警告,未在国内上市。 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十月里,和誉生物在两场国际学术盛会上,集中发布了四条管线的最新研究数据,引发行业广泛关注。 中旬,新一代PRMT5*MTA抑制剂ABK-PRMT5-1和可入脑PD-L1小分子抑制剂ABSK044的临床前研究数据登陆第35届国际分子靶标与癌症治疗大会(即ENA大会,全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议)。下旬,FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌(HCC)患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据,在2023年欧洲肿瘤学会(即ESMO,全球最大规模最高水平的肿瘤领域学术会议之一)年会重磅披露,这是同靶点中国公司自研候选药物的首次大会发布。 其中,尤为业界津津乐道的是,Irpagratinib 的每日两次用药(BID)队列在经治的FGF19过表达的HCC患者中,显示出突出的疗效,客观缓解率(ORR)高达40.7%,该数据让竞品药物望尘莫及。 而这不是和誉今年第一次技惊四座,6月举行的美国临床肿瘤学会(即ASCO,与ESMO被并列提及)年会上,其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的Ib期研究结果公布,ORR高达77.4%,甩同类药物几条马路。 那么Irpagratinib 和Pimicotinib价值几何?和誉生物还有哪些好品种?下文做出梳理。 1、Irpagratinib——逆袭为FIC并领衔FGFR战团 据国际癌症研究机构(IARC)统计,2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤,每年新发病例数达90.6万人,病死83.0万人;其在我国尤其高发,约占全球半数。HCC作为主要的肝癌分型,占原发性肝癌的85%~90%,恶性程度高。现有一线治疗手段包","listText":"和誉管线价值梳理:从逆袭为FIC分子的Irpagratinib开始 十月里,和誉生物在两场国际学术盛会上,集中发布了四条管线的最新研究数据,引发行业广泛关注。 中旬,新一代PRMT5*MTA抑制剂ABK-PRMT5-1和可入脑PD-L1小分子抑制剂ABSK044的临床前研究数据登陆第35届国际分子靶标与癌症治疗大会(即ENA大会,全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议)。下旬,FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌(HCC)患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据,在2023年欧洲肿瘤学会(即ESMO,全球最大规模最高水平的肿瘤领域学术会议之一)年会重磅披露,这是同靶点中国公司自研候选药物的首次大会发布。 其中,尤为业界津津乐道的是,Irpagratinib 的每日两次用药(BID)队列在经治的FGF19过表达的HCC患者中,显示出突出的疗效,客观缓解率(ORR)高达40.7%,该数据让竞品药物望尘莫及。 而这不是和誉今年第一次技惊四座,6月举行的美国临床肿瘤学会(即ASCO,与ESMO被并列提及)年会上,其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的Ib期研究结果公布,ORR高达77.4%,甩同类药物几条马路。 那么Irpagratinib 和Pimicotinib价值几何?和誉生物还有哪些好品种?下文做出梳理。 1、Irpagratinib——逆袭为FIC并领衔FGFR战团 据国际癌症研究机构(IARC)统计,2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤,每年新发病例数达90.6万人,病死83.0万人;其在我国尤其高发,约占全球半数。HCC作为主要的肝癌分型,占原发性肝癌的85%~90%,恶性程度高。现有一线治疗手段包","text":"和誉管线价值梳理:从逆袭为FIC分子的Irpagratinib开始 十月里,和誉生物在两场国际学术盛会上,集中发布了四条管线的最新研究数据,引发行业广泛关注。 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据国际癌症研究机构(IARC)统计,2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤,每年新发病例数达90.6万人,病死83.0万人;其在我国尤其高发,约占全球半数。HCC作为主要的肝癌分型,占原发性肝癌的85%~90%,恶性程度高。现有一线治疗手段包","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/5eecb8d3393f58c23f88c609c514694a","width":"800","height":"544"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":5,"commentSize":6,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/233964879655104","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":48604,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"9000000000000221","authorId":"9000000000000221","name":"小时候可帅了00","avatar":"https://static.tigerbbs.com/82edc4968feb7c0c481f5ad38d9a498b","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"9000000000000221","authorIdStr":"9000000000000221"},"content":"和誉生物的产品在市场很有竞争力","text":"和誉生物的产品在市场很有竞争力","html":"和誉生物的产品在市场很有竞争力"}],"imageCount":2,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":233956345659408,"gmtCreate":1698127131664,"gmtModify":1698130013930,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"和誉医药于2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上发布FGFR4抑制剂及口服PD-L1小分子抑制剂最新临床结果","htmlText":"2023年10月24号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。 Irpagratinib是和誉医药独立自主研发的全球潜在同类最FGFR4抑制剂。此次发布的临床1b期试验中,irpgratinib在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性,其中在BID每日两次给药队列27例经治受试者中ORR达40.7%,显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示: 中国肝癌患者数量十分庞大,但是目前全球范围内治疗手段非常有限,和誉irpagratinib的初步临床数据展现出了优异的疗效及良好的安全性,根据目前的临床数据,很有可能成为肝细胞癌患者的潜在最佳的治疗方案。 现行肝癌治疗方案主要以局部治疗±系统抗肿瘤药物治疗为主。系统治疗药物主要为抗血管生成靶向药物和免疫检查点抑制,尽管取得了长足进展,但仍缺乏精准、高效、安全的治疗方。而和誉医药的Irpagratinib是国内首个自主研发的口服高选择性FGFR4小分子抑制剂,其在肝癌患者中的安全性和耐受性良好,不良反应谱有别于抗血管药物,在临床上易于管理。历史研究数据表明,国内的标准二线抗血管靶向药物瑞戈非尼和阿帕替尼的客观缓解率仅为11%,而免疫治疗药物帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗也仅为13%、15%和13%。因此,Irpagratinib展现出打破肝癌二线治疗僵局和向更前线患者中探索的潜力。 本次大会上,","listText":"2023年10月24号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。 Irpagratinib是和誉医药独立自主研发的全球潜在同类最FGFR4抑制剂。此次发布的临床1b期试验中,irpgratinib在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性,其中在BID每日两次给药队列27例经治受试者中ORR达40.7%,显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示: 中国肝癌患者数量十分庞大,但是目前全球范围内治疗手段非常有限,和誉irpagratinib的初步临床数据展现出了优异的疗效及良好的安全性,根据目前的临床数据,很有可能成为肝细胞癌患者的潜在最佳的治疗方案。 现行肝癌治疗方案主要以局部治疗±系统抗肿瘤药物治疗为主。系统治疗药物主要为抗血管生成靶向药物和免疫检查点抑制,尽管取得了长足进展,但仍缺乏精准、高效、安全的治疗方。而和誉医药的Irpagratinib是国内首个自主研发的口服高选择性FGFR4小分子抑制剂,其在肝癌患者中的安全性和耐受性良好,不良反应谱有别于抗血管药物,在临床上易于管理。历史研究数据表明,国内的标准二线抗血管靶向药物瑞戈非尼和阿帕替尼的客观缓解率仅为11%,而免疫治疗药物帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗也仅为13%、15%和13%。因此,Irpagratinib展现出打破肝癌二线治疗僵局和向更前线患者中探索的潜力。 本次大会上,","text":"2023年10月24号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。 Irpagratinib是和誉医药独立自主研发的全球潜在同类最FGFR4抑制剂。此次发布的临床1b期试验中,irpgratinib在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性,其中在BID每日两次给药队列27例经治受试者中ORR达40.7%,显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示: 中国肝癌患者数量十分庞大,但是目前全球范围内治疗手段非常有限,和誉irpagratinib的初步临床数据展现出了优异的疗效及良好的安全性,根据目前的临床数据,很有可能成为肝细胞癌患者的潜在最佳的治疗方案。 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朱雪琦 动脉网 12月4日,和誉医药公布了与跨国大药企默克达成的一笔重磅BD交易,以逾6.055亿美元的总付款及双位数销售提成将其自主研发的潜在同类最佳CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的商业化权益授权于默克,此项交易的首付款高达7000万美元。 今年3月,和誉医药还与艾力斯就临床前分子ABK3376(EGFR-TKI)的研发及商业化达成独家授权许可合作,合同总金额高达1.88亿美元,并可获得额外的销售提成。 既有晚期管线的商业化BD,又成功实现了早研分子的变现盈利,和誉医药的BD究竟有何独特之处? 对和誉医药联合创始人兼首席科学官陈椎博士来说,今年是特别的一年。资本环境较差,再加上公司临床管线厚积薄发,多个项目都到了要谈BD的阶段,他有将近1/3的时间花在了和BD相关的工作上。 在今年的几个重大行业会议上,和誉医药都有重要的临床结果公布: 4月,和誉医药在AACR年会上公布了五项最新临床前研究结果;5月,在ASCO年会上公布CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)重要临床Ib期研究数据;10月,ESMO年会上,发表了FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)和小分子PD-L1抑制剂ABSK043的首次人体临床数据;同月,ENA(EORTC-NCI-AACR)会议上,发布新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。 和誉是一家成立7年,约250人规模的创新药研发公司,有16个对外披露的管线,其中,10个处在临床阶段。16个管线里,可以分成两批不同时期立项的项目。第一批项目诸如FGFR4和CSF-1R靶点,大多是成熟靶点,风险相对可控,但选择的适应症较有特点,赛道不会过于拥挤。 在陈椎看来,这类项目在早期谈对外授权合作难度较大,因为市场销售潜力较难评估,但是研发推进到临床试验","listText":"原创 朱雪琦 动脉网 12月4日,和誉医药公布了与跨国大药企默克达成的一笔重磅BD交易,以逾6.055亿美元的总付款及双位数销售提成将其自主研发的潜在同类最佳CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的商业化权益授权于默克,此项交易的首付款高达7000万美元。 今年3月,和誉医药还与艾力斯就临床前分子ABK3376(EGFR-TKI)的研发及商业化达成独家授权许可合作,合同总金额高达1.88亿美元,并可获得额外的销售提成。 既有晚期管线的商业化BD,又成功实现了早研分子的变现盈利,和誉医药的BD究竟有何独特之处? 对和誉医药联合创始人兼首席科学官陈椎博士来说,今年是特别的一年。资本环境较差,再加上公司临床管线厚积薄发,多个项目都到了要谈BD的阶段,他有将近1/3的时间花在了和BD相关的工作上。 在今年的几个重大行业会议上,和誉医药都有重要的临床结果公布: 4月,和誉医药在AACR年会上公布了五项最新临床前研究结果;5月,在ASCO年会上公布CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)重要临床Ib期研究数据;10月,ESMO年会上,发表了FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)和小分子PD-L1抑制剂ABSK043的首次人体临床数据;同月,ENA(EORTC-NCI-AACR)会议上,发布新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。 和誉是一家成立7年,约250人规模的创新药研发公司,有16个对外披露的管线,其中,10个处在临床阶段。16个管线里,可以分成两批不同时期立项的项目。第一批项目诸如FGFR4和CSF-1R靶点,大多是成熟靶点,风险相对可控,但选择的适应症较有特点,赛道不会过于拥挤。 在陈椎看来,这类项目在早期谈对外授权合作难度较大,因为市场销售潜力较难评估,但是研发推进到临床试验","text":"原创 朱雪琦 动脉网 12月4日,和誉医药公布了与跨国大药企默克达成的一笔重磅BD交易,以逾6.055亿美元的总付款及双位数销售提成将其自主研发的潜在同类最佳CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的商业化权益授权于默克,此项交易的首付款高达7000万美元。 今年3月,和誉医药还与艾力斯就临床前分子ABK3376(EGFR-TKI)的研发及商业化达成独家授权许可合作,合同总金额高达1.88亿美元,并可获得额外的销售提成。 既有晚期管线的商业化BD,又成功实现了早研分子的变现盈利,和誉医药的BD究竟有何独特之处? 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| 和誉医药CEO徐耀昌:中国创新药完全能做到后来居上","htmlText":"近日,和誉医药在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上连续公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌(HCC)患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。 这是同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。Irpagratinib在每日两次给药(BID)队列27例经治受试者中客观缓解率(ORR)达40.7%,颠覆性超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂,成为近期中国医药圈关注焦点之一。 “肝癌在西方国家是属于罕见病,但是在中国病人特别多,这是国内乙肝丙肝较为流行和生活中大量饮酒共同造成的”。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士介绍,“2016年和誉成立时,启动的第一个项目就是ABSK011,就是想攻克肝癌这个对中国患者伤害很大的瘤种,我们中国创新药企必须承担起这个社会责任。” 据了解, 2020年原发性肝癌每年新发病例数达90.6万人,病死83.0万人,而中国患者约占全球半数。跨国药企开发的疗法中,以PD-(L)1抗体疗法取得的疗效最好,但ORR仅有30%左右;国内的标准二线抗血管靶向药物疗效最好的ORR也不超过15%。 徐博士表示,“ 这次ESMO上公布的数据,ORR达到40.7%,就是有40.7%的病人肿瘤缩小了30%以上,高剂量组ORR还要更高,而且安全性和耐受性良好。虽然Irpagratinib是第十顺位进入临床研究的,但很可能成为同类首创药物。 谈及Irpagratinib的商业价值,徐博士就国内外市场分头进行了梳理。海外市场方面,曾经有抗血管生成机理的药物,针对肝癌患者的ORR不到10%,该适应症的年销售额也能达到八、九亿美元,现在Irpagratinib单药数据就非常好,未来还有多种联用可能性,欧美市场冲击十亿美元销","listText":"近日,和誉医药在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上连续公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌(HCC)患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。 这是同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。Irpagratinib在每日两次给药(BID)队列27例经治受试者中客观缓解率(ORR)达40.7%,颠覆性超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂,成为近期中国医药圈关注焦点之一。 “肝癌在西方国家是属于罕见病,但是在中国病人特别多,这是国内乙肝丙肝较为流行和生活中大量饮酒共同造成的”。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士介绍,“2016年和誉成立时,启动的第一个项目就是ABSK011,就是想攻克肝癌这个对中国患者伤害很大的瘤种,我们中国创新药企必须承担起这个社会责任。” 据了解, 2020年原发性肝癌每年新发病例数达90.6万人,病死83.0万人,而中国患者约占全球半数。跨国药企开发的疗法中,以PD-(L)1抗体疗法取得的疗效最好,但ORR仅有30%左右;国内的标准二线抗血管靶向药物疗效最好的ORR也不超过15%。 徐博士表示,“ 这次ESMO上公布的数据,ORR达到40.7%,就是有40.7%的病人肿瘤缩小了30%以上,高剂量组ORR还要更高,而且安全性和耐受性良好。虽然Irpagratinib是第十顺位进入临床研究的,但很可能成为同类首创药物。 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谈及Irpagratinib的商业价值,徐博士就国内外市场分头进行了梳理。海外市场方面,曾经有抗血管生成机理的药物,针对肝癌患者的ORR不到10%,该适应症的年销售额也能达到八、九亿美元,现在Irpagratinib单药数据就非常好,未来还有多种联用可能性,欧美市场冲击十亿美元销","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":8,"commentSize":8,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/237022076662072","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":50005,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"3479274703284436","authorId":"3479274703284436","name":"纯天然绿色学渣","avatar":"https://static.tigerbbs.com/9dc28887a53f3e3459540639cff63b44","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"3479274703284436","authorIdStr":"3479274703284436"},"content":"不知道贵公司有没有什么股价增持计划","text":"不知道贵公司有没有什么股价增持计划","html":"不知道贵公司有没有什么股价增持计划"}],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":184952195997800,"gmtCreate":1686193701954,"gmtModify":1686193816129,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":" 智通财经:和誉Pimicotinib被EMA授予优先药物资格","htmlText":"和誉-B(02256):CSF-1R抑制剂Pimicotinib被欧洲药品管理局授予优先药物资格 智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2023年6月7日,上海-上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(Priority Medicine,以下简称“PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。此次PRIME认定是基于正在进行的PimicotinibIb期临床试验的TGCT队列临床结果。PRIME认定与其它国家的突破性治疗药物认定(BTD)相似,旨在加快开发及审评用于治疗严重或致命疾病的新药。 据悉,Pimicotinib是一种新型的潜在CSF-1R同类最佳抑制剂。此前,Pimicotinib于2022年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗药物认定,于2023年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性治疗药物认定。随着获得EMA的PRIME认定,显示了全球各地监管机构对于Pimicotinib临床结果的认可,将加速Pimicotinib的临床开发及上市步伐。 PRIME的资格标准与EMA的加速评估标准相同,为一项加强科学和监管支持,以优化新药开发并加速评估的计划。其针对的是医药短缺领域重点药品,尤其是从治疗创新的角度出发。PRIME申报主要需要满足两点要求:一是其关注医疗需求未得到满足的目标病症,即在社区中没有令人满意的诊断、预防或治疗方法,或者存在有关方法,而与之有关的药品有重大治疗优势;二是其旨在展示有能力解决尚未满足的医疗需求以维持和改善社区健康,例如,通过引入新的治疗方法或改进现有的方法。 Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。多项研究表明,阻","listText":"和誉-B(02256):CSF-1R抑制剂Pimicotinib被欧洲药品管理局授予优先药物资格 智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2023年6月7日,上海-上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(Priority Medicine,以下简称“PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。此次PRIME认定是基于正在进行的PimicotinibIb期临床试验的TGCT队列临床结果。PRIME认定与其它国家的突破性治疗药物认定(BTD)相似,旨在加快开发及审评用于治疗严重或致命疾病的新药。 据悉,Pimicotinib是一种新型的潜在CSF-1R同类最佳抑制剂。此前,Pimicotinib于2022年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗药物认定,于2023年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性治疗药物认定。随着获得EMA的PRIME认定,显示了全球各地监管机构对于Pimicotinib临床结果的认可,将加速Pimicotinib的临床开发及上市步伐。 PRIME的资格标准与EMA的加速评估标准相同,为一项加强科学和监管支持,以优化新药开发并加速评估的计划。其针对的是医药短缺领域重点药品,尤其是从治疗创新的角度出发。PRIME申报主要需要满足两点要求:一是其关注医疗需求未得到满足的目标病症,即在社区中没有令人满意的诊断、预防或治疗方法,或者存在有关方法,而与之有关的药品有重大治疗优势;二是其旨在展示有能力解决尚未满足的医疗需求以维持和改善社区健康,例如,通过引入新的治疗方法或改进现有的方法。 Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。多项研究表明,阻","text":"和誉-B(02256):CSF-1R抑制剂Pimicotinib被欧洲药品管理局授予优先药物资格 智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2023年6月7日,上海-上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(Priority 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conference, 以下简称ENA大会)。这两项研究成果分别展示了和誉医药在研管线中新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议,ENA大会聚焦了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。 和誉医药在本届EORTC-NCI-AACR大会上展示壁报如下: 标题: 可入脑的MTA 协同性 PRMT5 抑制剂的发现和表征 壁报编号: C130 会议时间:10月14日12:30-16:00 星期六 会议地点:2层D展厅 研究背景: 在约50%的胶质母细胞瘤和许多其他肿瘤中MTAP基因呈纯合缺失状态。已经证明PRMT5*MTA抑制剂与MTAP基因缺失呈合成致死关系。一代PRMT5抑制剂因为无法区分PRMT5*MTA和PRMT5,导致在临床应用中受限于其狭窄的治疗窗口。开发PRMT5*MTA选择性抑制剂不仅可以提高安全性,还可以提高治疗效果。通过先进的计算辅助结构分析和药物化学设计,我们开发了一款可入脑的高活性、高选择性的MTA-协同性PRMT5抑制剂ABK-PRMT5-1,该抑制剂在多种临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性和透过血脑屏障的活性。 结论: 和誉医药展示的ABK-PRMT5-1能强效地抑制MTAP缺失的肿瘤细胞的增殖而对MTAP野生型细胞系的影响很小。此外,它显著降低MTAP缺失的肿瘤细胞系中的SDMA(对称二甲基精氨酸)的水平。在MTAP缺失的异种移植瘤模型中,口服给予ABK-PRMT5-1能强烈抑制肿瘤的生长。此外,ABK-PRMT5-1在动物体内表现出显著的入脑特性和优秀的Kp值,且药","listText":"2023年10月16日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司两项临床前研究结果在10月于美国波士顿举行的第35届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布(EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会)。这两项研究成果分别展示了和誉医药在研管线中新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议,ENA大会聚焦了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。 和誉医药在本届EORTC-NCI-AACR大会上展示壁报如下: 标题: 可入脑的MTA 协同性 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在约50%的胶质母细胞瘤和许多其他肿瘤中MTAP基因呈纯合缺失状态。已经证明PRMT5*MTA抑制剂与MTAP基因缺失呈合成致死关系。一代PRMT5抑制剂因为无法区分PRMT5*MTA和PRMT5,导致在临床应用中受限于其狭窄的治疗窗口。开发PRMT5*MTA选择性抑制剂不仅可以提高安全性,还可以提高治疗效果。通过先进的计算辅助结构分析和药物化学设计,我们开发了一款可入脑的高活性、高选择性的MTA-协同性PRMT5抑制剂ABK-PRMT5-1,该抑制剂在多种临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性和透过血脑屏障的活性。 结论: 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\"EMA\")授予优先药物资格(Priority Medicine 以下简称 “PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次优先药物资格认定是基于Pimicotinib腱鞘巨细胞瘤患者临床Ib期试验的优异研究结果。“优先药物计划”与其它国家突破性疗法认定相似,旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。 Pimicotinib是全球第一个获得中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定的潜在CSF-1R同类最佳候选药物。此前,Pimicotinib于2022年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 突破性治疗药物认定,于2023年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。中美欧三地的突破性疗法或优先药物资格三重认定,显示了全球各地监管机构对于Pimicotinib临床结果的认可,将加速Pimicotinib在全球上市的步伐,彰显和誉医药的创新研发实力。 PRIME的资格标准与 EMA 的加速评估标准相同,为一项加强科学和监管支持, 以优化新药开发并加速评估的计划。其针对的是具有重大公共卫生利益的医药产品,尤其是从治疗创新的角度出发。PRIME申报主要需要满足两点要求 : 一是未满足医疗需求的目标条件,即在社区中没有令人满意的诊断、预防或治疗方法,或者该治疗方式有重大突出优势;二是展示解决未满足的医疗需求以维持和改善社区健康的潜力,例如,通过引入新的治疗方法或改进现有的方法。 关于Pimicotinib Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明,阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能,在多种巨噬细胞相关疾病中发","listText":"2023年6月7日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(以下简称 \"EMA\")授予优先药物资格(Priority Medicine 以下简称 “PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次优先药物资格认定是基于Pimicotinib腱鞘巨细胞瘤患者临床Ib期试验的优异研究结果。“优先药物计划”与其它国家突破性疗法认定相似,旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。 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一图读懂 | 2024年度和誉医药业绩亮点(内附视频)","htmlText":"\n \n \n <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>\n \n","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ $和誉-B(02256)$ $和誉-B(02256)$ $和誉-B(02256)$ $和誉-B(02256)$ 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\n \n <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 依帕戈替尼(ABSK011)是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂,被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(aHCC)。研究表明,全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。在2024年ESMO-GI大会上,和誉医药发布了联合用药治疗aHCC患者的最新临床试验数据,其中,依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在既往接受过 ICI 治疗的 FGF19+ HCC 患者中实现了 50% 的客观缓解率 (ORR)。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>\n \n","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 依帕戈替尼(ABSK011)是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂,被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(aHCC)。研究表明,全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。在2024年ESMO-GI大会上,和誉医药发布了联合用药治疗aHCC患者的最新临床试验数据,其中,依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在既往接受过 ICI 治疗的 FGF19+ HCC 患者中实现了 50% 的客观缓解率 (ORR)。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 依帕戈替尼(ABSK011)是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂,被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(aHCC)。研究表明,全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。在2024年ESMO-GI大会上,和誉医药发布了联合用药治疗aHCC患者的最新临床试验数据,其中,依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在既往接受过 ICI 治疗的 FGF19+ HCC 患者中实现了 50% 的客观缓解率 (ORR)。 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\n \n <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>\n \n","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ $和誉-B(02256)$ $和誉-B(02256)$ $和誉-B(02256)$ 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\n \n <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 港股上市公司和誉-B日前发布公告称,上海和誉医药自主研发的小分子抑制剂“匹米替尼”在治疗“腱鞘巨细胞瘤”的关键3期临床试验中,获得了积极顶线结果。作为落户在张江的本土创新药研发公司,和誉医药走了一条与众不同的出海之路。 TGCT是一种罕见的良性侵袭性肿瘤,通常出现在关节中。目前,中国地区的患者超过30万,但国内市场并没有系统性治疗的药物。和誉医药表示,目前公司研发的这款小分子抑制剂3期研究取得积极顶线结果。在用药后第25周的客观缓解率达到了54%,持续用药2年后的客观缓解率达到了85%,在全球范围内实现同类最优。记者发现,和誉医药的三期临床试验,选择了一条与大多数中国本土创新药公司不同的道路。 记者了解到,通常本土的创新药公司,都会在国内市场完成所有临床试验,并在国内上市,获得了销售后,再转战海外,进行当地市场的三期临床试验,但这也意味着创新药专利的保护期被缩短了。 在今年上半年业绩预告中,和誉医药实现扭亏为盈。这也正是得益于这款小分子抑制剂的商业化模式。 其实,出海是创新药企的主动出击,更大的市场在全球。目前,中国创新药出海的方式主要有两种,一是自主出海,药企在海外自主建立团队,开展临床试验、申报上市,最后获批销售;二是借“船”出海,包括许可证上输出等,在此推动下,中国正从生物医药资产的净流入国变成净输出国。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>\n \n","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 港股上市公司和誉-B日前发布公告称,上海和誉医药自主研发的小分子抑制剂“匹米替尼”在治疗“腱鞘巨细胞瘤”的关键3期临床试验中,获得了积极顶线结果。作为落户在张江的本土创新药研发公司,和誉医药走了一条与众不同的出海之路。 TGCT是一种罕见的良性侵袭性肿瘤,通常出现在关节中。目前,中国地区的患者超过30万,但国内市场并没有系统性治疗的药物。和誉医药表示,目前公司研发的这款小分子抑制剂3期研究取得积极顶线结果。在用药后第25周的客观缓解率达到了54%,持续用药2年后的客观缓解率达到了85%,在全球范围内实现同类最优。记者发现,和誉医药的三期临床试验,选择了一条与大多数中国本土创新药公司不同的道路。 记者了解到,通常本土的创新药公司,都会在国内市场完成所有临床试验,并在国内上市,获得了销售后,再转战海外,进行当地市场的三期临床试验,但这也意味着创新药专利的保护期被缩短了。 在今年上半年业绩预告中,和誉医药实现扭亏为盈。这也正是得益于这款小分子抑制剂的商业化模式。 其实,出海是创新药企的主动出击,更大的市场在全球。目前,中国创新药出海的方式主要有两种,一是自主出海,药企在海外自主建立团队,开展临床试验、申报上市,最后获批销售;二是借“船”出海,包括许可证上输出等,在此推动下,中国正从生物医药资产的净流入国变成净输出国。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ 港股上市公司和誉-B日前发布公告称,上海和誉医药自主研发的小分子抑制剂“匹米替尼”在治疗“腱鞘巨细胞瘤”的关键3期临床试验中,获得了积极顶线结果。作为落户在张江的本土创新药研发公司,和誉医药走了一条与众不同的出海之路。 TGCT是一种罕见的良性侵袭性肿瘤,通常出现在关节中。目前,中国地区的患者超过30万,但国内市场并没有系统性治疗的药物。和誉医药表示,目前公司研发的这款小分子抑制剂3期研究取得积极顶线结果。在用药后第25周的客观缓解率达到了54%,持续用药2年后的客观缓解率达到了85%,在全球范围内实现同类最优。记者发现,和誉医药的三期临床试验,选择了一条与大多数中国本土创新药公司不同的道路。 记者了解到,通常本土的创新药公司,都会在国内市场完成所有临床试验,并在国内上市,获得了销售后,再转战海外,进行当地市场的三期临床试验,但这也意味着创新药专利的保护期被缩短了。 在今年上半年业绩预告中,和誉医药实现扭亏为盈。这也正是得益于这款小分子抑制剂的商业化模式。 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\n \n 2023年度和誉医药业绩亮点视频解读2023年度和誉医药业绩亮点视频解读2023年度和誉医药业绩亮点视频解读\n \n","listText":"2023年度和誉医药业绩亮点视频解读2023年度和誉医药业绩亮点视频解读2023年度和誉医药业绩亮点视频解读","text":"2023年度和誉医药业绩亮点视频解读2023年度和誉医药业绩亮点视频解读2023年度和誉医药业绩亮点视频解读","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/578e4e0150234181bf837279b15a7017"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/283662200193144","isVote":1,"tweetType":2,"object":{"id":"77f4e068fffd4a7998f1232cb40cb6ef","tweetId":"283662200193144","videoUrl":"https://1254107296.vod2.myqcloud.com/b9972fcfvodtranscq1254107296/9b64d1e01397757886912337984/v.f30.mp4","poster":"https://static.tigerbbs.com/578e4e0150234181bf837279b15a7017"},"viewCount":53170,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":243407102976096,"gmtCreate":1700446873799,"gmtModify":1700448117244,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"激情点燃希望·活力成就梦想 | 和誉医药助力公益 参跑第十届摩根大通企业竞跑赛","htmlText":"\n \n \n 2023年11月16日下午,在秋风爽朗的浦发银行东方体育中心,摩根大通企业竞跑赛第10届线下上海站比赛正式开赛。比赛全程5.6公里,有近200家企业和5000名选手参赛。其中,和誉医药派出13名“运动健将”参加此次竞跑比赛。 图片 由摩根大通发起和主办的摩根大通企业竞跑赛®已经连续举办了47年,在横跨6大洲15个地点的系列赛事中,上海将是2023年摩根大通企业竞跑赛的最后一站。这项5.6公里的公益竞跑项目致力于推广健康竞技、团队合作以及职场友谊,赛事将向当地非盈利机构进行捐赠,含大病患者照顾、社区健康、生态环保等公益项目。一直以来热心公益的和誉医药也积极参与了此次竞跑活动。 图片 此次和誉医药参赛的13名“运动健将”全部完成了比赛并获得了总排名第20的好名次,其中,邓海兵博士取得了27分钟的好成绩,个人排名147。和誉医药的员工们不仅在科技创新上力争上游,在参与社会公益活动方面也是奋勇当先,正如此次和誉跑团的口号 “激情点燃希望,活力成就梦想”。未来,和誉医药也将持续关注员工身体健康,深度参与公益事业,在医药创新领域继续释放激情与活力。 图片 让我们一起来欣赏和誉医药运动健将的矫健身姿吧!\n \n","listText":"2023年11月16日下午,在秋风爽朗的浦发银行东方体育中心,摩根大通企业竞跑赛第10届线下上海站比赛正式开赛。比赛全程5.6公里,有近200家企业和5000名选手参赛。其中,和誉医药派出13名“运动健将”参加此次竞跑比赛。 图片 由摩根大通发起和主办的摩根大通企业竞跑赛®已经连续举办了47年,在横跨6大洲15个地点的系列赛事中,上海将是2023年摩根大通企业竞跑赛的最后一站。这项5.6公里的公益竞跑项目致力于推广健康竞技、团队合作以及职场友谊,赛事将向当地非盈利机构进行捐赠,含大病患者照顾、社区健康、生态环保等公益项目。一直以来热心公益的和誉医药也积极参与了此次竞跑活动。 图片 此次和誉医药参赛的13名“运动健将”全部完成了比赛并获得了总排名第20的好名次,其中,邓海兵博士取得了27分钟的好成绩,个人排名147。和誉医药的员工们不仅在科技创新上力争上游,在参与社会公益活动方面也是奋勇当先,正如此次和誉跑团的口号 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和誉医药披露临床数据有望成同靶点中首款上市药物","htmlText":"本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞 “拿到ABSK011单药治疗肝癌的临床数据后,我们都感到很振奋。接下去,我们还要抓紧时间做很多工作。第一步,要抓紧推进临床进展,并推进单药的上市申请,同时布局ABSK011在欧美的上市计划;第二步,要以ABSK011为基础,推进联合用药治疗肝癌,并将它推进到一线用药,目前,我们已经与罗氏达成了合作。”在接受《证券日报》记者采访时,和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示。 消息上,10月24日,和誉医药宣布,企业在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了由其自主研发的创新小分子候选药物FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)对于晚期肝细胞癌症患者治疗的临床试验数据,客观缓释率(ORR)达到40.7%。“也就是说,有40.7%的患者在接受ABSK011的治疗后,患者的肿瘤体积缩小了30%。”徐耀昌进一步解释称,这显示出,ABSK011针对晚期肝癌患者具有“显著疗效”。 肝癌领域或将产生重磅药 近年来,肝癌治疗颇受国内药企重视,泽璟制药、恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州、众生药业、广生堂等药企纷纷将肝癌作为重点布局的适应症开发。 徐耀昌博士解释称,这是因为我国是全球肝癌高发国家,每年新增和死亡肝癌患者均占全球近半数,从绝对人数上来说占全球首位。然而在美国市场,肝癌却属于罕见病,这也就导致了,对于肝癌新药的研发投入上,海外大药企的动力远不及国内企业。近几年,随着国内药企向创新药发展,肝癌这一国内的大适应症也逐渐走到了台前。 一位分析师则表示称,肝癌作为中国肿瘤中的大适应症,且现有化疗、靶向疗法疗效有限,存在较多未被满足的临床需求,因此肝癌自然会成为各家必争之地;此外,在肝癌治疗领域,创新药的销售额也值得期待。“拜耳的索拉非尼(于2008年在国内上市),卫材\\默沙东的仑伐替尼(于2018年在国内上市)是两款经典的一线肝癌","listText":"本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞 “拿到ABSK011单药治疗肝癌的临床数据后,我们都感到很振奋。接下去,我们还要抓紧时间做很多工作。第一步,要抓紧推进临床进展,并推进单药的上市申请,同时布局ABSK011在欧美的上市计划;第二步,要以ABSK011为基础,推进联合用药治疗肝癌,并将它推进到一线用药,目前,我们已经与罗氏达成了合作。”在接受《证券日报》记者采访时,和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示。 消息上,10月24日,和誉医药宣布,企业在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了由其自主研发的创新小分子候选药物FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)对于晚期肝细胞癌症患者治疗的临床试验数据,客观缓释率(ORR)达到40.7%。“也就是说,有40.7%的患者在接受ABSK011的治疗后,患者的肿瘤体积缩小了30%。”徐耀昌进一步解释称,这显示出,ABSK011针对晚期肝癌患者具有“显著疗效”。 肝癌领域或将产生重磅药 近年来,肝癌治疗颇受国内药企重视,泽璟制药、恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州、众生药业、广生堂等药企纷纷将肝癌作为重点布局的适应症开发。 徐耀昌博士解释称,这是因为我国是全球肝癌高发国家,每年新增和死亡肝癌患者均占全球近半数,从绝对人数上来说占全球首位。然而在美国市场,肝癌却属于罕见病,这也就导致了,对于肝癌新药的研发投入上,海外大药企的动力远不及国内企业。近几年,随着国内药企向创新药发展,肝癌这一国内的大适应症也逐渐走到了台前。 一位分析师则表示称,肝癌作为中国肿瘤中的大适应症,且现有化疗、靶向疗法疗效有限,存在较多未被满足的临床需求,因此肝癌自然会成为各家必争之地;此外,在肝癌治疗领域,创新药的销售额也值得期待。“拜耳的索拉非尼(于2008年在国内上市),卫材\\默沙东的仑伐替尼(于2018年在国内上市)是两款经典的一线肝癌","text":"本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞 “拿到ABSK011单药治疗肝癌的临床数据后,我们都感到很振奋。接下去,我们还要抓紧时间做很多工作。第一步,要抓紧推进临床进展,并推进单药的上市申请,同时布局ABSK011在欧美的上市计划;第二步,要以ABSK011为基础,推进联合用药治疗肝癌,并将它推进到一线用药,目前,我们已经与罗氏达成了合作。”在接受《证券日报》记者采访时,和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示。 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一位分析师则表示称,肝癌作为中国肿瘤中的大适应症,且现有化疗、靶向疗法疗效有限,存在较多未被满足的临床需求,因此肝癌自然会成为各家必争之地;此外,在肝癌治疗领域,创新药的销售额也值得期待。“拜耳的索拉非尼(于2008年在国内上市),卫材\\默沙东的仑伐替尼(于2018年在国内上市)是两款经典的一线肝癌","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":4,"commentSize":6,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/234528778023168","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":50168,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"9000000000000315","authorId":"9000000000000315","name":"弹力绳22","avatar":"https://static.tigerbbs.com/7e0b33ca1e2c701ffc48fb8eb32fb4c8","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"9000000000000315","authorIdStr":"9000000000000315"},"content":"受众群体基数很大,盈利水平应该能提升","text":"受众群体基数很大,盈利水平应该能提升","html":"受众群体基数很大,盈利水平应该能提升"}],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":222656313765920,"gmtCreate":1695349131671,"gmtModify":1695349927434,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"骑迹未来——和誉医药助学王村口镇中心小学","htmlText":"2023年9月19日,和誉医药代表团一行来到位于浙江省丽水市遂昌县的王村口镇中心小学,将和誉医药全体员工参与组装的爱心自行车赠与学校,并为五年级的学生带来了一堂生动的药物研发科普课程。 和誉医药员工组装现场 和誉医药员工组装现场 和誉医药秉承着为王村口镇中心小学的孩子们送去温暖和鼓励的初衷,让可爱的小朋友们可以看到课本外多姿多彩的科学和世界,希望借以点燃孩子们梦想的火花,通过更加努力的学习与实践,走向更远更美好的未来。 捐赠仪式现场 捐赠仪式现场图片 王村口镇党委副书记、镇长张腾海、王村口镇党委委员、纪委书记林辉、王村口镇中心小学校长谢斌、和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士以及和誉医药代表团出席捐赠仪式。 在捐助仪式上,谢斌校长首先对和誉医药代表的到来表示欢迎并对他们对学校的捐助表示感谢,期望孩子们能不辜负和誉医药叔叔阿姨们的帮助与期待,能够利用好捐赠物品,勤于实践,将红色文化和浙西南革命精神传承下去。 和誉医药代表田慧敏女士致辞 和誉医药代表田慧敏女士在致辞中提到,创新性药物的诞生需要经过数不清的关卡,整个药物的研发过程可谓道阻且长,但是梦想和使命让我们坚持做这件虽然充满挑战但极具意义的事情,也是梦想和使命促成了和誉医药想要帮助更多的孩子们去追逐自己的理想。 谢斌校长为和誉医药颁发证书 捐赠仪式结束后,和誉医药代表冯佳女士为五年级的学生们带来了一堂活泼灵动的生物医药小知识的科普课,帮助学生们了解药品的研发和生产过程,也帮助他们打开观察世界的好奇心,种下梦想的种子。 生动活泼的科普小课堂 生动活泼的科普小课堂 在这片小桥流水,白墙黛瓦,袅袅茶香的美丽土地上,伴着学生们朗朗的读书声,梦想的种子已然在孩子们的心中生根发芽。 王村口镇中心小学 学校创建于1908年,现有小学教学班6个共166名学生,附属幼儿园2个班共40名幼儿。学校先后成为“全国红旗大队”“少先队英雄集体创建研究基","listText":"2023年9月19日,和誉医药代表团一行来到位于浙江省丽水市遂昌县的王村口镇中心小学,将和誉医药全体员工参与组装的爱心自行车赠与学校,并为五年级的学生带来了一堂生动的药物研发科普课程。 和誉医药员工组装现场 和誉医药员工组装现场 和誉医药秉承着为王村口镇中心小学的孩子们送去温暖和鼓励的初衷,让可爱的小朋友们可以看到课本外多姿多彩的科学和世界,希望借以点燃孩子们梦想的火花,通过更加努力的学习与实践,走向更远更美好的未来。 捐赠仪式现场 捐赠仪式现场图片 王村口镇党委副书记、镇长张腾海、王村口镇党委委员、纪委书记林辉、王村口镇中心小学校长谢斌、和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士以及和誉医药代表团出席捐赠仪式。 在捐助仪式上,谢斌校长首先对和誉医药代表的到来表示欢迎并对他们对学校的捐助表示感谢,期望孩子们能不辜负和誉医药叔叔阿姨们的帮助与期待,能够利用好捐赠物品,勤于实践,将红色文化和浙西南革命精神传承下去。 和誉医药代表田慧敏女士致辞 和誉医药代表田慧敏女士在致辞中提到,创新性药物的诞生需要经过数不清的关卡,整个药物的研发过程可谓道阻且长,但是梦想和使命让我们坚持做这件虽然充满挑战但极具意义的事情,也是梦想和使命促成了和誉医药想要帮助更多的孩子们去追逐自己的理想。 谢斌校长为和誉医药颁发证书 捐赠仪式结束后,和誉医药代表冯佳女士为五年级的学生们带来了一堂活泼灵动的生物医药小知识的科普课,帮助学生们了解药品的研发和生产过程,也帮助他们打开观察世界的好奇心,种下梦想的种子。 生动活泼的科普小课堂 生动活泼的科普小课堂 在这片小桥流水,白墙黛瓦,袅袅茶香的美丽土地上,伴着学生们朗朗的读书声,梦想的种子已然在孩子们的心中生根发芽。 王村口镇中心小学 学校创建于1908年,现有小学教学班6个共166名学生,附属幼儿园2个班共40名幼儿。学校先后成为“全国红旗大队”“少先队英雄集体创建研究基","text":"2023年9月19日,和誉医药代表团一行来到位于浙江省丽水市遂昌县的王村口镇中心小学,将和誉医药全体员工参与组装的爱心自行车赠与学校,并为五年级的学生带来了一堂生动的药物研发科普课程。 和誉医药员工组装现场 和誉医药员工组装现场 和誉医药秉承着为王村口镇中心小学的孩子们送去温暖和鼓励的初衷,让可爱的小朋友们可以看到课本外多姿多彩的科学和世界,希望借以点燃孩子们梦想的火花,通过更加努力的学习与实践,走向更远更美好的未来。 捐赠仪式现场 捐赠仪式现场图片 王村口镇党委副书记、镇长张腾海、王村口镇党委委员、纪委书记林辉、王村口镇中心小学校长谢斌、和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士以及和誉医药代表团出席捐赠仪式。 在捐助仪式上,谢斌校长首先对和誉医药代表的到来表示欢迎并对他们对学校的捐助表示感谢,期望孩子们能不辜负和誉医药叔叔阿姨们的帮助与期待,能够利用好捐赠物品,勤于实践,将红色文化和浙西南革命精神传承下去。 和誉医药代表田慧敏女士致辞 和誉医药代表田慧敏女士在致辞中提到,创新性药物的诞生需要经过数不清的关卡,整个药物的研发过程可谓道阻且长,但是梦想和使命让我们坚持做这件虽然充满挑战但极具意义的事情,也是梦想和使命促成了和誉医药想要帮助更多的孩子们去追逐自己的理想。 谢斌校长为和誉医药颁发证书 捐赠仪式结束后,和誉医药代表冯佳女士为五年级的学生们带来了一堂活泼灵动的生物医药小知识的科普课,帮助学生们了解药品的研发和生产过程,也帮助他们打开观察世界的好奇心,种下梦想的种子。 生动活泼的科普小课堂 生动活泼的科普小课堂 在这片小桥流水,白墙黛瓦,袅袅茶香的美丽土地上,伴着学生们朗朗的读书声,梦想的种子已然在孩子们的心中生根发芽。 王村口镇中心小学 学校创建于1908年,现有小学教学班6个共166名学生,附属幼儿园2个班共40名幼儿。学校先后成为“全国红旗大队”“少先队英雄集体创建研究基","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/82540da1a9d99404bb18f251754238c8","width":"1080","height":"720"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/64140637e5f55dd16d1a5cfed541876c","width":"1080","height":"720"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/1f05e5bc6b086002abff7fc352f5f094","width":"1080","height":"675"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":4,"commentSize":6,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/222656313765920","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":55228,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"9000000000000224","authorId":"9000000000000224","name":"家有猛犬","avatar":"https://static.tigerbbs.com/67592890bebcf079461acc4e4e6ba6f6","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"9000000000000224","authorIdStr":"9000000000000224"},"content":"此前研究过这个公司的基本面,有核心竞争力","text":"此前研究过这个公司的基本面,有核心竞争力","html":"此前研究过这个公司的基本面,有核心竞争力"}],"imageCount":10,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":212360105861176,"gmtCreate":1692864408370,"gmtModify":1692866111546,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"MCE抑制剂:WHO 盘点 | 十个最具潜力的小分子","htmlText":"WHO 第二季度收录药物已更新,小 M 这就带大家盘点最值得我们关注的小分子药物。 8 月初,世界卫生组织(WHO)更新了第二季度的药物收录情况。众所周知,药物研发是一个漫长的周期,从成千上万个候选分子中,历经 3-5 年的临床前体内外实验筛选,最终能推进临床研究的少之又少。顺利推进临床阶段,是药物获得批准并进入市场的重要里程碑。 在这篇文章中,小 M 将结合公开资料,带大家盘一盘已快人一步进入临床试验的十个小分子药物。 ▐ 01: Irpagratinib ■ 原研公司:和誉生物医药 ■ 适应症:肝细胞癌(HCC) ■ 临床阶段:Ⅱ 期 Irpagratinib (ABSK011) 是一种新型、高选择性的小分子 FGFR4 抑制剂。 在临床前研究中,ABSK-011 的靶点蛋白 IC50<10 nM,相对于其他 FGFR 激酶具有至少 50 倍的选择性。口服 ABSK-011 强烈抑制皮下异种移植肿瘤的生长并诱导 FGFR4 活性依赖的消退[1]。 图 1. ABSK011 作用机制。 公开资料表明,ABSK-011 正在进行一项临床 Ⅱ 期研究,旨在评估其联合 Atilizumab 在晚期或不可切除 HCC 患者中的安全性和耐受性[2]。 此外,一项 ABSK-011 作为单药治疗用于晚期 HCC 患者的临床 Ⅰ 期试验同时进行,主要评估口服 ABSK-011 的推荐扩展剂量和安全性[2]。 ▐ 02: Vorbipiprant ■ 原研公司:Rottapharm ■ 适应症:结直肠癌 ■ 临床阶段:Ⅱ 期 Vorbipiprant (CR6086) 是一种新型、有效、选择性、口","listText":"WHO 第二季度收录药物已更新,小 M 这就带大家盘点最值得我们关注的小分子药物。 8 月初,世界卫生组织(WHO)更新了第二季度的药物收录情况。众所周知,药物研发是一个漫长的周期,从成千上万个候选分子中,历经 3-5 年的临床前体内外实验筛选,最终能推进临床研究的少之又少。顺利推进临床阶段,是药物获得批准并进入市场的重要里程碑。 在这篇文章中,小 M 将结合公开资料,带大家盘一盘已快人一步进入临床试验的十个小分子药物。 ▐ 01: Irpagratinib ■ 原研公司:和誉生物医药 ■ 适应症:肝细胞癌(HCC) ■ 临床阶段:Ⅱ 期 Irpagratinib (ABSK011) 是一种新型、高选择性的小分子 FGFR4 抑制剂。 在临床前研究中,ABSK-011 的靶点蛋白 IC50<10 nM,相对于其他 FGFR 激酶具有至少 50 倍的选择性。口服 ABSK-011 强烈抑制皮下异种移植肿瘤的生长并诱导 FGFR4 活性依赖的消退[1]。 图 1. ABSK011 作用机制。 公开资料表明,ABSK-011 正在进行一项临床 Ⅱ 期研究,旨在评估其联合 Atilizumab 在晚期或不可切除 HCC 患者中的安全性和耐受性[2]。 此外,一项 ABSK-011 作为单药治疗用于晚期 HCC 患者的临床 Ⅰ 期试验同时进行,主要评估口服 ABSK-011 的推荐扩展剂量和安全性[2]。 ▐ 02: Vorbipiprant ■ 原研公司:Rottapharm ■ 适应症:结直肠癌 ■ 临床阶段:Ⅱ 期 Vorbipiprant (CR6086) 是一种新型、有效、选择性、口","text":"WHO 第二季度收录药物已更新,小 M 这就带大家盘点最值得我们关注的小分子药物。 8 月初,世界卫生组织(WHO)更新了第二季度的药物收录情况。众所周知,药物研发是一个漫长的周期,从成千上万个候选分子中,历经 3-5 年的临床前体内外实验筛选,最终能推进临床研究的少之又少。顺利推进临床阶段,是药物获得批准并进入市场的重要里程碑。 在这篇文章中,小 M 将结合公开资料,带大家盘一盘已快人一步进入临床试验的十个小分子药物。 ▐ 01: Irpagratinib ■ 原研公司:和誉生物医药 ■ 适应症:肝细胞癌(HCC) ■ 临床阶段:Ⅱ 期 Irpagratinib (ABSK011) 是一种新型、高选择性的小分子 FGFR4 抑制剂。 在临床前研究中,ABSK-011 的靶点蛋白 IC50<10 nM,相对于其他 FGFR 激酶具有至少 50 倍的选择性。口服 ABSK-011 强烈抑制皮下异种移植肿瘤的生长并诱导 FGFR4 活性依赖的消退[1]。 图 1. ABSK011 作用机制。 公开资料表明,ABSK-011 正在进行一项临床 Ⅱ 期研究,旨在评估其联合 Atilizumab 在晚期或不可切除 HCC 患者中的安全性和耐受性[2]。 此外,一项 ABSK-011 作为单药治疗用于晚期 HCC 患者的临床 Ⅰ 期试验同时进行,主要评估口服 ABSK-011 的推荐扩展剂量和安全性[2]。 ▐ 02: Vorbipiprant ■ 原研公司:Rottapharm ■ 适应症:结直肠癌 ■ 临床阶段:Ⅱ 期 Vorbipiprant (CR6086) 是一种新型、有效、选择性、口","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/112467edd7b5b9aba28af6ec5c88f302","width":"1080","height":"617"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/31fdd16edb6832e370c755cf74640da0","width":"1080","height":"921"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/0f804c54eb56b7351be26667a70b3cc7","width":"1080","height":"896"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":4,"commentSize":6,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/212360105861176","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":45508,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"3479274821093442","authorId":"3479274821093442","name":"大米饭00","avatar":"https://static.tigerbbs.com/a5f5f4f89479e297edd3c368512cf6da","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"3479274821093442","authorIdStr":"3479274821093442"},"content":"不知道贵公司最近有没有股价提振计划","text":"不知道贵公司最近有没有股价提振计划","html":"不知道贵公司最近有没有股价提振计划"}],"imageCount":5,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":201283190358136,"gmtCreate":1690166154104,"gmtModify":1690166395724,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"丰硕创投:静悄悄的和誉医药,将迎来史诗级反转","htmlText":"流动性干枯一直是港股18A biotech的一大痛处,谁没经历过几十万,甚至几万的日成交额,如君实生物、康诺亚、基石药业、康希诺生物、亚盛医药等,最终成交额暴增,价格扭转,股价回归到内在价值附近。那么和誉医药的内在价值,能否支撑得起未来的价格扭转? 六边形战士 对于一家尚处于临床阶段的biotech来说,可以从以下6个方面来掂量这家公司的内在价值,分别为同行视角、监管视角、管线领先性、管线平衡性、公司动力和公司队伍。 同行视角狭义上是指公司license out的能力 2021年,与曙方医药达成渐冻症等神经系统罕见病新药ABSK021大中华区地区独家开发协议,和誉医药获得首付款、里程费付款高达2.70亿美元,及额外的销售提成。 2022年,与礼来就针对心脏代谢疾病等未被满足医疗需求的重大疾病中的未公开靶点,在新型小分子药物的发现、开发及潜在商业化领域开展合作,和誉医药可获得高达2.58亿美元的潜在里程碑付款,包括临床前、临床开发和商业化里程碑付款,在成功商业化的情况下,将获得分级特许权使用费。 2023年,与艾力斯就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议,和誉医药获得首付款、里程碑付款高达1.88亿美元,及额外的销售提成。 和誉医药连续3年都有license out的交易出现。 监管视角在这里是指获得突破性疗法的能力 2022年7月20日,CSF-1R抑制剂ABSK021获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。 2023年1月30日,ABSK021获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗不可手术的TGCT。 2023年6月8日,ABSK021获欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格,用于治疗不可手术的TGCT。优先药物资格与其它国家突破性疗法认定相似。 短短1年时间里,ABSK021成为全","listText":"流动性干枯一直是港股18A biotech的一大痛处,谁没经历过几十万,甚至几万的日成交额,如君实生物、康诺亚、基石药业、康希诺生物、亚盛医药等,最终成交额暴增,价格扭转,股价回归到内在价值附近。那么和誉医药的内在价值,能否支撑得起未来的价格扭转? 六边形战士 对于一家尚处于临床阶段的biotech来说,可以从以下6个方面来掂量这家公司的内在价值,分别为同行视角、监管视角、管线领先性、管线平衡性、公司动力和公司队伍。 同行视角狭义上是指公司license out的能力 2021年,与曙方医药达成渐冻症等神经系统罕见病新药ABSK021大中华区地区独家开发协议,和誉医药获得首付款、里程费付款高达2.70亿美元,及额外的销售提成。 2022年,与礼来就针对心脏代谢疾病等未被满足医疗需求的重大疾病中的未公开靶点,在新型小分子药物的发现、开发及潜在商业化领域开展合作,和誉医药可获得高达2.58亿美元的潜在里程碑付款,包括临床前、临床开发和商业化里程碑付款,在成功商业化的情况下,将获得分级特许权使用费。 2023年,与艾力斯就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议,和誉医药获得首付款、里程碑付款高达1.88亿美元,及额外的销售提成。 和誉医药连续3年都有license out的交易出现。 监管视角在这里是指获得突破性疗法的能力 2022年7月20日,CSF-1R抑制剂ABSK021获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。 2023年1月30日,ABSK021获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗不可手术的TGCT。 2023年6月8日,ABSK021获欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格,用于治疗不可手术的TGCT。优先药物资格与其它国家突破性疗法认定相似。 短短1年时间里,ABSK021成为全","text":"流动性干枯一直是港股18A biotech的一大痛处,谁没经历过几十万,甚至几万的日成交额,如君实生物、康诺亚、基石药业、康希诺生物、亚盛医药等,最终成交额暴增,价格扭转,股价回归到内在价值附近。那么和誉医药的内在价值,能否支撑得起未来的价格扭转? 六边形战士 对于一家尚处于临床阶段的biotech来说,可以从以下6个方面来掂量这家公司的内在价值,分别为同行视角、监管视角、管线领先性、管线平衡性、公司动力和公司队伍。 同行视角狭义上是指公司license out的能力 2021年,与曙方医药达成渐冻症等神经系统罕见病新药ABSK021大中华区地区独家开发协议,和誉医药获得首付款、里程费付款高达2.70亿美元,及额外的销售提成。 2022年,与礼来就针对心脏代谢疾病等未被满足医疗需求的重大疾病中的未公开靶点,在新型小分子药物的发现、开发及潜在商业化领域开展合作,和誉医药可获得高达2.58亿美元的潜在里程碑付款,包括临床前、临床开发和商业化里程碑付款,在成功商业化的情况下,将获得分级特许权使用费。 2023年,与艾力斯就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议,和誉医药获得首付款、里程碑付款高达1.88亿美元,及额外的销售提成。 和誉医药连续3年都有license out的交易出现。 监管视角在这里是指获得突破性疗法的能力 2022年7月20日,CSF-1R抑制剂ABSK021获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。 2023年1月30日,ABSK021获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗不可手术的TGCT。 2023年6月8日,ABSK021获欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格,用于治疗不可手术的TGCT。优先药物资格与其它国家突破性疗法认定相似。 短短1年时间里,ABSK021成为全","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/e773a84d53f3cce539d09da8863b11bc","width":"1280","height":"429"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":4,"commentSize":3,"repostSize":1,"link":"https://laohu8.com/post/201283190358136","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":45760,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"3447477120405680","authorId":"3447477120405680","name":"cornpop","avatar":"https://static.laohu8.com/default-avatar.jpg","crmLevel":9,"crmLevelSwitch":1,"idStr":"3447477120405680","authorIdStr":"3447477120405680"},"content":"港股通进不去,哪有流动性,这反转且熬吧。。。","text":"港股通进不去,哪有流动性,这反转且熬吧。。。","html":"港股通进不去,哪有流动性,这反转且熬吧。。。"}],"imageCount":2,"langContent":"CN","totalScore":0}],"lives":[]}