宜明昂科

以科研为导向的生物技术公司,致力于开发肿瘤免疫疗法。

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      ·03-17

      The top ten biopharma deals of 2024

      In aggregated financial terms, the top ten highest-value deals so far in 2024 could be worth over $31 billion. Although the total for the corresponding period in 2023 exceeded $53 billion, it included a mammoth $22 billion agreement between Daiichi Sankyo and Merck, which was one of the most substantial deals of the past decade, making it difficult to draw direct comparisons between the figures for the two years. The potential monetary value of each deal in the 2024 list is more than $2 billion, and a couple of the deals could reach at least double or even triple that. Although cardiovascular disease and dementia feature among these agreements, cancer is the most common focus, accounting for six of the top ten deals. Protein drugs are a particular theme, as is access to early-stage candida
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      ·03-17

      Hot PD-(L)1xVEGF Space to Continue Delivering Key Data In '25; TIL Upped to Buy

      2024 was a banner year for PD-(L)1xVEGF class and we expect the hype to continue in 2025 with two key catalysts on the horizon: HARMONi-2 OS Data (YE25/Early26) and first global Ph3 data (Mid-25). We anticipate positive results from both, and continued excitement to attract more deals in the space. We see sig upside for TIL as its SYN2510 is the 3rd US asset w/ global trial planned in 2025 and stock is currently trading ~cash. Upgrade to Buy w/ $52 PT.
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      ·03-06

      Instl Bio报告第四季度和2024年全年财务业绩(AXN-2510/宜明昂科IMM2510开发计划)

      $宜明昂科-B(01541)$https://ir.instilbio.com/news-releases/news-release-details/instil-bio-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial ImmuneOnco在中国的AXN-2510/IMM2510单药治疗复发/难治性NSCLC的临床数据,以及其他实体肿瘤的安全性数据预计将于2025年上半年公布 AXN-2510/IMM2510和ImmuneOnco化疗在中国的1L NSCLC患者的临床试验预计将于2025年第二季度开始,ImmuneOnco的初步临床数据预计将于2025年下半年开始 如果获得必要的监管批准,AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗1L NSCLC的美国临床研究预计将于2025年底前启动 达拉斯,2025年3月4日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段生物制药公司instl Bio,Inc.(“instl”)(纳斯达克股票代码:TIL)今天公布了其第四季度和2024年全年财务业绩,并提供了公司更新。该公司专注于开发新疗法。 AXN-2510(原SYN-2510)/IMM2510的临床数据预计将于2025年上半年公布:insil今天宣布,ImmuneOnco预计将在2025年上半年提供AXN-2510/IMM2510单药治疗复发或难治性(R/R)非小细胞肺癌(NSCLC)的临床数据更新。insil预计,ImmuneOnco还将公布总计约100名接受AXN-2510/IMM2510单药治疗的多发性实体瘤患者的安全性数据。ImmuneOnco在中国启动AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗NSCLC的1b/2期临床试验:Immune
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      ·03-06

      宜明昂科替达派西普(IMM01)联合珀维拉芙普α(IMM2510)及联合或不联合化疗针对晚期恶性肿瘤临床试验申请获得NMPA批准

      $宜明昂科-B(01541)$2025年3月6日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,替达派西普(timdarpacept,IMM01),联合珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)及联合或不联合化疗针对晚期恶性肿瘤的临床试验申请,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一重要进展标志着宜明昂科在快速推进的替达派西普(IMM01)及珀维拉芙普α(IMM2510)临床研究中又迈出了关键一步。 替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性,以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗R/R cHL、初治的MDS及CMML患者的数据证明,IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。 珀维拉芙普α(IMM2510)作为一种同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物,具有调节肿瘤微环境并显著改善治疗效果的潜力。珀维拉芙普α(IMM2510)项目I期研究爬坡阶段的结果已显示出积极的疗效信号:在多例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中,接受IMM2510治疗后,观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。截止至2024年12月31日,IMM2510在单药治疗临床I/II期阶段,已经入组超过100例患者,耐受性良好,并且在既往反复治疗失败后的多个实体瘤适应症中(包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤等)观察到良好的初步肿瘤缓解信号。IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/
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      ·2024-05-20

      宜明昂科替达派西普(Timdarpacept)联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的随机双盲对照III期临床研究获CDE许可

      $宜明昂科-B(01541)$ 2024年5月17日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,针对初治HR-MDS患者开展一项替达派西普(Timdarpacept,项目编号: IMM01)联合阿扎胞苷的随机双盲对照III期临床研究获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 许可。 IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。近日,IMM01两项II期临床创新研究结果入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告(分别是IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-1抗体治疗失败后的cHL适应症,以及IMM01联合阿扎胞苷治疗初治的HR-MDS适应症)。 2023年12月,IMM01三项II期临床创新研究结果入选2023美国血液学会(ASH)年会口头报告及壁报展示,其中两项研究入选2023 ASH口头报告(分别是PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL适应症及1线MDS适应症 ),另外一项针对1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。 在2023 ASH 会议现场报告了更新数据:IMM01联合阿扎胞苷治疗初治的HR-MDS患者ORR达64.7%, CRR 29.4%;治疗≥4个月的患者,ORR 达到85.3%,CRR 44.1%;治疗≥6个月患者中, ORR达到87.5%,CRR 54.2%,疗效随着治疗时间延长而进一步提高。另外,IMM01联合AZA 治疗安全性良好,不需要采用低剂量预激处理,对比AZA单药治疗数据,联合治疗没有增加毒性,没有出现新的药物安全信号。该临床II期更新结果获得了2024年ASCO的口头报告, 将于当地时间6月1号在芝加哥现场进行
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      ·2024-05-09

      CD47“种子选手”宜明昂科首届研发日-BIC/FIC潜质崭露头角

      $宜明昂科-B(01541)$ 5月9日,宜明昂科(香港联交所股票代码:01541.HK)在上海举办了首届研发日,邀请多位中外血液瘤、淋巴瘤领域的资深专家,与宜明昂科创始人、董事长田文志博士及其团队一起,为业内同仁、投资者和媒体带来了一场围绕CD47和肿瘤免疫治疗的科学盛宴。通过对CD47这个机遇和挑战并存的靶点进行系统的分析,以及公司核心产品CD47靶向药物差异化的分子设计和优异的临床数据分享,为我国抗肿瘤新药的开发提供了充满希望的解题思路。 宜明昂科作为一家科研为导向的生物技术公司,在研产品均围绕先天免疫及适应性免疫布局,主要覆盖肿瘤领域,也针对自身免疫及代谢系统疾病。其中创新CD47靶向药物替达派西普 (Timdarpacept, 项目编号: IMM01) 最具代表性。招股书显示,该产品是国内首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,目前替达派西普 (Timdarpacept)正在被开发用于与其他药物联合治疗多种血液瘤和实体瘤。 CD47靶点僵局——高风险与高回报并存  CD47是一个关键的巨噬细胞检查点,在多种肿瘤细胞表面都有表达,其通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合,传递“别吃我”信号,从而使其逃逸巨噬细胞的攻击,曾被认为是继PD-1/PD-L1之后潜力巨大的肿瘤免疫靶点。然而,在过去两年时间里,全球范围内不少药企都在CD47靶向药物的研发上折戟。作为CD47靶点先行者的吉利德,其CD47单抗Magrolimab的两个核心临床试验都以失败告终,另外两家大药企艾伯维、罗氏的CD47研发也都碰壁。 究其原因,免不了谈及CD47这个靶点的特殊性。宜明昂科创始人田文志博士在本次研发日上介绍到:“CD47除了在肿瘤细胞表面表达,也在血细胞,尤其是红细胞表面表达,而抗体的高
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      ·2023-12-12

      现场反响热烈!2023ASH宜明昂科替达派西普(Timdarpacept)治疗cHL、MDS及CMML患者临床II期最新数据公布

      $宜明昂科-B(01541)$ 2023年第65届美国血液学会年会(65th ASH Congress)于2023年12月9日至12日举行。由宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)研发的,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物替达派西普(药物编号: IMM01)共计三篇临床II期创新研究结果在2023年美国血液学会(ASH)年会入选口头报告及壁报展示。宜明昂科团队在ASH会议报告的临床研究结果得到了大会现场长时间的掌声,引起热烈反响,表明了与会者对宜明昂科替达派西普(药物编号: IMM01)临床表现的高度认可。 宜明昂科替达派西普(药物编号: IMM01)三篇临床II期创新研究结果入选2023美国血液学会(ASH)年会口头报告及壁报展示,其中两篇入选2023 ASH口头报告(分别是PD1抗体治疗失败后的cHL适应症及1线MDS适应症),另外一篇1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。这是该项目的临床进展连续2年入选ASH年会。 IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性,以及IMM01在此次ASH年会上展示的临床II期治疗cHL、MDS及CMML患者的数据再次证明,IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。 IMM01  Number 替达派西普入选2023 ASH年会的研究摘要如下: IMM01 Plus Tislelizumab in Prior Anti-PD-1 Failed Classic Hodgkin Lymphoma: An Open Lab
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      ·2023-11-21

      宜明昂科IMM2510针对晚期复发难治的软组织肉瘤的II期临床试验完成首例受试者入组给药

      $宜明昂科-B(01541)$ 2023年11月20日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号: IMM2510)针对晚期复发难治的软组织肉瘤的II期临床试验完成首例受试者入组给药,这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极疗效,在3个不同剂量组(3mg/kg, 10mg/kg, 20mg/kg)中均观察到肿瘤疗效缓解。其中,3mg/kg, 10mg/kg剂量组在既往接受PD1失败后的晚期复发难治的肺鳞癌患者入组治疗各观察到1例PR, 另外一个胸腺腺鳞癌(20mg/kg)观察到一例PR。9月11日,公司宣布IMM2510完成I期剂量爬坡患者入组,并确定了II期推荐剂量。 临床前疗效研究表明,与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比,IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。IMM2510在爬坡研究中观察到复发难治的肺腺癌、肺鳞癌以及胸腺癌中显现初步积极的疗效信号。针对初治的非小细胞肺癌,还有初治的TNBC的临床未满足的需求,我们认为IMM2510 add-on一线化疗治疗基础上可以进一步提高疗效,满足目前未满足的临床需求。我们计划在单药以及联合不同治疗模式上,针对多个适应症上进一步开发,探索多个实体瘤中的疗效。 宜明昂科创始人、董事长 田文志博士表示:     “非常高兴我们的IMM2510针对晚期复发难治的软组织肉瘤的II期临床试验完成首例受试者入组给药。IMM2510是一种同时靶向PD-L1和VEGF的抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap),
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      ·2023-11-13

      让巨噬细胞“吃掉”肿瘤的创新靶点是什么?| 独家专访(转载)

      $宜明昂科-B(01541)$ 转载自药明康德官方微信公众号,文章来自药明康德内容团队刚刚结束的“BOLD:创新引领,勇赴未来”系列第4期活动——科学转化专场邀请到了生物医药生态圈30位重磅嘉宾分享其对产业发展的看法,这包括大型药企研发掌门、富有成果转化经验的顶尖科学家、与学术界有着密切渊源且新近收获大额融资的全球新锐。药明康德内容团队将与读者分享与其中几位嘉宾的洞见,以更进一步带领读者深入了解这些耕耘在产业前沿创新者对临床药物开发、产业与学术生态圈合作的细致洞见。图片药明康德内容部:是否能请您为我们的读者介绍一下自己和您的公司?Roy Maute博士:我是Pheast Therapeutics的联合创始人和首席科学官。图片Pheast公司专注于通过阻断巨噬细胞检查点(也就是“别吃我”信号)来激活免疫系统,从而达到治疗癌症的目的。我们的第一个项目聚焦于一个名为CD24的靶点,这是一种免疫调节信号,具有几种不同的功能。最近,我的联合创始人Amira Barkal博士和Irv Weissman博士证实,这是一种重要的“别吃我”信号,当它在细胞(尤其是癌细胞)上高表达时,会限制巨噬细胞的吞噬作用。因此,与许多其他“别吃我”信号一样,CD24也是一个被癌细胞劫持的靶点,它的高表达可以保护细胞自身免受包括巨噬细胞在内各种细胞的免疫攻击。无论是在作为公司基础的学术研究成果中,还是在我们自己的实验中,我们都可以证明,通过阻断这一信号通路(例如使用抗体),可以增强巨噬细胞的吞噬作用,激活更广泛的抗癌免疫反应。我们认为,基于这种表达模式和我们观察到并证明该靶点的一些功能,CD24可能是某些实体瘤(包括卵巢癌和乳腺癌)中一个非常重要的免疫调节靶点。因此,我们正在努力开发针对这一信号通路的药物,我们已经有
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      ·2023-11-09

      他让传奇靶点“CD47”敲响IPO钟声 | 专访宜明昂科田文志

      $宜明昂科-B(01541)$ 近日,宜明昂科创始人、董事长田文志博士接受了来自生物医药科技发展中心会同上海市科委新媒体号<上海科技>策划的BIO-TALK系列访谈活动的采访,全文如下: 这又是一个科学家创业的故事。 随着生物医药PD-1赛道愈发内卷,全球药企都在寻找“下一个PD-1”,希望再现PD-1的传奇。伴随自身释放出的泛癌药潜力,吉利德、艾伯维和辉瑞等药企巨头的助力,CD47靶点被视为“下一个PD-1”,希望从CD47赛道中挖出下一个“全球药王”。 对于生物医药人来说,CD47是一个颇具梦幻的靶点,被普遍认为是继PD-1/PD-L1及CTLA-4之后的新一代免疫疗法的热门靶点。 图片 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)创始人田文志称自己是“追梦人”,八年创业追梦,CD47就是田文志创立宜明昂科的理由。 今年9月,宜明昂科成功在港股上市。 上市当天的晚宴几乎成了上海生物医药人的大型聚会。 人们在庆祝从基础科研出发、勇敢追梦的创业,让传奇靶点成为一流创新药。 图片 目前,宜明昂科已布局了7款CD47药物,其中,IMM01也是国内首个进入临床阶段的靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白。 截止发稿,宜明昂科的总市值超过了100亿港币。 事实上,就在宜明昂科成功IPO的两个月前,吉利德等药企巨头纷纷折戟CD47,这似乎也给CD47的前景,蒙上了厚重的阴影。 田文志 如何带领宜明昂科 突出重围, 让CD47临床安全性表现优异, 并领先敲响港股钟声? 看似荒诞的梦 CD47,对于很多人来说是因为热门而去追逐的靶点,对田文志来说这是一位执着于基础科研,坚持、坚守、遵从自己内心的愿望,追求对别人来讲看似荒诞梦想的故事。 现实是,由于CD47容易出现安
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