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今年9月，美国及欧洲的生物医药行业共发生26起融资事件，融资规模达19.62亿美元（约139.83亿人民币），其中值得关注的有：人工智能药物领域仍是热点：9月，多家AI药企业获得大额融资，如融资2.13亿美元的Odyssey ，融资2亿美元的Treeline，融资1.5亿美元的Enveda，延续了今年以来，AI领域作为Biotech行业融资热点的趋势；前沿技术路线与新靶点受到关注：9月，HSD-1抑制剂公司Sparrow、miRNA疗法公司ARTHEx、Menin抑制剂公司CHARM Therapeutics等前沿技术企业均获得大额融资。1、Odyssey Therapeutics：GSK支持的AI新药企业9月10日，Odyssey Therapeutics宣布完成2.13亿美元D轮融资。本轮融资的投资人包括Affinity Asset、Dimension Capital、Jeito Capital、Lightspeed Ventures、TPG Life Sciences Innovations和Wedbush Healthcare Partners等机构。Odyssey Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化下一代免疫调节剂和肿瘤药物的生物技术公司，曾入选BioSpace评选出NextGen Bio“Class of 2023”榜单。目前，Odyssey正在构建一个将人工智能和机器学习相结合用于分子设计的发现引擎，一个包含针对多种氨基酸、分子胶和天然产物的专有共价库的化学平台，以及用于新靶点发现的功能基因组学平台。目前，Odyssey正在迅速推进免疫学和肿瘤学项目，重点关注那些经过有力验证但尚无市场化解决方案的靶点，包括小分子和蛋白质疗法在内的8个项目。在一级市场，Odyssey Therapeutics受到资本追捧，自2021年末成立以来筹集的总资本达

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2025年9月，在生物医药领域，有1家公司采取IPO形式上市，1家公司通过SPAC合并上市，1家公司以转板形式上市。 一、IPO上市 9月，仅有1家公司生物医药公司以IPO的方式赴美上市，市场非常清淡。 但从募集规模来看，LB Pharmaceuticals却是今年以来规模最大的生物医药IPO，超过了1月上市的Metsera（2.75亿美元）与2月上市的Sionna Therapeutics（1.9亿美元）。 图片 1、LB Pharmaceuticals(NASDAQ:LBRX) 9月10日，LB Pharmaceuticals在纳斯达克交易所上市，发行价为每股15美元，发行1900万股，融资规模达2.85亿美元，打破了打破了生物科技行业长达7个月的5000万美元以上IPO的僵局。 图片 LB Pharmaceuticals成立于2023年，是一家专注于中枢神经系统的生命科学公司，致力于将在其他国家或地区已成功应用、但在美国尚未上市的改良型中枢神经系统疾病治疗药物进行商业化。 与其他管线丰富的生物医药公司不同，LB Pharmaceuticals仅有一款药物：LB-102。LB-102是一种新型多巴胺/7型五羟色胺受体拮抗剂，它以氨磺必利（amisulpride）为基础。 氨磺必利是是一款四十多年前开发的实际作用于D2、D3、5-HT7的多巴胺拮抗剂，用于治疗精神分裂症，已在50多个国家（不包括美国）获得批准。氨磺必利的局限性在于血脑屏障穿透率很低，临床剂量因此高达 400-800mg/日，且高剂量也必然带来大量副作用，同时难以开发长效注射剂（LAI）。简言之，氨磺必利的劣势与当下药物“长周期、低剂量、少副作用”的趋势背道而驰。 通过苯甲酰胺环 N-位单甲基化，公司药物LB-102实现了三重优化： 血脑屏障透过率提升约 10 倍（PET 脑摄取研究）； 维持对 D2/D3

2025年9月，在生物医药领域，有1家公司采取IPO形式上市，1家公司通过SPAC合并上市，1家公司以转板形式上市。一、IPO上市9月，仅有1家公司生物医药公司以IPO的方式赴美上市，市场非常清淡。但从募集规模来看，LB Pharmaceuticals却是今年以来规模最大的生物医药IPO，超过了1月上市的Metsera（2.75亿美元）与2月上市的Sionna Therapeutics（1.9亿美元）。1、LB Pharmaceuticals(NASDAQ:LBRX)9月10日，LB Pharmaceuticals在纳斯达克交易所上市，发行价为每股15美元，发行1900万股，融资规模达2.85亿美元，打破了打破了生物科技行业长达7个月的5000万美元以上IPO的僵局。LB Pharmaceuticals成立于2023年，是一家专注于中枢神经系统的生命科学公司，致力于将在其他国家或地区已成功应用、但在美国尚未上市的改良型中枢神经系统疾病治疗药物进行商业化。与其他管线丰富的生物医药公司不同，LB Pharmaceuticals仅有一款药物：LB-102。LB-102是一种新型多巴胺/7型五羟色胺受体拮抗剂，它以氨磺必利（amisulpride）为基础。氨磺必利是是一款四十多年前开发的实际作用于D2、D3、5-HT7的多巴胺拮抗剂，用于治疗精神分裂症，已在50多个国家（不包括美国）获得批准。氨磺必利的局限性在于血脑屏障穿透率很低，临床剂量因此高达 400-800mg/日，且高剂量也必然带来大量副作用，同时难以开发长效注射剂（LAI）。简言之，氨磺必利的劣势与当下药物“长周期、低剂量、少副作用”的趋势背道而驰。通过苯甲酰胺环 N-位单甲基化，公司药物LB-102实现了三重优化：血脑屏障透过率提升约 10 倍（PET 脑摄取研究）；维持对 D2/D3/5-HT7 受体的高亲和力与选择

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7月22日，法国生物技术企业Abivax宣布，其口服miRNA药物Obefazimod（ABX464）在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的两项临床三期研究种，成功达到主要终点。 此消息促使Abivax股价单日飞涨586%，创下今年以来美国biotech单日最大涨幅，公司市值也由6.3亿飙升超40亿美元。 图片 在此之前，Abivax账上仅剩1亿美元（每年支出约2亿美元），处于破产边缘，而在数据发布后，公司迅速在高位增发融资4亿美元，为药物的上市审批提供充足的现金支持。 投资机构孵化的单药药企 Abivax成立于2013年，是一家专注于开发利用人体自然调节机制治疗慢性炎症性疾的公司。Abivax于2023年10月在美国纳斯达克上市，仅凭一款药物obefazimod，就在IPO发行中募资2.36亿美元，成为法国Biotech在美国上市史上最大IPO。 公司技术源于2024年的诺贝尔生理学或医学奖得主Victor Ambros和Gary Ruvkun，两位学者“发现了miRNA及其在转录后基因调控中的作用”。 与siRNA等传统核酸药物相比，miRNA发挥功能不需要与靶标mRNA完全互补配对，故单个miRNA可调控数百个基因，这也使得miRNA治疗可实现多靶点调控，应用领域更广并且适合更复杂的疾病如肿瘤、纤维化等。 在广泛应用领域的优势下，miRNA也有脱靶效应及因此而来的毒性等缺点。miRNA Therapeutics公司旗下药物MRX34在临床一期试验中，曾发生了5例严重的治疗相关副作用，4例患者发生死亡，临床研究被迫终止。 obefazimod是一种靶向miR-124的口服小分子药物，而miR-124的作用靶点包括MCP-1/CCL2, STAT3, IL-6R等多个在炎症通路发挥重要功能的基因。其RNA剪接调节作用所产生的效应构成了强大的抗炎症作用和抗病毒作用，被开发用于治

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8、Nuvig Therapeutics Nuvig成立于2022年，致力于开发不会广泛抑制身体防御机制的抗体药物，以治疗自身免疫疾病。 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）是一种神经系统自身免疫性疾病，其特征为四肢对称型肌无力及感觉障碍。现有疗法IVIg不仅成本高昂，而且副作用多，长期治疗可能导致患者出现其他免疫并发症。 目前，CIDP也是大药企布局的重点适应症之一。2021年12月，Argenx的FcRn拮抗剂Efgartigimod（艾加莫德）获得FDA批准上市，2023年，艾加莫德销售额达11.9亿美元。此外，2024年8月，强生宣布已向FDA申请其在研的新生儿FcRn靶向抗体疗法nipocalimab上市。 Nuvig的NVG-2089是一种同类首创的重组Fc片段免疫调节剂，经过改造设计为能够结合Ⅱ型Fcγ受体，激活内源性调节机制，从而改善自身免疫失调。当NVG-2089与其靶标结合时，将上调FcgRIIb的表达，导致T调节细胞的扩增和许多炎症途径的下调。 NVG-2089的1期研究中的给药已成功完成。在1期单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究中，NVG-2089是安全且耐受良好的。目前，NVG-2089 已进入Nuvig的2期临床开发规划，用于治疗CIDP和其他未公开的适应症。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 NVG-2089 在治疗大疱性类天疱疮方面的快速通道资格（FTD）。 452699aa-faef-4cf7-85ae-358feb0e7367 Nuvig的创始人团队十分豪华，公司联合创始人之一、首席科学官和首席执行官Pamela Conley博士曾在斯坦福大学霍华德休斯研究所和卡内基研究所担任博士后研究员，亦曾担任Portola Pharmaceuticals的研究高级副总裁（被Alexion以14亿美元收购），领导开发获批上市