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浦江潮涌跃新章 OCC 2025 沛嘉三剑秀东方 2025年5月29日至6月1日，第十九届东方心脏病学会议（OCC 2025）于上海世博中心盛大启幕。本届大会立足国内，融入国际，广邀来自全球的专家学者，聚焦医学科技创新，共同分享智慧成果和成功经验，共议结构性心脏病诊疗变革。作为结构性心脏病创新解决方案引领者 ，沛嘉医疗携三大全球首创产品深度参与，贯穿国内头部中心手术直播，大会主旨议题，创新器械路演等多个环节，全面彰显中国原创器械创新之力。 智启新瓣·例证非凡 沛嘉医疗以临床实践探索结构性心脏病介入治疗边界，携手头部医学中心，复旦大学附属中山医院周达新，潘文志教授团队，浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜，俞飞成教授团队，共同发起Taurus TAVR Tech技术研讨手术直播活动，以Taurus临床植入为抓手，联袂演绎两例Type 0型二叶瓣TAVR巅峰手术。 CASE1 复旦大学附属中山医院 周达新，潘文志教授团队 复旦大学附属中山医院团队带来第一台手术直播，患者为TYPE 0型二叶式主动脉瓣，风湿性瓣膜增厚，无钙化，升主扩张合并主动脉瓣环水平夹角62°横位心。系统在保持张力状态下释放脱钩，瓣膜同轴性佳，无瓣周漏，患者血流动力学立刻改善。 CASE2 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 傅国胜，俞飞成教授团队 浙江大学医学院附属邵逸夫医院团队带来第二台手术直播。患者为TYPE 0型二叶式主动脉瓣，中度钙化，右冠瓣叶增厚，敞口型流出道，弓角及弓距可。瓣膜脱钩后即刻造影，瓣膜形态良好，手术取得了满意效果。 疗法跃迁·械启新章 5月30日下午，“沛瓣同行·嘉话东方” 国产原研自膨瓣TAVR全生命周期管理专题会揭开帷幕。本次会议特邀复旦大学附属中山医院葛均波院士，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士担任主席；上海市胸科医院潘欣教授、上海交通大学医学院附属新华医院张力教授共同主持

EuroPCR 2025于5月20日在法国巴黎盛大举行，作为年度最具影响力的介入心血管峰会之一，EuroPCR 2025汇集了最新的临床研究成果、创新技术突破及前沿的临床实践，吸引了来自全球的心血管专家、学者，共同探讨心血管疾病预防、诊断和治疗的最新突破与前沿进展。 在备受关注的Innovations in transcatheter aortic valve devices and techniques专场中，来自中国首都医科大学附属北京安贞医院的宋光远教授重磅发布了TaurusTrio ALTER-AR中国Pivotal临床试验一年随访数据。 From ALIGN-AR to ALTER-AR ALTER-AR研究是由与ALIGN-AR研究同根同源的，通过技术转移由中国沛嘉医疗制造的主动脉反流专用TAVI器械—TaurusTrio，在中国开展用于递交NMPA上市评估的Pivotal临床试验研究。ALTER-AR一年数据展示出较ALIGN-AR一年数据更优的结果。 TaurusTrio ALTER-AR研究是一项前瞻性、多中心、非盲，单臂研究，在中国19个医学中心招募有症状的外科高风险的重度主动脉瓣反流患者，使用TaurusTrio经导管心脏瓣膜系统进行治疗。在术后30天、6个月、12个月、每年随访直至术后五年，进行相较基线的系列评估随访。旨在持续评估TaurusTrio系统在有症状的重度主动脉瓣反流外科高危患者中的应用表现。 TaurusTrio ALTER-AR研究 患者基线特征 116例有症状重度主动脉反流患者的平均年龄为72.5岁，其中34.5%为女性，STS评分平均分为5.8，其中82例（70.7%）患者的NYHA功能分级为Ⅲ-Ⅳ级。24名（20.7%）患者术前患有房颤，30名（25.8%）患者术前有传导功能障碍，1名（0.9%）患者在术前已安装起搏器。17名（

2025年5月20-23日，全球介入心血管医学领域的顶级学术会议EuroPCR 2025在法国巴黎隆重召开。每年吸引全球90多个国家、万余名学者参会，共议临床热点，推动行业发展。 当地时间21日上午，在Updates in transcatheter MVR专场中，来自四川大学华西医院的陈茂教授团队赵振刚教授进行了“Short-term feasibility of transseptal mitral valve replacement (TSMVR) in China”的学术报告，首次公布了沛嘉HighLife 经房间隔二尖瓣置换（TSMVR）临床试验初期探索的30天临床数据。此数据的公布初步显示了HighLife的安全性与有效性，期待后续更多确证性临床试验的经验与数据的公布，让更多患者获益。 沛嘉HighLife在中国的临床试验初期探索 由于外科手术与经导管缘对缘修复技术（Transcatheter edge-to-edge）面对二尖瓣复杂解剖结构和疾病危重度均具备一定挑战，TSMVR技术不断探索从未止步。 HighLife 采用“Valve-in-Ring”的设计理念，手术过程中先放置固定环再释放瓣膜，无需径向支撑力进行锚定，过程中即可实现自同轴，没有瓣周漏的风险，仅需一个型号即可适应广泛解剖结构。HighLife作为经房间隔二尖瓣置换的全球领跑者之一，欧洲公开的1年可行性临床试验数据十分鼓舞人心。此次汇报将聚焦中国，首次展示沛嘉HighLife TSMVR技术在中国30天临床试验初期探索研究数据，探讨其安全性与有效性临床表现。 沛嘉HighLife TSMVR在中国初期探索性数据首次发布 公布的数据来自单中心可行性试验的病例和多中心确证性临床试验的7个中心的早期病例的探索。沛嘉HighLife 22例受试者的30天随访数据中，受试者平均年龄70.5岁，男性占比45

2025年欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2025）于5月20日—23日在法国巴黎盛大召开。作为全球介入心脏病学领域规模最大的顶级盛会之一，EuroPCR大会聚集越来越多的介入心脏病专家，每年吸引来自全球90多个国家、万余名学者参会，共议临床热点，推动行业发展。 法国时间5月21日上午，在“Novel Device for Edge-to-Edge Mitral Repair”专场中，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授进行“Initial Experience in GeminiOne TEER Device for degenerative mitral regurgitation”学术报告，公布了中国二尖瓣原研TEER器械GeminiOne的设计理念与1年临床结果，其原研设计特点与临床数据引发与会专家的热烈讨论。 GeminiOne原研创新技术，设计巧思解决临床痛点 作为一款中国创新自主原研的TEER器械，潘湘斌教授着重介绍了由GeminiOne原研设计带来的独特临床价值。GeminiOne采用创新滑槽式机械结构，在瓣膜夹关闭时尺寸更小，可以降低器械对房间隔穿刺的高度要求，而在瓣膜夹打开时，其臂展更长，以提升瓣叶抓捕能力；其螺纹自锁结构实现瓣膜夹操纵过程中的自动锁定，保持可靠锁定的同时，大大简化了操作步骤，提升手术效率。瓣膜夹释放时，可实现主动控制解脱角度，任意角度无级解脱；GeminiOne植入物还具有 “C”形夹臂设计，可适配更宽病变，实现更多瓣叶插入。 GeminiOne系统输送器仅22Fr外径，调弯定位操作简单直接，操纵手柄设有视窗，将瓣膜夹开闭角度可视化，更好实现纯超声手术。尤其优化了瓣膜夹解脱步骤，只需三步即可完成稳定的瓣膜夹解脱，无需任何额外抽线操作，安全简便。 关键临床数据重磅发布，中国原创器械未来可期 GeminiOne 130例（含10例导入病例

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西湖杨柳“瓣”春风，钱塘潮涌动“心”声 2025年4月15日至20日， 第十一届CHINA VALVE (HANGZHOU) 2025在富有文化底蕴的江南古城——杭州盛大启幕。来自全球18个国家的700多名顶尖专家、学者和业界领袖齐聚一堂，围绕瓣膜介入治疗领域的前沿科技与创新技术展开深入交流。 本次大会网络访问人次超百万，涵盖全球52个国家和地区，充分展示中国力量在瓣膜介入治疗领域跻身国际前沿，成为全球医学舞台上不可忽视的学术桥梁。 沛嘉医疗携瓣膜介入全产品线，贯穿在国内外手术联播/录播、大会主旨议题、新器械专题会、JACC和优秀病例专场、瓣膜介入培训工坊等多个环节，匠心策划干货满满的学术主题内容，多维度分享瓣膜介入领域的产品布局及最新进展，为与会专家呈现最全面最深入的学术盛宴。 革故鼎新，匠心可循 4月18日中午，在CHINA VALVE（HANGZHOU) 2025午间临床研究速递前瞻板块，首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授团队闫云峰教授分享了TaurusTrio多中心注册研究一年随访结果精析。 TaurusTrio国内注册临床研究是一项前瞻性、多中心、单组目标值研究，在19家中心共入组116例AR患者，旨在评价TaurusTrio用于治疗不适合接受常规外科手术、有症状、重度（≥3+）AR患者的安全性及有效性，目前已于2024年初完成全部入组，并且均已完成术后一年随访。 基线时，患者平均年龄72.5岁，平均瓣环径位81.8±5.4mm。术后30天结果显示全因死亡率0%，器械相关再手术0%，冠脉阻挡发生率0%；随访至一年，患者全因死亡率2.6%，卒中发生率0.9%，大出血发生率0.9%；术后一年超声随访结果显示，中度及以上瓣周漏发生率0%，左室逆重构明显，心功能及生活质量显著改善。 全心PEI瓣 创新引领 4月18日下午，“全心PEI瓣 创新引领”心脏瓣膜介入治疗新器

4月17日，中美联合论坛III在CHINA VALVE (HANGZHOU)2025大会期间隆重举行。本次论坛汇聚了全球结构性心脏病介入治疗领域的权威专家，围绕经导管二尖瓣置换（TSMVR）技术的最新进展、全球应用经验与发展方向进行了深入交流与探讨。本月初，HighLife TSMVR技术用于治疗中重度二尖瓣返流患者的解决方案获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械认定。本次会议，通过手术录播、真实病例分享、术中操作要点解析等多种形式，全面呈现HighLife TSMVR系统在全球范围的临床应用与未来趋势。 本次论坛由武汉亚心总医院苏晞教授、浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授共同主持，邀请到浙江省人民医院王利宏教授、青岛大学附属医院江磊教授、首都医科大学附属北京安贞医院姚晶教授、陆军军医大学第二附属医院（重庆新桥医院）于世勇教授出席讨论嘉宾，加拿大麦吉尔大学医疗中心Jean BUITHIEU教授、空军军医大学西京医院陶凌教授、四川大学华西医院冯沅教授、查尔斯盖尔德纳爵士医院Wen Loong YEOW教授受邀做相关讲题分享。 全球视野下的TSMVR HighLife系统的创新与实践经验 Jean BUITHIEU教授：HighLife TSMVR器械创新设计及2年随访结果 加拿大麦吉尔大学医疗中心Jean BUITHIEU教授介绍了HighLife TSMVR系统的创新设计及其2年随访结果。HighLife系统的特点包括非径向支撑力锚定，实现自适应与自同轴，有效封堵返流，适应广泛的解剖结构。Clarity版瓣膜采用流出端“开窗设计”，对原有的外层覆盖织物进行了镂空，进一步降低 LVOT 梗阻风险。在一项包含120名患者的可行性研究中，评估了该系统对功能性或退行性二尖瓣返流（MR＞Ⅲ级）且手术风险较高的有症状患者的可行性、安全性和有效性。研究结果表明，前30

4月20日，CHINA VALVE（HANGZHOU）2025在杭州圆满落幕。会议期间，大会精心设置的“JACC: Case Reports”专场也于4月19日顺利召开，本次专场共收录全球13篇具有代表性和高难度的临床案例，其中有7项是由沛嘉医疗瓣膜系统所完成的突破性病例，录取的病例均在JACC: Case Reports期刊发表。 从108mm²极窄流出道的TMVR禁区攻克，到112°血管扭曲迷宫中的复合入路破局；从ECMO护航下心源性休克患者的生死逆转，到全球首例50mm非钙化窦瘤的精准锚定，沛嘉TaurusElite、HighLife Clarity、GeminiOne三大创新技术链不仅刷新了多项国际治疗标准，更以100%国产化器械应用率，证明了中国智造在结构性心脏病介入领域的硬核实力，以全场景解决方案，在国际学术舞台上展示出中国心血管原研器械从"技术跟跑"到"标准领跑"的跨越式发展。 01 朱存军：突破TMVR"死亡禁区"！108mm²极窄流出道患者重获新生 面对左室流出道面积最小时相仅108mm²（不足国际警戒线64%）的"手术禁区"，空军军医大学西京医院团队运用全球首创的国产Peijia HighLife Clarity开窗版TSMVR瓣膜系统，成功为高危二尖瓣反流患者实施零梗阻经导管二尖瓣置换术，创下国际TMVR领域新纪录。该病例中，71岁女性患者因极窄neo-LVOT、混合性瓣膜病变等高危因素被传统术式拒之门外，团队凭借Peijia HighLife Clarity"开窗"创新设计，降低流出道梗阻风险，结合Valve in Ring设计理念，自同轴，自适应特点，实现瓣膜精准稳定释放，即刻二尖瓣反流从重度降至微量，术后1个月左室舒张末容积锐减31%，6分钟步行距离提升3倍。相较于国际同类产品需200mm²安全阈值的局限，这款中国智造有效降低流出道解剖筛选门槛，