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9月24日，由医药魔方主办的2025中国医药决策者峰会（2025 CHDC）、中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行。大会现场揭晓了“中国创新药十年荣耀榜”，凭借具有国际竞争力的产品管线和潜力巨大的商业价值， $和誉-B(02256)$ 成功入选“行业引领Biotech公司”榜单。 从follow到源头创新，从聚焦国内到勇闯全球市场，Biotech公司已成为中国医药创新体系中不可或缺的核心引擎。“行业引领Biotech公司”榜单围绕产品管线综合竞争力、核心产品的临床价值和商业价值、国际化布局、资本认可度等多维度进行综合评估，旨在遴选出真正引领中国生物医药浪潮、重塑全球创新药格局的标杆性Biotech企业。 展望未来，和誉医药将继续秉持“科学驱动创新、患者需求为先”的理念，加快推进核心产品的全球临床研究与商业化进程，并不断探索更多疾病领域，拓展新药研发布局。公司将以开放的姿态携手全球合作伙伴，打造具有国际竞争力的创新管线组合，为全球患者提供更优质的治疗选择与解决方案。 $和誉-B(02256)$

自年初以来， $和誉-B(02256)$ 在产品管线推进与商业合作方面连续取得重大突破，获得国内外资本市场高度认可，先后被纳入明晟公司（MSCI）全球小盘股指数成分股和富时（FTSE）中国小盘股指数，多家权威机构陆续发布看好报告！ 小誉梳理了今年以来的机构评级，清一色“买入”、“增持”、“跑赢大市”等积极评价～资本市场一致看好，未来可期！ $和誉-B(02256)$

股票评级：维持"买入/高风险"评级 目标股价：25港元 花旗观点 我们认为，尽管年初至今股价已上涨280%， $和誉-B(02256)$ 在我们覆盖的公司中仍属被低估的Biotech标的。目前市场估值主要反映在两款后期临床管线——pimicotinib（已递交上市申请）和irpagratinib（注册性临床），而公司差异化创新管线的对外授权潜力尚未被市场充分认知。 ABSK043（口服PD-L1，II期）：该药物可与靶向药物（包括KRAS或EGFR抑制剂）联用，且无显著安全性风险，为患者提供口服治疗方案的选择。 KRAS产品管线：包括ABSK141（口服KRAS G12D）和ABSK211（口服泛-KRAS），均已展现出良好的口服生物利用度和体内疗效，预计将在2025年下半年/2026年进入临床阶段。 此外，和誉医药还在布局肿瘤以外的候选药物，其中P151（心血管代谢疾病）已进入IND申报准备阶段。 我们将ABSK043（预计峰值销售额达10亿元人民币）纳入估值模型，据此将目标价上调至25港元（原为17.5港元）；维持 “买入/H股” 评级。 ABSK043有望成为差异化的免疫口服方案：既往PD-1单抗联合奥希替尼虽显示出疗效协同，但出现了包括间质性肺病和肝毒性在内的免疫相关不良事件。小分子PD-L1因无Fc结构域可降低免疫介导毒性风险，临床前和早期临床数据显示，ABSK043与KRAS或EGFR抑制剂联用时未见显著安全性问题。 此外，部分口服PD-L1候选药因疗效较低（约8-15%）及较高不良反应终止研发；而ABSK043在15例初治免疫疗法非小细胞肺癌患者中客观缓解率达33%，其中EGFR突变非小细胞肺癌患者客观缓解率33%（3/9），KRAS突变患者达67%（2/3）。管理层指出ABSK

股票评级：首次覆盖，给予“增持”评级 $和誉-B(02256)$ 匹米替尼行权费提振业绩，在手现金充沛。公司2025年上半年实现收入人民币6.12亿元，同比增长23%；实现期内利润人民币3.28亿元，同比增长59%。公司于2025年5月收到默克的全球商业化选择权行权费6.12亿人民币。截至2025年6月30日，公司的现金及银行结余为人民币23.32亿元，在手现金充沛。 依帕戈替尼单药注册性临床启动，联用阿替利珠单抗疗效显著。2024年ESMO中，FGFR4小分子依帕戈替尼220mg BID组治疗经ICI和mTKI治疗的FGF19晚期HCC患者ORR为44.8%、mDoR为7.4个月、中位PFS为5.5个月。2025年7月，公司在2025 ESMO-GI大会上发布的依帕戈替尼联合阿替利珠单抗联用数据显示，220mg BID的剂量组在晚期 HCC患者中ORR超50%，中位PFS超7个月，显著优于目前标准疗法。2025年6月，公司已完成依帕戈替尼的注册性研究的首例患者给药。 匹米替尼国内NDA获受理，MANEUVER III期试验结果积极。2025年6月NMPA正式受理CSF-1R抑制剂匹米替尼用于治疗腱鞘巨细胞瘤TGCT的NDA申请。全球3期MANEUVER研究中, 每日一次匹米替尼在TGCT患者中第24周的ORR达54.0%。公司预计2025年第四季度将向FDA递交匹米替尼TGCT适应症NDA。 ABSK061 ACH适应症完成首例患者入组。2024 ESMO TAT会议披露的首次人体试验初步结果中，选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061在伴有FGFR激活改变因子的实体瘤患者中的ORR达37.5%，2024年11月，公司已完成ABSK061联合ABSK043用于治疗实体瘤的II期临床研究的首例

股票评级：买入 目标价：23.75港元 盈利的小分子创新药公司，即将迎来首款商业化产品。 $和誉-B(02256)$ 公司致力于开发FIC和BIC的小分子疗法，已搭建起系统化的小分子产品矩阵，并逐步向非肿瘤以及大分子领域拓展。依靠对外授权，公司在2024年实现由长期亏损向盈利的跨越。匹米替尼已在中国递交NDA申请，预计2026年上市，将成为公司首款商业化产品。未来随着对外授权合作不断达成，产品商业化放量，公司将进入“自我造血”的良性循环。 匹米替尼：BIC的CSF-1R抑制剂，将成为公司首款商业化产品。（1）TGCT：关键III期临床中展现出同类最佳ORR，安全性优势明显。2025年6月，NMPA已受理匹米替尼的上市申请，公司预计在今年Q4递交美国的NDA申请。上市后中国、美国市场均将由默克进行商业化销售。（2）cGVHD：在2024年ASH会议上已公布I期临床优效性数据，口服小分子给药方便，能快速起效，且反应持久。2023年12月，公司与默克就匹米替尼达成独家商业化合作，区域包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区，2025年4月，默克行使匹米替尼的全球商业化选择权，体现默克对该产品后续商业化潜力的信心。 依帕戈替尼：有望重塑肝细胞癌治疗格局的FIC小分子。（1）单药治疗2L+晚期肝细胞癌：II期关键注册临床阶段已启动，预计2028年在中国上市，有望成为公司第二款商业化产品。（2）联合治疗1L+晚期肝细胞癌：2025 ESMO GI会议上，依帕戈替尼联合免疫在HCC患者中观察到显著疗效，展现出免疫疗法联用潜力，支持依帕戈替尼在晚期HCC一线、中期HCC联合TACE以及辅助治疗中进行免疫联合方案的研发。 ABSK061：FGFR213 选择性抑制剂。（1）ACH：已开展针对ACH的I/II期临床，于

转自：骨科在线orthonline 金秋九月，备受瞩目的《骨与软组织肿瘤诊疗指南2025》在中国临床肿瘤学会（CSCO）年会期间正式发布。本次指南更新中，针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的系统治疗迎来重要突破，基于最新高质量循证医学证据， $和誉-B(02256)$ CSF1R抑制剂Pimicotinib为难以手术或手术风险高的TGCT患者系统治疗提供了新选择。基于此，【肿瘤资讯】特邀首都医科大学附属北京积水潭医院牛晓辉教授，深入解读新版指南亮点，剖析以Pimicotinib为代表的CSF1R抑制剂，如何改变TGCT临床诊疗实践与未来格局。 CSCO《骨与软组织肿瘤诊疗指南2025》有哪些值得关注的亮点？其将对临床治疗产生哪些影响？ 牛晓辉教授：2025版指南将继续秉持“基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、结合中国特色”的原则，将最新高质量循证医学证据转化为临床实践指导。总体趋势是从传统的“手术+放化疗”模式，向“精准分型+多学科协作+全程管理”的现代化诊疗模式深度演进。其中新药、新联合方案的突破与治疗路径的精细化，为本次指南更新的核心看点。 随着新版指南的发布和推广，多学科诊疗（MDT）模式将在全国范围内得到更广泛应用，这将从根本上改变骨与软组织肿瘤的诊疗现状。通过规范化的MDT诊疗，不仅能提高我国骨与软组织肿瘤的整体诊疗水平，缩小地区间差异，更能显著提升患者的生存率和生活质量，推动骨与软组织肿瘤领域进入精准化、个体化治疗的新时代。 2025版指南针对TGCT的治疗推荐有哪些调整？ 牛晓辉教授：2024年我们将TGCT独立成篇，标志着TGCT管理进入规范化的“1.0时代”。2025年的更新则致力于推动其进入个体化精准治疗的“2.0时代”。本次更新并非颠覆性改变，而是在现有框架下进行的“精细化

上次扒了和誉的ABSK011，发现了新的意外收获：《医药跟踪——三联疗法冲击肝癌一线，和誉医药ABSK011启动最新临床》。然后秉着继续寻宝的目的，把和誉的其他管线都扒了一遍，发现还有一个新的惊喜： $和誉-B(02256)$ 的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在血管生成性肉瘤患者中的II期试验开始启动了。根据clinicaltrials.gov，9月9日名为SARC-005的研究，进行了动态更新，猜测应该是首位患者已经入组。 这项研究，我觉得非常有意思。 1、额外的期待 这项研究对于ABSK043可以说是额外的期待。 因为SARC-005并非是和誉直接作为申办者发起，而是来自加拿大大学医疗网络（University Health Network）的一项由研究者发起的临床研究。该研究探索的领域既不是PD-1(L1)的常见适应症比如肺癌、胃癌等，也不是时下流行的联合治疗，而是单药治疗内膜肉瘤、头颈部血管肉瘤及上皮样血管内皮瘤等罕见血管肉瘤亚型。 对于这类患者来说，目前除了传统的化疗之外没有什么有效的治疗手段。即便是化疗，对于某些亚型的客观缓解率ORR依然不足10%，无进展生存期PFS短的也仅有3个月，明显无法满足临床需求。 尽管这类疾病高度异质，既往研究结果数据有限且难以解读，但有初步证据提示上述亚型的肉瘤患者可能对免疫单药治疗敏感。根据网站登记的信息，加拿大大学医疗网络的SARC-005研究，预计入组20名患者，最快明年3月份就能基本完成并获得初步结果。 对于ABSK043这款当下全球领先的口服小分子PD-L1抑制剂来说，SARC-005研究毫无疑问将开启一扇新世界的大门。和誉官网显示ABSK043目前正在开展两项在肺癌中联合靶向治疗的II期临床研究，都针对有着巨大市场前景的目标人群。

转自：祎枕黄粱 和誉医药成立于2016年，目标是解决中国及全球患者未获满足的迫切需求。 $和誉-B(02256)$ 管理团队经验丰富且国际化 创始人是徐耀昌博士与俞红平博士，其中徐博士有着40年的医药经验。二人都在翰森生物医药科技有限公司任职过，搭建了翰森的研发团队与研发体系，有过成功的开发EGFR突变靶点（阿美替尼）的经验。并且既往都有着跨国药企的经历，徐博士是第一位进入礼来新药研发管理层的华人。 此外首席财务官，首席医学官，CMC副总裁均有着丰富的跨国药企经验。HR副总裁负责过蚂蚁集团国际业务产品技术部HR负责人。整体管理团队资历深厚，经验丰富，具有国内外企业管理经验。 研发管线 目前处于临床阶段的管线分为两部分 靶向肿瘤与免疫肿瘤。可以看出，目前和誉主要研发方向在舒适区肿瘤领域，这也是创始人有着丰富成功经验的领域。 其中靶向肿瘤方向有CSF-1R，FGFR4，Pan-FGFR，GFR 2/3，GFR耐药突变，EGFR exon20，EGFR C797s，PRMTSMTA免疫肿瘤方向有口服PD-L1，CXCR4，CD73。 管线其实反映了创始人的性格，因为他们创造了中国首个EGFR 酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼，所以相较于大分子单抗药物，和誉医药格外倾心于小分子抗肿瘤药物。目前研发进度最快的药物包含CSF-1R抑制剂ABSK021，FGFR4抑制剂ABSK011，泛FGFR抑制剂ABSK091，CXCR4抑制剂ABSK081。 尝试了解一下四大金刚的靶点与潜力。 CSF-1R抑制剂ABSK021 这是一个获得MNC默克认可的靶点及药物。7000万美金的首付，全球行权费用8500万美元，潜在总价值高达6亿美金。后续和誉可以获得全年净销售额的两位数比例提成。核心适应症腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。 T

2025年9月5日，富时罗素（FTSE Russell）指数公司公布了9月富时全球股票指数系列（FTSE GEIS）的半年度调整名单，凭借在创新药领域展现的巨大发展潜力及长期投资价值，和誉医药（港交所代码：02256）被成功纳入富时中国小盘股指数。此次调整将于2025年9月19日收盘后正式生效。 $和誉-B(02256)$ 素材来源：富时罗素官网 伦敦证券交易所集团（LSEG）旗下品牌富时罗素是全球指数行业的领导者之一，其指数产品覆盖全球70多个国家和地区，为投资者提供创新的基准、分析和数据解决方案，是观察全球市场的重要风向标。 本次入选FISE GEIS，是和誉医药继今年8月被纳入明晟公司（MSCI）全球小盘股指数成分股后，再次获得国际主流资本市场的权威认可，将进一步提升公司在国际投资者群体中的关注度与美誉度。 素材来源：活报告 自成立以来，和誉医药始终着力打造国际一流的药物发现与开发团队及多维发现平台，成功构建了强大的内部研发引擎。目前公司拥有22条在研管线，并与默克、礼来、艾力斯等海内外知名药企达成合作。2025年上半年，公司实现综合收入约人民币6.57亿元，同比增长20%；净利润约人民币3.28亿元，同比增长59%。 $和誉-B(02256)$

转自：王药药的小日常 关于中国创新药的一些新动态，可以说是巨震。。从百济神州 $百济神州(06160)$ 到康方生物 $康方生物(09926)$ 再到和誉医药 $和誉-B(02256)$ 这些biopharma到biotech股价都是大幅波动，个人感觉市场还是有点慌过头了。 首先，类似的新闻，过去出现多少次了，去年对CXO的算是最大的了吧，结果呢？根本没有影响啊。 回到这次市场关注的本身，我感觉也不会影响太大。核心是几个逻辑（发文字好像发不出去，索性改成图吧）：