胃癌在全世界范围内是疾病负担较重的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均位居全球肿瘤的第5位，根据中国国家癌症中心统计，胃癌位居我国癌症发病率的第5位以及癌症相关死亡率的第3位，2022年中国胃癌新发病例约36万人，死亡病例高达26万人。由于胃癌存在发病率高、早期诊断率低、异质性强等特点，使得胃癌的治疗效果不佳、生存期短，特别是晚期胃癌，5年生存率仅为4.3%。 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是由科济药业自主研发的全球首个靶向CLDN18.2的人源化自体CAR-T细胞，本产品自首次人体临床试验至今已历经近8年的研发与验证，前期的研究者发起的试验（IIT）CT041-CG4006（NCT03874897）结果首次重磅公布时，以其远超现有治疗效果的疗效和良好的安全性引起了国内外专家学者、甚至是广大胃癌患者的广泛关注；作为实体瘤CAR-T领域的领军企业之一，科济始终不忘初心，数年踔厉奋发，而今CT041确证性II期试验——全球首个实体瘤CAR-T疗法的随机对照试验——已完成并取得了阳性结果，舒瑞基奥仑赛已被纳入突破性治疗药物品种。科济也将在近期递交新药上市申请，以期可以尽早让更多的晚期胃癌患者得以救治。 （图源：科济药业官微） 01 全球实体瘤CAR-T治疗研发的挑战 在过去的几年里，CAR-T疗法已成为肿瘤突破性治疗的主战场，我们也见证了血液系统肿瘤的CAR-T疗法为患者带来巨大获益。但相较血液系统肿瘤，基于实体瘤的疾病特征，如肿瘤异质性、免疫微环境等问题，势必导致了CAR-T疗法面临更多挑战。近年来，实体瘤CAR-T细胞治疗临床试验数量虽有上升趋势，但整体研发进程较慢。科济药业着眼于中国人群发病率高且预后差的实体瘤发力，很早就在CLDN18.2和GPC3靶点上进行了专利布局，其针对胃癌等实体瘤CAR-T疗法的清淋方案也受到专利保护。目前全球尚无实体瘤CAR-T产品获批，绝大部分产品

8月14日，港股三大指数高开低走。截至收盘，恒生指数跌0.35%，国企指数跌0.4%，恒生科技指数跌0.99%。 分板块看，医药股重挫，医药外包概念、生物医药股、医美概念股等跌幅居前。 $泰格医药(03347)$ 跌7.07%， $凯莱英(06821)$ 跌3.98%， $药明生物(02269)$ 跌4.27%， $金斯瑞生物科技(01548)$ 跌3.76%。 西南证券指出，宏观维度看，基于目前经济数据，美联储年内降息预期走强，生物医药一级投融资环境或将向好，市场流动性预期恢复，创新药产业链将产生估值修复机会；头部CXO新冠商业化订单已消化完全，地缘博弈有待落地；板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化。行业维度看，全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度仍有波动。 风电股、电力设备股等相关概念纷纷下滑。东方电气（01072.HK）跌13.52%，大唐新能源（01798.HK）跌2.93%，龙源电力（00916.HK）跌2.69%，金风科技（02208.HK）跌2.47%。 教育股也普遍回调，天立国际控股（01773.HK）跌4.35%，新东方-S（09901.HK）跌2.93%，中教控股（00839.HK）跌1.64%，卓越教育集团（03978.HK）跌1.41%。 其他方面，重型机械股、建材水泥股等表现不佳；家电股、汽车经销商、影视股等纷纷走弱。 涨幅榜上，猪肉概念股、农业股逆市上扬。其中，全球最大的猪肉食品企业万洲国际（00288.HK）绩

8月9日，金斯瑞生物科技（01548） $金斯瑞生物科技(01548)$ 发布上半年中期业绩。数据显示，2024年上半年，金斯瑞总收入5.61亿美元，同比增长43.5%，其中非细胞疗法外部收益2.81亿美元，同比下降0.2%，细胞疗法外部收益2.80亿美元，同比增长156.0%；上半年毛利3.07亿美元，同比增长75.4%；净亏损收窄至2.16亿美元，经调整净亏损为6900万美元。 具体来看，传奇生物以及百斯杰上半年表现出众。上半年传奇生物收入超2.8亿美元，同比增长156%，Q2 CARVYKTI收入1.86亿美元，同比增长60%，环比提高18%。百斯杰实现收入2610万美元，同比增长43.3%。生命科学业务增长平稳，实现收入2.2亿美元，同比增长9.6%。CDMO业务大幅下降37.9%，实现收入4040万美元。 不难看出，传奇生物对金斯瑞来说至关重要，且从中报来看，传奇生物后续成长性十足。 子公司传奇生物进入快速成长期 据智通财经APP了解，传奇生物由金斯瑞于2014年成立，专注于CAR-T疗法，其自主研发的创新Carvykti（西达基奥仑赛）已于2022年在美国、欧洲和日本获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者；2024年4月，美国获批用于复发多发性骨髓瘤的二线治疗，在欧盟获批用于难治性多发性骨髓瘤。此外，传奇生物还有多款在研CAR-T疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。 从2024上半年业绩来看，传奇生物2024年第二季度总营收1.87亿美元，同比增长155.01%。其中，授权许可收入9084.6万美元（约7500万美元来自强生，1600万美元来自诺华），合作收入9325.4万美元（Carvykti销售额分成）。值得一提的是，上半年Carvykti的销售额达3.43亿

史上最大中国Biotech并购案即将诞生？ 7月12日晚，据Street Insider报道传奇生物收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。消息传出后，当日传奇生物股价大涨12%，今日金斯瑞生物科技也大涨25.4%。 大涨之后传奇生物最新收盘市值约99.11亿美元，而据业内猜测，若本次潜在收购以30%-50%溢价计算，收购价格或将在130-150亿美元之间。 不论此次并购能否顺利达成，这对于中国创新药行业来说绝对是一个特殊的认可时刻，相比于亘喜生物、普方生物10亿美元级别全资收购案，海外巨头愿意以百亿美元级别的资金收购原生于中国的Biotech，本身就是对于国产创新药发展的一次超强背书。 回归已有的传闻信息本身，最吸睛的信息点无疑是传奇聘请的这个交易顾问Centerview Partners，一方面代表了传奇生物对这项邀约的重视（也有可能的是邀约价格“极具吸引力”），以及可能透露出一定的出售意愿；另一方面，则是让大家了解到Centerview Partners这家顾问机构的“丰富战绩”，它在业内被认为是第一梯队的精品投行，曾经操刀阿斯利康收购亘喜（12亿美元）、默沙东收购Prometheus（110亿美元）、辉瑞收购Biohaven（116亿美元）、吉利德收购Kite（120亿美元）等。 悬而未决的传奇生物并购传闻，无论从哪个角度看都极具分析价值。 01 对手方是谁？ 实际上，市场投资者最多的疑问集中在两个点：对手方和时机，我们研判对手方可能是谁。 这种百亿美金的收购案，注定将对手方限定在比较小的范围，毕竟除前几名的MNC之外，几乎没有人有这样的实力和动机。 （图源：SeekingAlpha、机车宝贝） 从现有财力上看（不考虑公司债这类因素），现金最充裕的无疑是强生和辉瑞。其次，从饥渴程度或者动机来看，其实由于大

作为新质生产力的重要组成部分，生物制造产业正吸引市场资金的关注。 4月29日，生物制造概念股持续拉升，截至收盘， $蔚蓝生物(603739)$ 斩获2连板、 $凯赛生物(688065)$ 涨12.99%、播恩集团涨6.79%、圣达生物、梅花生物等跟涨。 在港股市场上，相关概念股表现同样不俗。个股中，截至发稿前， $金斯瑞生物科技(01548)$ 涨超6%、康龙化成涨超5%、药明生物(02269.HK)、药明康德(02359.HK)、泰格医药等均上涨。 消息面上，近日中国工程院院士谭天伟在2024中关村论坛上发表了《生物制造改变未来》主旨演讲，提到生物制造是新质生产力非常重要的新赛道和新业态。 此外，他还透露目前由发改委牵头，工信部和科技部等国家部委正在联合研制国家生物技术和生物制造行动计划，并且有望在近期出台，“生物制造+”便是其中的关键内容。 其实，这已不是生物制造第一次被提及。早于2022年，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》推动合成生物学技术创新；2023年以来，全国多地发布合成生物产业高质量发展的专项政策文件加速生物制造产业化。 就在不久前，生物制造产业被首次写入政府工作报告中。2024年政府工作报告明确提出，要加快发展新质生产力，并积极打造生物制造等新的增长引擎。 眼下顶层规划方案即将出台，有望进一步加快生物制造产业化落地速度。 据悉，生物制造是一种利用生物组织或生物体等进行物质加工，从而生产各种人类所需产品的先进物质转化工业模式。不同于传统工业制造，生物制造所使用的生产材料基本上是可持续再生的原料，生产的产

4月16日晚，强生发布的2024年一季度业绩报告指出：与传奇生物合作的CARVYKTI当季内产生了约1.57亿美元的贸易销售净额。 相比2023Q1的0.72亿美元的收入，本季度同比增长高达118%，无论是在美国还是国际地区都实现了翻倍及以上的增长。 这样同比高增长的业绩数据，国内外的投资者似乎并不“买账”，传奇生物美股和母公司金斯瑞生物港股在最近的一个交易时段分别下跌3.07%和1.2%。 问题可能出在环比数据，相较2023Q4收入1.46亿美元，2024Q1的1.57亿美元环比增长仅7.53%。要知道，强生/传奇生物的CARVYKTI销售爬坡一直被产能所限制，在2023年4月就与诺华签订过CMO协议旨在解决生产短板，但合作后的放量并未如市场预期那样迅速，在今年4月强生/传奇生物又再一次的与诺华签订协议合作扩产，也意味着破解供应受限的难题迫在眉睫。 尽管短期内CARVYKTI的环比增长并不像投资者期待的那样快速，但年内完成10亿美元的销售还是可以预期的，需要更长线的看待CARVYKTI®的销售爬坡。 01 产能瓶颈解决在即 据报道称，2023年初以来，CARVYKTI产能扩张了100%，而强生和传奇生物预计到2025年底将实现年产能1万剂的目标，可支撑50亿美金的销售峰值。 2023年，CARVYKTI全年销售达到了5亿美金，是否可以线性推断公司销售了约1000剂出头的CARVYKTI？ 需要注意的是，自体细胞疗法制备生产和治疗区域化属性强，假设欧洲治疗则需要欧洲本地化设施制备和供应，不大可能出现中国生产运输到欧洲的情况，时间又或成本都无法耦合。 目前，强生/传奇在美国新泽西、比利时根特、中国南京有产能布局，其中美国新泽西州基地提供CARVYKTI的所有商业产品（2022年10月公司还将该基地的投资翻了一番达到5亿美元）；比利时根特基地已投产部分在2024年1月份开始进行