一、基本面(C+) 拨康视云是专注眼科疾病治疗的生物科技公司,未盈利管线都在临床期。主要针对开发眼科疾病包含翼状胬肉、青少年近视、干眼症等的创新疗法。还是按照过往逻辑看创新药公司,包括已商业化的管线的基础(如有)以及未来可商业化的增量,看一下拨康的核心产品以及管线的情况。 临床阶段产品(4款): CBT-001:治疗翼状胬肉(全球无获批药物),已在中美等国启动Ⅲ期多地区临床试验,计划2026年提交新药申请。与远大医药合作大中华区商业化。 CBT-009:青少年近视阿托品滴眼液(非水性制剂),2024年获美国FDA批准Ⅲ期试验,中国毒性研究中。 CBT-006:干眼症(睑板腺功能异常)潜在首创药。 CBT-004:血管化睑裂斑全球首创药,与美国药管局合作制定新标准。 还有其他的4款在临床前,包括青光眼、老花眼、糖尿病性黄斑水肿。 核心产品的市场前景情况 产品1:CBT-001治疗翼状胬肉,目前全球没有对应的获批药物,如果成功上市就是第一个,另外通过非侵入性治疗去替代手术,就算手术也可能复发率30%~80%。其次费用肯定比手术低,目前商业化授权股东远大去做大众化地区销售,参天负责日本和东南亚。但是翼状胬肉预期诊疗率非常低,在美国和中国分别只有3%、0.6%。 市场体量:根据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》,翼状胬肉的全球患病率为10.2%,中国农村地区高达33%。且随着年龄增长,患病概率也有所提升,中国40岁及以上人群患病率达13.4%。全球患者大概9亿,国内1.5亿。 药物进展:III期全球患者入组完成(2025年6月)随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期试验,覆盖美国、中国、澳大利亚、新西兰和印度,计划入组660例12岁以上翼状胬肉伴结膜充血患者,预计2025年年底完成数据揭盲,2026年提交FDA。 定价:将CBT-001的国内价格定在6000元,美国的净价格定为