2024 was a banner year for PD-(L)1xVEGF class and we expect the hype to continue in 2025 with two key catalysts on the horizon: HARMONi-2 OS Data (YE25/Early26) and first global Ph3 data (Mid-25). We anticipate positive results from both, and continued excitement to attract more deals in the space. We see sig upside for TIL as its SYN2510 is the 3rd US asset w/ global trial planned in 2025 and stock is currently trading ~cash. Upgrade to Buy w/ $52 PT.

In aggregated financial terms, the top ten highest-value deals so far in 2024 could be worth over $31 billion. Although the total for the corresponding period in 2023 exceeded $53 billion, it included a mammoth $22 billion agreement between Daiichi Sankyo and Merck, which was one of the most substantial deals of the past decade, making it difficult to draw direct comparisons between the figures for the two years. The potential monetary value of each deal in the 2024 list is more than $2 billion, and a couple of the deals could reach at least double or even triple that. Although cardiovascular disease and dementia feature among these agreements, cancer is the most common focus, accounting for six of the top ten deals. Protein drugs are a particular theme, as is access to early-stage candida

$宜明昂科-B(01541)$https://ir.instilbio.com/news-releases/news-release-details/instil-bio-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial ImmuneOnco在中国的AXN-2510/IMM2510单药治疗复发/难治性NSCLC的临床数据，以及其他实体肿瘤的安全性数据预计将于2025年上半年公布 AXN-2510/IMM2510和ImmuneOnco化疗在中国的1L NSCLC患者的临床试验预计将于2025年第二季度开始，ImmuneOnco的初步临床数据预计将于2025年下半年开始 如果获得必要的监管批准，AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗1L NSCLC的美国临床研究预计将于2025年底前启动 达拉斯，2025年3月4日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段生物制药公司instl Bio，Inc.（“instl”）（纳斯达克股票代码：TIL）今天公布了其第四季度和2024年全年财务业绩，并提供了公司更新。该公司专注于开发新疗法。 AXN-2510（原SYN-2510）/IMM2510的临床数据预计将于2025年上半年公布：insil今天宣布，ImmuneOnco预计将在2025年上半年提供AXN-2510/IMM2510单药治疗复发或难治性（R/R）非小细胞肺癌（NSCLC）的临床数据更新。insil预计，ImmuneOnco还将公布总计约100名接受AXN-2510/IMM2510单药治疗的多发性实体瘤患者的安全性数据。ImmuneOnco在中国启动AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗NSCLC的1b/2期临床试验：Immune

11月28日，港股三大指数集体回调。截至收盘，恒生指数跌1.2%，国企指数跌1.46%，恒生科技指数跌1.52%。 分板块看，医药股普跌，生物医药、医药外包概念、医美概念股、互联网医药等板块均有不同程度的下滑。其中， $宜明昂科-B(01541)$跌14.12%，云顶新耀-B（01952.HK）跌12.36%，荃信生物-B（02509.HK）跌7.89%，康龙化成（03759.HK）跌4.13%，泰格医药（03347.HK）跌3.5%。 SaaS概念、AI应用概念股纷纷回调。 $医渡科技(02158)$ 跌7.94%，金蝶国际（00268.HK）跌4.54%，汇量科技（01860.HK）跌5.35%，微盟集团（02013.HK）跌3.7%，迈富时（02556.HK）跌1.71%。 汽车经销商、体育用品、啤酒、家电、节假日概念、奢侈品等各细分消费板块也都跌幅居前。成分股， $华润啤酒(00291)$ 跌4.28%，中升控股（00881.HK）跌3.98%，安踏体育(02020.HK)跌3.45%，李宁(02331.HK)跌2.74%，青岛啤酒股份（00168.HK）跌2.23%。 黄金股表现低迷， $灵宝黄金(03330)$ 跌4.92%，山东黄金（01787.HK）跌2.62%，紫金矿业（02899.HK）跌2.24%，中国黄金国际（02099.HK）跌1.41%。消息面上，业内人士认为，市场对美联储12月份降息预期降温，中东地缘政治风险减弱，近期美元

10月25日（北京时间），生物科技板块迎来普涨行情，仅有少数几只出现下跌。其中， $宜明昂科-B(01541)$ 一度涨超27%， $再鼎医药(09688)$ 、基石药业、诺诚健华、 $云顶新耀-B(01952)$ 、 $亚盛医药-B(06855)$ 、欧康维视生物-B也都迎来上涨。 其中， $再鼎医药(09688)$ 值得重点关注，其股价一度高开大涨近16%，涨势亮眼。另外，自8月15日以来，其港股已经累涨逾100%。 而在美东时间10月24日，再鼎医药（ZLAB.US）则一度跳空大涨近25%，此后虽然出现回落，但截至收盘仍放量大涨了14.65%。而自8月15日以来，再鼎医药的美股同样录得翻倍上涨。 除了板块因素外，再鼎医药的港、美股持续上涨有着消息面的刺激。 ZL-1310临床数据亮眼，这些产品也迎来利好 据了解，再鼎医药还在研发的ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代ADC。 10月24日晚间，再鼎医药宣布在EORTC-NCI-AACR（ENA）会议上以口头报告的形式公布了ZL-1310全球1a期临床最新数据。在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。ZL-1310在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，大多数治疗出现的不良事件（TEAE）为1级或2级。 浦银国际发布

近些年，“资本寒冬”成为了生物医药领域的热词，一级市场投融资遇冷，二级市场也一度陷入流动性困境之中。 医药魔方InvestGo数据库最新数据显示，2024年上半年，中国医疗健康领域一级市场投融资事件共计630起，同比下降27.8%，融资总额同比下降1.1%至421.6亿元人民币。可见，一级市场的投融资环境仍有待继续恢复。 另一边，开发新药的过程既漫长又昂贵，需要巨额资金的支持。对于许多尚未盈利的生物科技企业而言，它们缺乏稳定的收入来源，主要依赖融资来推动新药的研发和商业化，因此，改善投融资环境对这些企业至关重要。 在这样的背景下，今年以来，多家港股上市公司已经联合发起倡议，希望扩大港股通的覆盖范围，并调整相关的准入门槛，其中就包括多家在港股上市的生物科技公司。 第三次联名呼吁调整港股通标准 日前，41家港股公司向证监会、香港证券及期货事务检查委员会、上交所等机构发出联名信，呼吁对港股通的渠道进行扩容，并调整相关门槛。 据悉，上述41家公司中有近半数是未实现盈利的生物科技企业，即所谓的18A公司，属于创新药行业。 具体来看，联名信呼吁对以下一些方面进行调整。 第一，降低港股通进入门槛：提高恒生指数累计市值覆盖率，将恒生指数累计市值覆盖率从94%提高至96%，让更多香港上市公司具备纳入恒指和进入港股通的条件。 第二，暂缓“出通”调整：已在港股通名单里且“连续十二个月底平均市值低于40亿”的香港上市公司，暂缓对这些公司的“出通”调整，维持其港股通渠道的畅通。 联名信还建议，对过去12个月，即2024年2月16日季度检讨结果和拟在2024年8月16日季度检讨结果中被调出恒生综合指数的香港上市公司，参考第一点和第二点呼吁进行追溯调整，自动重新纳入恒生综合指数和港股通。 第三点，支持港股18A公司进入港股通：港股18A公司自动纳入港股通，且被移出港股通的港股18A公司能自动重新列入港股

康方生物用实力诠释了“强者没有寒冬”。 10月11日，康方生物以61.28港元每股（较上一交易日折让约4.99%）的价格配售3170万股，募资净额为19.2亿港元，这是康方生物年内第二次进行股票配售。据业内人士指出，本次认购的投资者以长线基金为主。 康方生物在本次股票配售完成后，公司预计现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元。 在公司原有现金储备丰厚的背景下，相信公司未雨绸缪的募资很可能是基于公司年内推进了多项全球多中心临床，由于AK112海外临床由合作伙伴Summit负责，相信其中最重要的主角是CD47抗体AK117（连开两项MRCT）。 “天坑靶点”CD47，显然市场拥有很大分歧，为何康方生物选择死磕？值得细品。 01 CD47一路受挫，AK117前路光明 说CD47是“天坑靶点”不是没有道理的。 2023年可以说是CD47管线集中“爆雷”的大年，吉利德花费49亿美元收购的核心管线Magrolimab联合阿扎胞苷一线治疗高危MDS三期临床ENHANCE失败（随后2024Q1完全将Magrolimab的余下临床全部移除出研发管线），艾伯维在同年决定终止与天境生物Lemzoparlimab的合作（合作潜在总价20亿美元）；除了MNC押注的分子纷纷折戟外，最早布局CD47靶点的先驱Arch Oncology也宣布终止其在CD47抗体上的研发工作，而另一家核心管线为CD47药物的ALX Oncology也宣布终止核心管线SIRPα融合蛋白Evorpacept治疗MDS、AML的临床，转向ADC的研究开发。 可从全球CD47单抗与融合蛋白研发情况看到，2019年以前进入临床的管线几乎“全军覆没”。 巨噬细胞是一种广泛分布于全身血液、组织的免疫细胞，能够吞噬和杀灭胞内寄生虫、细菌、肿瘤细胞、以及自身衰老和异常的细胞，属于人体的先天性免疫。而CD47是调节巨噬细胞吞噬功能的

创新药“一姐”康方生物奉行长期主义，真正用技术做价值爆款。目前，“一姐”已经通过AK112这条爆款管线获得了充足的市值拉升，获得了其目前应有的回报和投资者的认同。市场投资者，已经可以开始在偏早期的biotech中寻找下一个康方生物了。 有现成的BD，有即将商业化的差异化竞争单品，有技术极其前沿的研发平台，几项buff叠加起来，让宜明昂科有成为下一个康方生物的巨大潜力。 而更重要的是，目前宜明昂科的估值大概率还远远配不上它的基本面。 01 多重buff的优质biotech 前段时间，在《创新药景气度大反攻》这篇文章中，已经提到了几家目前已经有着确定性上岸预期的biopharma，但上岸需要一分为二去看，一方面biotech用穿越寒冬周期成为biopharma证明了自己的价值，从此以后投资该药企的基本面大概率会有稳定的β收益。但从另一个角度去看，也说明这样几家biopharma的市值已经很高，某条管线的临床数据读出对其股价的催化弹性可能有限。 因此，如果要获取更大弹性的超额α收益，投资者就需要去挖掘下一代biotech中的优质标的了。而在这个时代中，优质标的筛选在基本面上可以考虑如下几个因素：目前是否有即将商业化能够带来第一波营收“回血”的首发管线，是否已经和海外药企进行了大额BD，以此侧面印证自身的管线价值，后续的研发平台是否足够有想象力，有值得大规模融资进行扩大研发的潜力。 考虑完基本面，然后需要考虑的就是估值。如果一个标的在基本面非常不错的情况下，还有着相对便宜的估值，那么这个标的就值得投资者去重点关注了。 从以上几个维度去考虑，目前宜明昂科是最具综合性竞争力的高分答案。 首发管线上，目前其首发管线是IMM01——一款靶向CD47的SIRPα-FC融合蛋白，目前布局的适应症已经有三项达到了III期临床，其中，在cHL（经典型霍奇金淋巴瘤）和实体瘤适应症上将和替雷利珠单抗联

市场传闻，传奇生物的收购谈判买卖双方出现较大分歧，交易破裂的可能性在逐渐提升。 当投资者对这项中国Biotech最大收购案的预期降低之时，另一项潜在巨额收购案也几乎“明牌”。 2024 WCLC大会上，Summit/康方生物发布了HARMONi-2研究（TPS≥1%的一线非小细胞肺癌患者）的结果：AK112（依沃西单抗）的PFS显著优于K药（帕博利珠单抗），PFS为11.14月 vs 5.82月（HR=0.51），可以说是碾压性的优势。 值得注意的是，K药是目前全球销售TOP1的药物，AK112以头对头临床击败K药，并且是在K药异常强势的肺癌领域及一线治疗临床中击败的，意义重大。 当然，作为纯国内患者的头对头数据，海外投资者仍有理由可以“挑毛病”，但是如此分明的PFS获益曲线且惊艳的HR数据，持有看衰观点的空头心里预计也不会有多少底气。 对于Summit这种“项目性”的Biotech公司和幕后操盘人罗伯特·杜根的战绩而言，最终的好归属必然是被大药企收购。 在AK112国内一线头对头K药成功后，Summit酝酿着一场“收购谈判风云”，可快可慢，若快，可能一触即发。另外，AK112作为完全“出生于”中国的双抗药物，无疑会让海外药企及机构投资者更加重视对中国原创创新药物的潜力挖掘与投资，进一步的提升国内创新分子的BD频率和驱动Newco模式的热潮。 01 “广阔适应症+优越安全性”，全面提升收购可能 拔高Summit被收购可能性的，可能不仅仅是AK112在HARMONi-2研究的惊人疗效，更是AK112在临床中表现出卓越的安全性。 AK112的安全性一度让投资者产生质疑，在2024 ASCO公布治疗EGFR-TKi经治NSCLC三期研究数据显示，AK112组治疗期间出现大于三级的不良事件（TEAE）率为61%，一方面虽然横向对比强生的埃万妥单抗要好的多少，但作为对比ADC和IO单