TCE最近杀疯了。 不仅安斯泰来和Vir的CD3/PSMA数据和交易震撼了市场,德琪医药与优时比(UCB)的CD19/CD3交易再次为TCE续上热度,如今强生在最新ASCO GU大会上放出自家KLK2\CD3双抗Pasritamig(以下简称“Pasri”)一个爆炸性数据:在1b期中位治疗线数为3的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,Pasri联合多西他赛治疗无报告任何级别细胞因子释放综合征(CRS),并有64.7%患者实现了PSA水平降低50%或以上(PSA50),39.2%患者实现了PSA水平降低90%或以上(PSA90)。 (Zymeworks最新企业展示PPT) 如今,Pasri已经启动了2项三期临床,分别针对早线和≥2线治疗后进展的mCRPC患者。据Zymeworks/强生的口径,Pasri未来销售峰值区间在10亿-50亿美元。 说起来,50亿美金口径也算是强生的传统艺能了,但Pasri确实有这个潜力。 01 这个TCE安全性有点强 众所周知,TCE管线目前最大几个问题是安全性(CRS/ICANS)、实体瘤疗效有限、给药不便/半衰期短等。 Pasri通过锚定高组织特异性靶点(KLK2)并结合Azymetric平台特殊设计(低CD3亲和力、“2+1架构”保持细胞高选择性杀伤并显著降低细胞因子释放),在实体瘤mCRPC取得强疗效和优秀安全性的同时,可实现Q6W长周期并且门诊给药,在如今TCE大赛道上具备很强竞争力。 (Pasri介导KLK2+前列腺癌细胞的T细胞杀伤) 我们来回顾Pasri最近两次的数据来进一步验证疗效与安全性: 2025年6月在ASCO公布的单药一期数据,入组了174名治疗中位线数为4的mCRPC患者,RP2D剂量推荐为第1天3.5mg→第8天18mg→第15天静脉注射300mg→之后每六周一次,分为RP2D安全组和疗效组。 ● RP2D安
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